Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ potrzeby oddawania moczu na chód parkinsonowski

24 września 2019 zaktualizowane przez: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Badanie to ocenia wpływ konieczności oddania moczu na chód w chorobie Parkinsona

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespoły parkinsonowskie są częstą przyczyną zaburzeń chodu, związanych z hipometrią, bradykinezją czy sztywnością. Jeśli zaburzenia ruchowe są najbardziej widoczną częścią, dysfunkcja dolnych dróg moczowych jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń dysautonomicznych (27-80%), zwłaszcza zespołu nadczynnego pęcherza moczowego (OAB). Jeśli wydaje się oczywiste, że zaburzenia chodu i układu moczowego są ze sobą powiązane z powodu podobnych ścieżek anatomicznych i procesów kontrolnych, żadne badania nie badały ich związku u pacjentów pozapiramidowych.

Celem tego badania jest ocena wpływu potrzeby oddania moczu na szybkość chodu w tej konkretnej populacji.

To prospektywne badanie obejmuje wszystkie zespoły parkinsonowskie, u których obserwowano OAB. Muszą mieć opóźnienie bezpieczeństwa powyżej pięciu minut, bez poważnych zaburzeń poznawczych, motorycznych lub psychiatrycznych. Zapraszamy ich do picia aż do wystąpienia potrzeby opróżnienia (lub ekwiwalentu). Wypełnienie pęcherza jest mierzone za pomocą skanu pęcherza, następnie wykonują testy chodu w określonym miejscu, ze spokojem i bez przejścia: Pacjent może korzystać ze swojego zwykłego urządzenia do chodzenia. Pytanie o szybki spacer jest wygodne dla dwóch testów. Trzy testy na 10 metrach, jeden test na 10 metrów z podwójnym zadaniem, jeden test na czas w górę i na start, jedno podniesienie podłogi na czas (GMT). Te same badania powtarzamy po oddaniu moczu lub samocewnikowaniu. Toalety znajdują się tuż obok hali, w której przeprowadzane są testy. W badaniu klinicznym ocenia się dysfunkcję układu moczowego (USP, IPSS), punktację ruchową (UPDRS-III, skala Hoehna i Yahra, dzienny odpowiednik lewodopy), historię upadków i choroby współistniejące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultowani w ośrodku trzeciego stopnia neurourologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespoły parkinsonowskie
  • Śledź w neurourologii objawy dolnych dróg moczowych
  • Potrafi przejść 50 metrów bez pomocy człowieka
  • w stanie wstrzymać mikcję przez ponad 3 minuty

Kryteria wyłączenia:

  • Rzeczywista infekcja dróg moczowych
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu < 20/30
  • Ostre zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać testy chodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zarejestrowani pacjenci
Pacjent z zespołami parkinsonowskimi i objawami ze strony dolnych dróg moczowych, wiek > 18 lat, zdolny do przejścia bez pomocy człowieka 50 metrów, utrzymujący mocz co najmniej 3 minuty. Pierwszy rekord prędkości chodu będzie przy silnym pragnieniu wypróżnienia. Drugi rekord zostanie uzyskany po oddaniu moczu lub cewnikowaniu Rekordy chodu obejmują: 3x 10-metrowy test marszu, 1x podwójny test chodu na 10 metrów, 1x test Timed up and Go i 1x GMT
Inny: Szybkość chodu
Żadnej interwencji, tylko zaproponować wodę i czekać, aż potrzeba się wypróżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]
Szybkość chodu obliczona na podstawie testu marszu na 10 metrów. Czas jest rejestrowany przez ręczny chronometr. Wykonano 3 zapisy, obliczono średni czas.
[Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na Timed up and Go
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]
1 rekord jest robiony dla pomiaru czasu i testu. Czas jest rejestrowany przez ręczny chronometr
[Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]
Czas na GMT
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]
1 zapis jest wykonywany dla GMT, czas jest rejestrowany przez ręczny chronometr
[Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]
Odchylenie standardowe i współczynnik zmienności są obliczane na podstawie 3 zapisów testu marszu na 10 metrów.
[Przedział czasowy: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i zaraz po jego zakończeniu]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre and Marie Curie University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P. GREEN 001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybkość chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj