Effekten av Need to Void på Parkinsongang
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsonsyndrom er vanlige årsaker til gangforstyrrelser, assosiert med hypometri, bradykinesi eller rigiditet. Hvis motoriske forstyrrelser er den mest synlige delen, er dysfunksjon i nedre urinveier en av de mest utbredte dysautonome lidelsene (27-80%), spesielt over aktivt blæresyndrom (OAB). Hvis det virker åpenbart at gang- og urinforstyrrelser er knyttet sammen, på grunn av lignende anatomiske veier og kontrollprosesser, har ingen studier undersøkt deres sammenheng hos ekstrapyramidale pasienter.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av behovet for å void på ganghastigheten i denne bestemte populasjonen.
Denne prospektive studien inkluderer alle parkinsonsyndromer som hadde en oppfølging for OAB. De må ha en sikkerhetsforsinkelse på over fem minutter, ingen alvorlige kognitive, motoriske eller psykiatriske lidelser. Vi inviterer dem til å drikke inntil et behov for å annullere (eller tilsvarende). Blærefylling måles ved blæreskanning, deretter utfører de gangtester på et bestemt sted, med ro og ingen passasje: Pasienten kan bruke sin vanlige ganganordning. Speed walk spør er behagelig for de to testen. Tre ti-meters tester, en dobbeltoppgave ti-meters test, en timed-up-and-go test, en timet heving av gulvet (GMT). Vi gjentar de samme testene etter tømming eller selvkateterisering. Toaletter er like ved hallen hvor de realiserer testene. En klinisk undersøkelse vurderer urindysfunksjon (USP, IPSS), motorisk score (UPDRS-III, Hoehn og Yahr skala, daglig ekvivalent av levodopa), historie med fall og komorbiditeter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons syndromer
- Følg i nevrologi for symptomer i nedre urinveier
- Kan gå 50 meter uten menneskelig hjelp
- kan holde tomrommet i mer enn 3 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Faktisk urinveisinfeksjon
- Montreal kognitiv vurdering < 20/30
- Akutte psykiatriske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre gangprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter påmeldt
Pasient med parkinsonsyndrom og symptomer på nedre urinveier, alder > 18, i stand til å gå uten menneskelig hjelp på 50 meter, i stand til å holde på urinen i minst 3 minutter.
En første registrering av ganghastighet vil være ved sterkt ønske om å annullere.
En andre registrering vil være etter tømming eller kateterisering Gangregistreringer består av: 3x 10 meter gangtest, 1x dobbeltoppgave 10 meter gangtest, 1x Timed up and Go test og 1x GMT
|
Ingen inngrep, bare foreslå vann og vente på at behovet for å annullere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
Ganghastighet beregnet fra 10 meter gangtest.
Tiden registreres av et manuelt kronometer.
3 poster er utført, gjennomsnittlig tid er beregnet.
|
[Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for Timed up and Go
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
1 registrering er utført for time-up and go test.
Tiden registreres av et manuelt kronometer
|
[Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
|
Tid for GMT
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
1 registrering gjøres for GMT, tiden registreres av et manuelt kronometer
|
[Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
|
Variasjon av ganghastighet
Tidsramme: [Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
Standardavvik og variasjonskoeffisient er beregnet fra de 3 registreringene av 10 meter gangtest.
|
[Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å annullere og like etter ugyldig]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P. GREEN 001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .