- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314610
Tarpeen mitätöimisen vaikutus Parkinsonin tautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin oireyhtymät ovat yleisiä syitä kävelyhäiriöihin, joihin liittyy hypometria, bradykinesia tai jäykkyys. Jos motoriset häiriöt ovat näkyvin osa, alempien virtsateiden toimintahäiriö on yksi yleisimmistä dysautonomisista häiriöistä (27-80 %), erityisesti yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB). Jos näyttää ilmeiseltä, että kävely- ja virtsaamishäiriöt liittyvät toisiinsa samanlaisten anatomisten reittien ja kontrolliprosessien vuoksi, mikään tutkimus ei ole tutkinut niiden yhteyttä ekstrapyramidaalisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tyhjennystarpeen vaikutusta kävelynopeuteen tässä populaatiossa.
Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää kaikki Parkinsonin oireyhtymät, joilla on ollut seuranta OAB:n vuoksi. Heillä on oltava yli viiden minuutin turvallisuusviive, ei vakavia kognitiivisia, motorisia tai psykiatrisia häiriöitä. Pyydämme heitä juomaan, kunnes on tarpeen mitätöidä (tai vastaava). Virtsarakon täyttö mitataan virtsarakon skannauksella, jonka jälkeen he tekevät kävelykokeita tietyssä paikassa, rauhallisesti ja ilman kulkua: Potilas voi käyttää tavanomaista kävelylaitettaan. Nopeuskävelykysyminen on mukavaa kahden testin kannalta. Kolme kymmenen metrin testiä, yksi kaksinkertainen kymmenen metrin testi, yksi ajastettu ylös ja mene -testi, yksi ajastettu lattian nosto (GMT). Toistamme samat testit tyhjennyksen tai itsekatetrosoinnin jälkeen. WC:t ovat aivan hallin vieressä, jossa he toteuttavat testit. Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan virtsan toimintahäiriöt (USP, IPSS), motoriset pisteet (UPDRS-III, Hoehnin ja Yahrin asteikko, levodopan päivittäinen vastine), kaatumiset ja liitännäissairaudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin oireyhtymät
- Seuraa neurourologiaa alempien virtsateiden oireiden varalta
- Pystyy kävelemään 50 metriä ilman ihmisen apua
- voi pitää virtsan yli 3 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Todellinen virtsatietulehdus
- Montrealin kognitiivinen arviointi < 20/30
- Akuutit psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä kävelytestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat ilmoittautuneet
Potilas, jolla on parkinsonin oireyhtymä ja alempien virtsateiden oireita, yli 18-vuotias, pystyy kävelemään ilman ihmisen apua 50 metriä, pystyy pidättämään virtsaa vähintään 3 minuuttia.
Ensimmäinen ennätys kävelynopeudesta on voimakas halu mitätöidä.
Toinen ennätys tehdään tyhjennys- tai katetrointien jälkeen. Kävelytietueet koostuvat: 3 x 10 metrin kävelytestistä, 1 x kaksoistehtävästä 10 metrin kävelytestistä, 1 x Timed up and Go -testistä ja 1 x GMT:stä.
|
Ei toimenpiteitä, ehdota vain vettä ja odota, että tarve tyhjenee
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
Kävelynopeus laskettu 10 metrin kävelytestistä.
Aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä.
3 kirjaa on tehty, keskimääräinen aika lasketaan.
|
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Timed up and Go aika
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
1 nauhoitus tehdään ajastettua ja mene -testiä varten.
Aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä
|
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
Aika GMT
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
1 nauhoitus tehdään GMT:lle, aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä
|
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
Kävelynopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: [Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
Keskihajonta ja variaatiokerroin lasketaan 10 metrin kävelytestin kolmesta tietueesta.
|
[Aikajakso: 1 päivä: voimakkaalla halulla mitätöidä ja heti mitätöinnin jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P. GREEN 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelynopeus
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAktiivinen, ei rekrytointiJuoksumukavuus | Juoksunopeus | Juoksemiseen liittyvien vammojen esiintyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiAivohalvaus | Hankittu aivovammaItalia
-
University of MiamiValmisAivojen pienten alusten sairaudet | Kognitiivinen heikentyminen, progressiivinenYhdysvallat
-
University of ValenciaRekrytointi