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Effetto del bisogno di svuotare sull'andatura parkinsoniana

24 settembre 2019 aggiornato da: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Questo studio valuta l'effetto della necessità di urinare sull'andatura parkinsoniana

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sindromi parkinsoniane sono cause comuni di disturbi della deambulazione, associate a ipometria, bradicinesia o rigidità. Se i disturbi motori sono la parte più visibile, la disfunzione del tratto urinario inferiore è uno dei disturbi disautonomici più diffusi (27-80%), in particolare la sindrome della vescica iperattiva (OAB). Se sembra evidente che l'andatura e i disturbi urinari siano collegati, a causa di percorsi anatomici e processi di controllo simili, nessuno studio ha indagato la loro associazione nei pazienti extrapiramidali.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della necessità di urinare sulla velocità di deambulazione in questa particolare popolazione.

Questo studio prospettico include tutte le sindromi parkinsoniane che hanno avuto un follow-up per OAB. Devono avere un ritardo di sicurezza superiore a cinque minuti, nessun grave disturbo cognitivo, motorio o psichiatrico. Li invitiamo a bere fino a necessità di svuotamento (o equivalente). Il riempimento della vescica viene misurato mediante scansione della vescica, quindi eseguono test di deambulazione in un luogo specifico, con calma e senza passaggio: il paziente può utilizzare il proprio dispositivo di deambulazione abituale. La domanda di camminata veloce è comoda per i due test. Tre test di dieci metri, un test di dieci metri a doppia attività, un test cronometrato su e vai, un sollevamento temporizzato del pavimento (GMT). Ripetiamo gli stessi test dopo minzione o autocateterizzazione. I servizi igienici sono proprio accanto alla sala dove si effettuano le prove. Un esame clinico valuta la disfunzione urinaria (USP, IPSS), il punteggio motorio (UPDRS-III, scala Hoehn e Yahr, equivalente giornaliero della levodopa), la storia di cadute e le comorbilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che consultano in un centro terziario in neuro-urologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindromi parkinsoniane
  • Seguire in neurourologia per i sintomi del tratto urinario inferiore
  • In grado di camminare per 50 metri senza assistenza umana
  • in grado di trattenere lo svuotamento per più di 3 minuti

Criteri di esclusione:

  • Vera e propria infezione del tratto urinario
  • Valutazione cognitiva di Montreal <20/30
  • Disturbi psichiatrici o neurologici acuti che possono interferire con i test del cammino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti arruolati
Paziente con sindromi parkinsoniane e sintomi delle basse vie urinarie, età > 18 anni, in grado di camminare senza aiuto umano su 50 metri, in grado di trattenere l'urina per almeno 3 minuti. Un primo record di velocità dell'andatura sarà un forte desiderio di urinare. Un secondo record sarà dopo lo svuotamento o il cateterismo I record di deambulazione consistono in: 3x test del cammino di 10 metri, 1x test del cammino di 10 metri a doppia attività, 1x test Timed up and Go e 1x GMT
Altro: Velocità dell'andatura
Nessun intervento, solo proporre acqua e attendere la necessità di annullare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]
Velocità di andatura calcolata dal test del cammino di 10 metri. Il tempo è registrato da un cronometro manuale. Vengono eseguiti 3 record, viene calcolato il tempo medio.
[Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per Timed up and Go
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]
Viene eseguito 1 record per il test timed up and go. Il tempo è registrato da un cronometro manuale
[Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]
Tempo per GMT
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]
1 record è fatto per GMT, il tempo è registrato da un cronometro manuale
[Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]
Variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]
La deviazione standard e il coefficiente di variazione sono calcolati dai 3 record del test del cammino di 10 metri.
[Lasso di tempo: 1 giorno: con forte desiderio di svuotare e subito dopo svuotare]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P. GREEN 001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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