Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Need to Void på Parkinson gang

24. september 2019 opdateret af: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​behovet for at void på parkinson gang

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons syndrom er almindelige årsager til gangforstyrrelser, forbundet med hypometri, bradykinesi eller stivhed. Hvis motoriske lidelser er den mest synlige del, er dysfunktion i nedre urinveje en af ​​de mest udbredte dysautonome lidelser (27-80%), især over aktivt blæresyndrom (OAB). Hvis det synes indlysende, at gang- og urinvejsforstyrrelser er forbundet på grund af lignende anatomiske veje og kontrolprocesser, har ingen undersøgelser undersøgt deres sammenhæng hos ekstrapyramidale patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​behovet for at void på ganghastigheden i netop denne population.

Denne prospektive undersøgelse inkluderer alle parkinsoniske syndromer, som havde en opfølgning for OAB. De skal have en sikkerhedsforsinkelse over fem minutter, ingen alvorlige kognitive, motoriske eller psykiatriske lidelser. Vi inviterer dem til at drikke indtil et behov for at annullere (eller tilsvarende). Blærefyldning måles ved blærescanning, derefter udfører de gangtest et bestemt sted, med ro og ingen passage: Patienten kan bruge deres sædvanlige ganganordning. Speed ​​walk spørger er behageligt for de to test. Tre ti-meter test, en dobbelt-opgave ti-meter test, en timet-op-og-gå-test, en timet hævning af gulvet (GMT). Vi gentager de samme tests efter tømning eller selvkateterisering. Toiletter er lige ved siden af ​​hallen, hvor de realiserer testene. En klinisk undersøgelse vurderer urindysfunktion (USP, IPSS), motorisk score (UPDRS-III, Hoehn og Yahr skala, daglig ækvivalent af levodopa), historie med fald og komorbiditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrådgivning i et tertiært center i neurourologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons syndromer
  • Følg i neurourologi for symptomer i nedre urinveje
  • Kan gå 50 meter uden menneskelig hjælp
  • i stand til at holde tomrummet i mere end 3 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Faktisk urinvejsinfektion
  • Montreal kognitiv vurdering < 20/30
  • Akutte psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre gangprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter tilmeldt
Patient med parkinsonsyndrom og symptomer på nedre urinveje, alder > 18, i stand til at gå uden menneskelig hjælp på 50 meter, i stand til at holde urinen i mindst 3 minutter. En første registrering af ganghastighed vil være et stærkt ønske om at annullere. En anden registrering vil være efter tømning eller kateterisering Gangregistreringer består af: 3x 10 meter gangtest, 1x dobbeltopgave 10 meter gangtest, 1x Timed up and Go test og 1x GMT
Andet: Ganghastighed
Ingen indgriben, kun foreslå vand og vente på behovet for at annullere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]
Ganghastighed beregnet ud fra 10 meters gangtest. Tiden registreres af et manuelt kronometer. Der er lavet 3 optegnelser, middeltid er beregnet.
[Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Timed up and Go
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]
1 optagelse er udført for timet up and go test. Tiden registreres af et manuelt kronometer
[Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]
Tid til GMT
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]
1 optagelse er udført for GMT, tiden registreres af et manuelt kronometer
[Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]
Variation af ganghastighed
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]
Standardafvigelse og variationskoefficient er beregnet ud fra de 3 registreringer af 10 meter gangtest.
[Tidsramme: 1 dag: ved stærkt ønske om at annullere og lige efter ugyldighed]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P. GREEN 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Ganghastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner