排尿の必要性がパーキンソン病の歩行に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン症候群は、測定低下、運動緩慢または硬直を伴う歩行障害の一般的な原因です。 運動障害が最も目に見える部分である場合、下部尿路機能障害は最も一般的な自律神経障害の 1 つ (27 ～ 80%)、特に過活動膀胱症候群 (OAB) です。 同様の解剖学的経路と制御プロセスのために、歩行と泌尿器障害が関連していることが明らかであると思われる場合、錐体外路患者におけるそれらの関連を調査した研究はありません.
この研究の目的は、排尿の必要性がこの特定の集団の歩行速度に及ぼす影響を評価することです。
この前向き研究には、OAB の追跡調査を受けたすべてのパーキンソン症候群が含まれます。 5分以上のセキュリティ遅延があり、重度の認知障害、運動障害、または精神障害がない必要があります。 排尿する必要があるまで（または同等の量で）飲むように勧めます。 膀胱充満は膀胱スキャンによって測定され、その後、静かで通過のない特定の場所で歩行テストが実行されます。患者は習慣的な歩行装置を使用できます。 スピード ウォークのお願いは 2 つのテストで快適です。 3 つの 10 メートル テスト、1 つのダブル タスク 10 メートル テスト、1 つのタイムアップ アンド ゴー テスト、1 つのタイム レイズ オブ フロア (GMT)。 排尿または自己導尿後に同じ検査を繰り返します。トイレは、彼らがテストを行うホールのすぐ隣にあります。 臨床検査では、尿機能障害（USP、IPSS）、運動スコア（UPDRS-III、Hoehn and Yahr スケール、レボドパの 1 日相当量）、転倒歴、併存疾患を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- パーキンソン症候群
- 下部尿路症状については神経内科をフォローしてください
- 人間の助けなしで50メートル歩くことができる
- 3分以上排尿を維持できる
除外基準:
- 実際の尿路感染症
- モントリオール認知評価 < 20/30
- -歩行テストを妨げる可能性のある急性の精神障害または神経障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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登録患者数
パーキンソン症候群と下部尿路症状のある患者、年齢 18 歳以上、人間の助けなしで 50 メートル歩くことができ、少なくとも 3 分間尿を保持できる。
歩行速度の最初の記録は、排尿への強い欲求になります。
2 番目の記録は、排尿またはカテーテル挿入後に行われます 歩行記録は次の内容で構成されます: 3x 10 メートル歩行テスト、1x ダブルタスク 10 メートル歩行テスト、1x Timed up and Go テスト、および 1x GMT
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介在なし、水のみを提案し、排尿の必要性を待つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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10メートルの歩行テストから計算された歩行速度。
時間は手動クロノメーターで記録されます。
3 レコードが実行され、平均時間が計算されます。
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[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ＆ゴーの時間
時間枠：[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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タイムアップとゴーテストのために1つの記録が行われます。
時間は手動クロノメーターで記録されます
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[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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GMTの時間
時間枠：[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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GMTは1回記録され、時間は手動クロノメーターで記録されます
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[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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歩行速度の変化
時間枠：[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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標準偏差と変動係数は、10 メートルの歩行テストの 3 つの記録から計算されます。
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[時間枠: 1 日: 排尿への強い欲求と排尿直後]
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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