需要排尿对帕金森步态的影响
2019年9月24日 更新者：Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University
本研究评估排尿需求对帕金森病步态的影响
研究概览
详细说明
帕金森综合症是步态障碍的常见原因，与测量不足、运动迟缓或僵硬有关。 如果运动障碍是最明显的部分，下尿路功能障碍是最普遍的自主神经障碍之一 (27-80%)，尤其是膀胱过度活动症 (OAB)。 由于相似的解剖通路和控制过程，如果步态和泌尿系统疾病之间的联系似乎很明显，那么还没有研究调查它们在锥体外系患者中的关联。
本研究的目的是评估排尿需求对这一特定人群步行速度的影响。
这项前瞻性研究包括对 OAB 进行随访的所有帕金森综合征患者。 他们必须有超过五分钟的安全延误，没有严重的认知、运动或精神障碍。 我们邀请他们喝酒，直到需要排尿（或同等）为止。 膀胱充盈是通过膀胱扫描测量的，然后他们在特定的地方进行步态测试，平静且没有通道：患者可以使用他们习惯的步行装置。 快步走问是舒适的两个测试。 三项十米测试，一项双任务十米测试，一项计时起步测试，一项计时抬高地板 (GMT)。 我们在排尿或自行导尿后重复相同的测试。厕所就在他们进行测试的大厅旁边。 临床检查评估泌尿功能障碍（USP、IPSS）、运动评分（UPDRS-III、Hoehn 和 Yahr 量表，左旋多巴的每日当量）、跌倒史和合并症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在神经泌尿外科三级中心咨询的患者
描述
纳入标准：
- 帕金森综合症
- 在神经泌尿科进行下尿路症状检查
- 无需人工协助，可步行 50 米
- 能够保持排尿超过 3 分钟
排除标准：
- 实际尿路感染
- 蒙特利尔认知评估 < 20/30
- 可干扰步行测试的急性精神或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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入组患者
患有帕金森综合征和下尿路症状的患者，年龄 > 18 岁，能够在无人帮助下行走 50 米，能够憋尿至少 3 分钟。
步速的第一个记录将是强烈的排尿欲望。
第二个记录将在排尿或导尿后 步态记录包括：3 次 10 米步行测试、1 次双重任务 10 米步行测试、1 次定时起步测试和 1 次 GMT
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不干预，只提出水，等待需要作废
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度
大体时间：[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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从 10 米步行测试计算的步态速度。
时间由手动计时器记录。
完成 3 个记录，计算平均时间。
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[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Timed up and Go 时间到了
大体时间：[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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完成 1 条记录以进行计时和测试。
时间由手动计时器记录
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[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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格林威治标准时间
大体时间：[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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GMT 完成 1 条记录，时间由手动计时器记录
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[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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步速变化
大体时间：[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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标准偏差和变异系数是根据 10 米步行测试的 3 条记录计算的。
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[时间范围：1 天：强烈希望作废和作废之后不久]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2017年12月28日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月15日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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