Keuhkojen ultraääni vs Fiberoptic Bronkoskopia keuhkojen romahtamisen auttamiseksi potilaan kaksoisluumenputkella
tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Mahidol University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan keuhkojen ultraäänitutkimusta fiberoptiseen bronkoskopiaan, joka vahvistaa kaksoisontelon putken asennon rintakehäkirurgiassa.
Tutkimus sisältää tulokset keuhkojen kollapsiin liittyvien diagnostisten tulosten vertailusta käyttämällä keuhkojen ultraäänitutkimusta uutena diagnostisena testinä verrattuna kuituoptiseen bronkoskopiaan standarditestissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää tulokset keuhkojen kollapsiin liittyvien diagnostisten tulosten vertailusta käyttämällä keuhkojen ultraäänitutkimusta uutena diagnostisena testinä verrattuna kuituoptiseen bronkoskopiaan standarditestissä.
Molemmat havaitsevat keuhkojen romahtamisen, jonka rintakehäkirurgit ovat raportoineet kirurgisesti luokittelevana keuhkojen kollapsina.
Protokolla suoritettiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa riippumatta siitä, oliko kohde sijoitettu ultraääniryhmään tai kuituoptisen bronkoskooppiryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, ikä ≥18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I - III
- Suunniteltu valinnaiseen rintakehän leikkaukseen, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation (OLV) vasemmanpuoleisella kaksoisonteloputkella
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu vaikea intubaatio tai trakeostomiaputken kanssa
- Potilas, jolla on ilmarinta, keuhkopussin effuusio, emfyseema tai aiempi pleurodeesi
- Potilas, jolla on keuhkojen toimintahäiriö (pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa, keuhkojen kokonaiskapasiteetti, pakotettu vitaalikapasiteetti < 50 % ennustetuista arvoista)
- Potilas kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääni
Tämän ryhmän potilaat saavat keuhkojen ultraäänitutkimuksen keuhkojen romahtamisen havaitsemiseksi kaksoisonteloputken asettamisen jälkeen ja lopuksi verrata keuhkojen romahtamista kirurgin visuaaliseen keuhkojen kollapsiin asteikkoon tullessa keuhkopussin onteloon.
|
Käytä ultraäänikuvaa keuhkojen ylä- ja alalohkosta havaitaksesi keuhkojen romahtamisen ja vertaillaksesi kirurgin keuhkojen romahtamisen luokittelua kultaiseksi standardiksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptic bronoskopia
Tämän ryhmän potilaat saavat kuituoptista bronkoskooppia keuhkojen romahtamisen havaitsemiseksi kaksoisonteloputken työntämisen jälkeen ja lopuksi verrata keuhkojen kollapsia kirurgin visuaaliseen keuhkojen kollapsiin asteikkoon tullessa keuhkopussin onteloon.
|
Käytä kuituoptista bronkoskooppia kaksoisonteloputken kautta tunnistaaksesi kaksoisonteloputken optimaalisen sijainnin ja kirjataksesi kirurgin tekemän keuhkojen romahtamisen arvosanan kultaiseksi standardiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen kollapsipotilaiden lukumäärä ultraäänitutkimuksessa ja kuitukeuhkoputkissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vertaa niiden potilaiden lukumäärää, joilla on ultraääni- ja kuituoptisella bronkoskopialla havaittu keuhkojen romahdus potilaalla, jolla on kaksoisonteloputki, keuhkojen kollapsien havaitsemisen spesifisyyden ja herkkyyden perusteella verrattuna kirurgin suorittamaan visuaaliseen keuhkojen kollapsiin.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen romahtamisen havaitsemisen ajoitus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Aikapiste keuhkojen romahtamisen arvioinnista kunkin testin mukaan ajankohtaan, jolloin keuhkojen romahdus luokitellaan kultastandardin mukaan (kirurgin suorittama keuhkojen romahtamisen visuaalinen arviointi)
|
30 minuuttia
|
|
Keuhkojen kollapsien havaitsemisen tarkkuus ultraäänimenetelmällä sydän- ja verisuonitautien ja rintakehän anestesiatutkijalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keuhkojen kollapsien havaitsemisen tarkkuus rintakehässä potilaalla keuhkojen ultraäänitutkimuksella sydänanestesiologilla keuhkojen ultraääniharjoittelun jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
- Boucek CD, Landreneau R, Freeman JA, Strollo D, Bircher NG. A comparison of techniques for placement of double-lumen endobronchial tubes. J Clin Anesth. 1998 Nov;10(7):557-60. doi: 10.1016/s0952-8180(98)00081-6.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Parab SY, Divatia JV, Chogle A. A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries. Indian J Anaesth. 2015 Aug;59(8):476-81. doi: 10.4103/0019-5049.162983.
- Diaz NG. "A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries". Indian J Anaesth. 2016 Mar;60(3):226-7. doi: 10.4103/0019-5049.177880. No abstract available.
- Lohser J. Evidence-based management of one-lung ventilation. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):241-72, v. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.011.
- Kitabjian L, Bordi S, Elisha S, Gabot M, Heiner J, Nagelhout J, Thompson J. Anesthesia case management for video-assisted thoracoscopic surgery. AANA J. 2013 Feb;81(1):65-72.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Yamaguchi Y, Moharir A, Burrier C, Tobias JD. Point-of-care lung ultrasound to evaluate lung isolation during one-lung ventilation in children: A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Jul-Sep;13(3):243-245. doi: 10.4103/sja.SJA_115_19.
- Nam JS, Park I, Seo H, Min HG. The use of lung ultrasonography to confirm lung isolation in an infant who underwent emergent video-assisted thoracoscopic surgery: a case report. Korean J Anesthesiol. 2015 Aug;68(4):411-4. doi: 10.4097/kjae.2015.68.4.411. Epub 2015 Jul 28.
- Saporito A, Lo Piccolo A, Franceschini D, Tomasetti R, Anselmi L. Thoracic ultrasound confirmation of correct lung exclusion before one-lung ventilation during thoracic surgery. J Ultrasound. 2013 Nov 9;16(4):195-9. doi: 10.1007/s40477-013-0050-9. eCollection 2013 Nov 9.
- See KC, Ong V, Wong SH, Leanda R, Santos J, Taculod J, Phua J, Teoh CM. Lung ultrasound training: curriculum implementation and learning trajectory among respiratory therapists. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):63-71. doi: 10.1007/s00134-015-4102-9. Epub 2015 Oct 16.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
- Kanavitoon S, Raksamani K, Troy MP, Suphathamwit A, Thongcharoen P, Suksompong S, Oh SS. Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study. BMC Anesthesiol. 2022 May 30;22(1):168. doi: 10.1186/s12871-022-01707-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Skanavitoon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada