A szükségtelenség hatása a Parkinson-kórra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór a járászavarok gyakori okai, amelyek hipometriával, bradykinesiával vagy merevséggel társulnak. Ha a motoros rendellenességek a leglátványosabbak, akkor az alsó húgyúti diszfunkció az egyik legelterjedtebb diszautonómiás rendellenesség (27-80%), különösen az aktív hólyag szindróma (OAB) felett. Ha nyilvánvalónak tűnik, hogy a járás- és a húgyúti rendellenességek összefüggésben állnak egymással, a hasonló anatómiai utak és kontrollfolyamatok miatt, egyetlen tanulmány sem vizsgálta összefüggésüket extrapiramidális betegekben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ürítés szükségességének a gyaloglási sebességre gyakorolt hatását ebben az adott populációban.
Ez a prospektív vizsgálat minden olyan parkinson-szindrómára kiterjed, akiknél az OAB-t követték. Öt percnél nagyobb biztonsági késéssel kell rendelkezniük, nem lehetnek súlyos kognitív, motoros vagy pszichiátriai rendellenességeik. Megkérjük őket, hogy igyanak mindaddig, amíg nem szükséges (vagy azzal egyenértékű). A húgyhólyag telődést hólyagszkenneléssel mérik, majd meghatározott helyen, nyugodtan, átjárás nélkül végeznek járásvizsgálatot: A páciens használhatja szokásos járóeszközét. A gyorsséta kérése kényelmes a két teszthez. Három tízméteres teszt, egy dupla feladat tízméteres teszt, egy időzített fel- és indulási teszt, egy időzített padlóemelés (GMT). Ugyanezeket a vizsgálatokat megismételjük ürítés vagy önkatéterezés után. A vécék közvetlenül a hall mellett vannak, ahol elvégzik a teszteket. A klinikai vizsgálat felméri a húgyúti diszfunkciót (USP, IPSS), a motoros pontszámot (UPDRS-III, Hoehn és Yahr skála, a levodopa napi megfelelője), az eséseket és a társbetegségeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson szindrómák
- Kövesse a neurourológiát az alsó húgyúti tünetek miatt
- 50 métert tud gyalogolni emberi segítség nélkül
- több mint 3 percig képes eltartani az ürítést
Kizárási kritériumok:
- Valós húgyúti fertőzés
- Montreali kognitív értékelés < 20/30
- Akut pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, amelyek megzavarhatják a járásteszteket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beiratkozott betegek
Parkinson-szindrómás és alsó húgyúti tünetekkel küzdő, 18 év feletti, 50 méteres emberi segítség nélkül járó, legalább 3 percig vizelettartásra képes beteg.
A járássebesség első rekordja erős vágy lesz az üresedés után.
A második rekord ürítés vagy katéterezés után lesz. A járásrekordok a következőkből állnak: 3x 10 méteres sétateszt, 1x dupla feladat 10 méteres sétateszt, 1x Timed up and Go teszt és 1x GMT
|
Nincs beavatkozás, csak ajánljon vizet, és várja meg, amíg el nem tűnik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: [Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
A járássebesség 10 méteres járástesztből számított.
Az időt kézi kronométer rögzíti.
3 felvétel készül, az átlagos idő kiszámításra kerül.
|
[Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a Timed up and Go
Időkeret: [Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
1 rekord készül az időzített és menj teszthez.
Az időt kézi kronométer rögzíti
|
[Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
|
Ideje a GMT-nek
Időkeret: [Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
1 rögzítés történik GMT-re, az időt kézi kronométer rögzíti
|
[Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
|
A járás sebességének változása
Időkeret: [Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
A szórást és a variációs együtthatót a 10 méteres séta teszt 3 rekordjából számítják ki.
|
[Időkeret: 1 nap: erős vágy esetén, és közvetlenül az érvénytelenítés után]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P. GREEN 001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .