Efecto de la necesidad de orinar en la marcha parkinsoniana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síndromes parkinsonianos son causas frecuentes de trastornos de la marcha, asociados a hipometría, bradicinesia o rigidez. Si los trastornos motores son la parte más visible, la disfunción del tracto urinario inferior es uno de los trastornos disautonómicos más prevalentes (27-80%), especialmente sobre el síndrome de vejiga activa (VH). Si parece evidente que los trastornos de la marcha y urinarios están relacionados, debido a vías anatómicas y procesos de control similares, ningún estudio ha investigado su asociación en pacientes extrapiramidales.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la necesidad de orinar sobre la velocidad de la marcha en esta población particular.
Este estudio prospectivo incluye todos los síndromes parkinsonianos que tuvieron un seguimiento por OAB. Deben tener una demora de seguridad superior a cinco minutos, no tener trastornos cognitivos, motores o psiquiátricos graves. Les invitamos a beber hasta que tengan necesidad de orinar (o equivalente). Se mide el llenado vesical mediante gammagrafía vesical, luego se realizan pruebas de marcha en un lugar específico, con calma y sin paso: El paciente puede utilizar su dispositivo de marcha habitual. Pedir caminata rápida es cómodo para la prueba de dos. Tres pruebas de diez metros, una prueba de diez metros de doble tarea, una prueba cronometrada de levantarse y andar, una elevación cronometrada del piso (GMT). Repetimos las mismas pruebas tras la micción o el autosondaje. Los aseos están justo al lado del pasillo donde se realizan las pruebas. Un examen clínico evalúa disfunción urinaria (USP, IPSS), puntaje motor (UPDRS-III, escala de Hoehn y Yahr, equivalente diario de levodopa), antecedentes de caídas y comorbilidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síndromes parkinsonianos
- Seguimiento en neurourología por síntomas del tracto urinario inferior
- Capaz de caminar 50 metros sin ayuda humana
- capaz de contener la micción durante más de 3 minutos
Criterio de exclusión:
- Infección real del tracto urinario
- Evaluación cognitiva de Montreal < 20/30
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos agudos que pueden interferir con las pruebas de marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes inscritos
Paciente con síndromes parkinsonianos y síntomas del tracto urinario inferior, edad > 18 años, capaz de caminar sin ayuda humana 50 metros, capaz de retener la orina al menos 3 minutos.
Un primer registro de la velocidad de la marcha será un fuerte deseo de orinar.
Un segundo registro será después de la micción o el cateterismo. Los registros de marcha consisten en: 3x prueba de caminata de 10 metros, 1x prueba de caminata de 10 metros de doble tarea, 1x prueba Timed Up and Go y 1x GMT
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Sin intervención, solo proponer agua y esperar necesidad de vaciar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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Velocidad de marcha calculada a partir de la prueba de marcha de 10 metros.
El tiempo se registra mediante un cronómetro manual.
Se hacen 3 registros, se calcula el tiempo medio.
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[Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para cronometrar y listo
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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Se realiza 1 registro para la prueba de cronometraje y marcha.
El tiempo es registrado por un cronómetro manual
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[Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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Hora para GMT
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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Se realiza 1 registro para GMT, el tiempo se registra con un cronómetro manual
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[Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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Variación de la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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La desviación estándar y el coeficiente de variación se calculan a partir de los 3 registros de la prueba de caminata de 10 metros.
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[Marco de tiempo: 1 día: con un fuerte deseo de orinar y justo después de la micción]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- P. GREEN 001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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