Tüdő ultrahang és szálkás bronchoszkópia a tüdő összeomlásának elősegítésére dupla lumen csövet használó betegeknél
2020. március 10. frissítette: Mahidol University
Egy randomizált, kontrollált vizsgálat a tüdő ultrahangvizsgálatát a fiberoptikus bronchoszkópiával hasonlította össze, amely megerősíti a dupla lumencső pozicionálását mellkassebészethez.
A tanulmány a tüdő összeomlásával kapcsolatos diagnosztikai eredmények összehasonlításából származó eredményt tartalmazza a tüdő ultrahangos vizsgálatának új diagnosztikai tesztjeként, összehasonlítva a száloptikás bronchoszkópiával, mint standard teszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány a tüdő összeomlásával kapcsolatos diagnosztikai eredmények összehasonlításának eredményét tartalmazza a tüdő ultrahangos vizsgálatának új diagnosztikai tesztjeként történő összehasonlításával, összehasonlítva a száloptikás bronchoszkópiával, mint standard vizsgálattal.
Mindkettő tüdőösszeomlást észlel, amelyet a mellkassebészek sebészeti osztályozású tüdőösszeomlásként jelentettek.
A protokollt randomizált, kontrollált vizsgálatban végezték el, függetlenül attól, hogy az alany az ultrahangos vagy a száloptikás bronchoszkópos csoportba került besorolásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, életkor ≥18 év
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolása I - III
- Elektív mellkasi műtétre tervezték, amelyhez egy tüdő lélegeztetésre (OLV) van szükség baloldali dupla lumen csővel
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan nehéz intubáció vagy a tracheostomiás csővel
- Pneumothoraxban, pleurális folyadékgyülemben, tüdőtágulásban vagy a kórtörténetben pleurodézisben szenvedő beteg
- Elromlott tüdőfunkciós teszttel rendelkező beteg (a kényszerített kilégzési térfogat 1 s alatt, a teljes tüdőkapacitás, a kényszerített vitálkapacitás az előrejelzett értékek <50%-a)
- A beteg megtagadja a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahangvizsgálat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek tüdő-ultrahangvizsgálatot kapnak a tüdőösszeomlás kimutatására a kettős lumencső behelyezése után, és végül összehasonlítják a tüdőösszeomlást a sebész által a tüdőösszeomlás vizuális osztályozási skálájával, amikor belépnek a pleurális üregbe.
|
Használja a tüdő ultrahangos képét a felső és alsó lebenyben a tüdő összeomlásának kimutatására, és hasonlítsa össze a tüdőösszeomlás sebész általi minősítését aranystandardként
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fiberoptikus bronchoszkópia
Az ebbe a csoportba tartozó betegek száloptikás bronchoszkópot kapnak, hogy észleljék a tüdőösszeomlást egy kettős lumencső behelyezése után, és végül összehasonlítsák a tüdőösszeomlást a sebész által a tüdőösszeomlás vizuális osztályozási skálájával, amikor belépnek a pleurális üregbe.
|
Használjon száloptikás bronchoszkópot kettős lumen csövön keresztül a kettős lumen cső optimális helyzetének kimutatására, és aranystandardként rögzítse a tüdőösszeomlás sebész általi osztályozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőösszeomlásban szenvedő betegek száma ultrahangvizsgálatban és fiberoptikus bronchoszkópiában
Időkeret: 30 perc
|
Hasonlítsa össze az ultrahanggal és száloptikás bronchoszkópiával észlelt tüdőösszeomlásban szenvedő betegek számát kettős lumencsővel rendelkező betegeknél a tüdőösszeomlás kimutatásának specifitása és érzékenysége, összehasonlítva a sebész által végzett tüdőösszeomlás vizuális minősítésével.
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőösszeomlás észlelésének időzítése
Időkeret: 30 perc
|
A tüdőösszeomlás értékelésének időpontja az egyes vizsgálatoknál a tüdőösszeomlás aranystandard szerinti osztályozásának időpontjáig (a tüdőösszeomlás sebész általi vizuális értékelése)
|
30 perc
|
|
A tüdőösszeomlás kimutatásának pontossága ultrahangos módszerrel szív- és érrendszeri és mellkasi anesztézia munkatársnál
Időkeret: 30 perc
|
Tüdőösszeomlás kimutatásának pontossága mellkasi betegnél tüdő ultrahangos vizsgálattal szívaneszteziológusnál a tüdő ultrahang képzése után
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Bussieres JS, Somma J, Del Castillo JL, Lemieux J, Conti M, Ugalde PA, Gagne N, Lacasse Y. Bronchial blocker versus left double-lumen endotracheal tube in video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized-controlled trial examining time and quality of lung deflation. Can J Anaesth. 2016 Jul;63(7):818-27. doi: 10.1007/s12630-016-0657-3. Epub 2016 May 2.
- Boucek CD, Landreneau R, Freeman JA, Strollo D, Bircher NG. A comparison of techniques for placement of double-lumen endobronchial tubes. J Clin Anesth. 1998 Nov;10(7):557-60. doi: 10.1016/s0952-8180(98)00081-6.
- Alvarez-Diaz N, Amador-Garcia I, Fuentes-Hernandez M, Dorta-Guerra R. Comparison between transthoracic lung ultrasound and a clinical method in confirming the position of double-lumen tube in thoracic anaesthesia. A pilot study. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Jun-Jul;62(6):305-12. doi: 10.1016/j.redar.2014.06.005. Epub 2014 Aug 20. English, Spanish.
- Cohen E. Double-lumen tube position should be confirmed by fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2004 Feb;17(1):1-6. doi: 10.1097/00001503-200402000-00002.
- Parab SY, Divatia JV, Chogle A. A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries. Indian J Anaesth. 2015 Aug;59(8):476-81. doi: 10.4103/0019-5049.162983.
- Diaz NG. "A prospective comparative study to evaluate the utility of lung ultrasonography to improve the accuracy of traditional clinical methods to confirm position of left sided double lumen tube in elective thoracic surgeries". Indian J Anaesth. 2016 Mar;60(3):226-7. doi: 10.4103/0019-5049.177880. No abstract available.
- Lohser J. Evidence-based management of one-lung ventilation. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):241-72, v. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.011.
- Kitabjian L, Bordi S, Elisha S, Gabot M, Heiner J, Nagelhout J, Thompson J. Anesthesia case management for video-assisted thoracoscopic surgery. AANA J. 2013 Feb;81(1):65-72.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Yamaguchi Y, Moharir A, Burrier C, Tobias JD. Point-of-care lung ultrasound to evaluate lung isolation during one-lung ventilation in children: A case report. Saudi J Anaesth. 2019 Jul-Sep;13(3):243-245. doi: 10.4103/sja.SJA_115_19.
- Nam JS, Park I, Seo H, Min HG. The use of lung ultrasonography to confirm lung isolation in an infant who underwent emergent video-assisted thoracoscopic surgery: a case report. Korean J Anesthesiol. 2015 Aug;68(4):411-4. doi: 10.4097/kjae.2015.68.4.411. Epub 2015 Jul 28.
- Saporito A, Lo Piccolo A, Franceschini D, Tomasetti R, Anselmi L. Thoracic ultrasound confirmation of correct lung exclusion before one-lung ventilation during thoracic surgery. J Ultrasound. 2013 Nov 9;16(4):195-9. doi: 10.1007/s40477-013-0050-9. eCollection 2013 Nov 9.
- See KC, Ong V, Wong SH, Leanda R, Santos J, Taculod J, Phua J, Teoh CM. Lung ultrasound training: curriculum implementation and learning trajectory among respiratory therapists. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):63-71. doi: 10.1007/s00134-015-4102-9. Epub 2015 Oct 16.
- de Bellis M, Accardo R, Di Maio M, La Manna C, Rossi GB, Pace MC, Romano V, Rocco G. Is flexible bronchoscopy necessary to confirm the position of double-lumen tubes before thoracic surgery? Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Oct;40(4):912-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.01.070. Epub 2011 Jul 29. Erratum In: Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Jun;41(6):1411. Lamanna, Carmine [corrected to La Manna, Carmine].
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Parab SY, Kumar P, Divatia JV, Sharma K. A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):24-31. doi: 10.4097/kja.d.17.00081. Epub 2018 Sep 12.
- Kanavitoon S, Raksamani K, Troy MP, Suphathamwit A, Thongcharoen P, Suksompong S, Oh SS. Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study. BMC Anesthesiol. 2022 May 30;22(1):168. doi: 10.1186/s12871-022-01707-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Skanavitoon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .