Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarpeen mitätöimisen vaikutus Parkinsonin tautiin

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tyhjennystarpeen vaikutusta parkinsonin kävelyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin oireyhtymät ovat yleisiä syitä kävelyhäiriöihin, joihin liittyy hypometria, bradykinesia tai jäykkyys. Jos motoriset häiriöt ovat näkyvin osa, alempien virtsateiden toimintahäiriö on yksi yleisimmistä dysautonomisista häiriöistä (27-80 %), erityisesti yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB). Jos näyttää ilmeiseltä, että kävely- ja virtsaamishäiriöt liittyvät toisiinsa samanlaisten anatomisten reittien ja kontrolliprosessien vuoksi, mikään tutkimus ei ole tutkinut niiden yhteyttä ekstrapyramidaalisilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tyhjennystarpeen vaikutusta kävelynopeuteen tässä populaatiossa.

Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää kaikki Parkinsonin oireyhtymät, joilla on ollut seuranta OAB:n vuoksi. Heillä on oltava yli viiden minuutin turvallisuusviive, ei vakavia kognitiivisia, motorisia tai psykiatrisia häiriöitä. Pyydämme heitä juomaan, kunnes on tarpeen mitätöidä (tai vastaava). Virtsarakon täyttö mitataan virtsarakon skannauksella, jonka jälkeen he tekevät kävelykokeita tietyssä paikassa, rauhallisesti ja ilman kulkua: Potilas voi käyttää tavanomaista kävelylaitettaan. Nopeuskävelykysyminen on mukavaa kahden testin kannalta. Kolme kymmenen metrin testiä, yksi kaksinkertainen kymmenen metrin testi, yksi ajastettu ylös ja mene -testi, yksi ajastettu lattian nosto (GMT). Toistamme samat testit tyhjennyksen tai itsekatetrosoinnin jälkeen. WC:t ovat aivan hallin vieressä, jossa he toteuttavat testit. Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan virtsan toimintahäiriöt (USP, IPSS), motoriset pisteet (UPDRS-III, Hoehnin ja Yahrin asteikko, levodopan päivittäinen vastine), kaatumiset ja liitännäissairaudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat konsultoivat neurourologian korkea-asteen keskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin oireyhtymät
  • Seuraa neurourologiaa alempien virtsateiden oireiden varalta
  • Pystyy kävelemään 50 metriä ilman ihmisen apua
  • voi pitää virtsan yli 3 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Todellinen virtsatietulehdus
  • Montrealin kognitiivinen arviointi < 20/30
  • Akuutit psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä kävelytestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat ilmoittautuneet
Potilas, jolla on parkinsonin oireyhtymä ja alempien virtsateiden oireita, yli 18-vuotias, pystyy kävelemään ilman ihmisen apua 50 metriä, pystyy pidättämään virtsaa vähintään 3 minuuttia. Ensimmäinen ennätys kävelynopeudesta on voimakas halu mitätöidä. Toinen ennätys tehdään tyhjennys- tai katetrointien jälkeen. Kävelytietueet koostuvat: 3 x 10 metrin kävelytestistä, 1 x kaksoistehtävästä 10 metrin kävelytestistä, 1 x Timed up and Go -testistä ja 1 x GMT:stä.
Ei toimenpiteitä, ehdota vain vettä ja odota, että tarve tyhjenee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
Kävelynopeus laskettu 10 metrin kävelytestistä. Aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä. 3 kirjaa on tehty, keskimääräinen aika lasketaan.
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed up and Go aika
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
1 nauhoitus tehdään ajastettua ja mene -testiä varten. Aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
Aika GMT
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
1 nauhoitus tehdään GMT:lle, aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
Kävelynopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
Keskihajonta ja variaatiokerroin lasketaan 10 metrin kävelytestin kolmesta tietueesta.
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelynopeus

3
Tilaa