Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Need to Void op Parkinson-gang

24 september 2019 bijgewerkt door: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Deze studie evalueert het effect van de behoefte om te plassen op het parkinson-gangpatroon

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Syndromen van Parkinson zijn veelvoorkomende oorzaken van loopstoornissen, geassocieerd met hypometrie, bradykinesie of rigiditeit. Als motorische stoornissen het meest zichtbare onderdeel zijn, is disfunctie van de lagere urinewegen een van de meest voorkomende dysautonome stoornissen (27-80%), vooral bij het actieve blaassyndroom (OAB). Als het duidelijk lijkt dat loop- en urinewegaandoeningen met elkaar verbonden zijn, vanwege vergelijkbare anatomische routes en controleprocessen, is er geen onderzoek gedaan naar hun verband bij extrapiramidale patiënten.

Het doel van deze studie is om het effect van de behoefte om te plassen op de loopsnelheid in deze specifieke populatie te beoordelen.

Deze prospectieve studie omvat alle Parkinson-syndromen die een follow-up hadden voor OAB. Ze moeten een beveiligingsvertraging van meer dan vijf minuten hebben, geen ernstige cognitieve, motorische of psychiatrische stoornissen. We nodigen ze uit om te drinken tot ze er behoefte aan hebben (of gelijkwaardig). De blaasvulling wordt gemeten door middel van een blaasscan, daarna voeren ze looptesten uit op een specifieke plaats, met rust en zonder doorgang: de patiënt kan zijn gebruikelijke loophulpmiddel gebruiken. Snelwandelen is comfortabel voor de twee-test. Drie tests van tien meter, één test van tien meter met dubbele taak, één getimede up-and-go-test, één getimede verhoging van de vloer (GMT). We herhalen dezelfde tests na mictie of zelfkatheterisatie. Toiletten zijn net naast de hal waar ze de tests uitvoeren. Een klinisch onderzoek beoordeelt urinaire disfunctie (USP, IPSS), motorische score (UPDRS-III, Hoehn en Yahr-schaal, dagelijks equivalent van levodopa), voorgeschiedenis van vallen en comorbiditeit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen in een tertiair centrum in neuro-urologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parkinson-syndromen
  • Volg in neurourologie voor symptomen van de lagere urinewegen
  • In staat om 50 meter te lopen zonder menselijke hulp
  • in staat om de mictie langer dan 3 minuten op te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Werkelijke urineweginfectie
  • Montreal cognitieve beoordeling < 20/30
  • Acute psychiatrische of neurologische aandoeningen die de looptest kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten aangemeld
Patiënt met parkinsonsyndroom en lagere urinewegsymptomen, leeftijd > 18, in staat om zonder menselijke hulp 50 meter te lopen, in staat om urine minstens 3 minuten op te houden. Een eerste record van loopsnelheid zal bij sterk verlangen ongeldig zijn. Een tweede registratie zal zijn na mictie of katheterisatie.
Geen tussenkomst, alleen water voorstellen en wachten tot het nodig is om te plassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]
Loopsnelheid berekend op basis van 10 meter looptest. De tijd wordt geregistreerd door een handmatige chronometer. 3 records zijn gedaan, de gemiddelde tijd wordt berekend.
[Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor Timed up and Go
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]
Er wordt 1 record gedaan voor de timed up and go-test. De tijd wordt geregistreerd door een handmatige chronometer
[Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]
Tijd voor GMT
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]
1 record wordt gedaan voor GMT, de tijd wordt geregistreerd door een handmatige chronometer
[Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]
Variatie van loopsnelheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]
Standaarddeviatie en variatiecoëfficiënt worden berekend uit de 3 records van de 10 meter looptest.
[Tijdsbestek: 1 dag: bij sterk verlangen om te annuleren en net na leegte]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren