Effekten av Need to Void på Parkinsons gång
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons syndrom är vanliga orsaker till gångstörningar, associerade med hypometri, bradykinesi eller stelhet. Om motoriska störningar är den mest synliga delen, är dysfunktion i nedre urinvägar en av de vanligaste dysautonoma störningarna (27-80%), särskilt över aktivt blåssyndrom (OAB). Om det verkar uppenbart att gång- och urinstörningar är kopplade, på grund av liknande anatomiska vägar och kontrollprocesser, har inga studier undersökt deras samband hos extrapyramidala patienter.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av behovet av void på gånghastigheten i just denna population.
Denna prospektiva studie inkluderar alla parkinsonsyndrom som hade en uppföljning för OAB. De måste ha en säkerhetsfördröjning över fem minuter, inga allvarliga kognitiva, motoriska eller psykiatriska störningar. Vi inbjuder dem att dricka tills ett behov av ogiltigförklaring (eller motsvarande). Blåsfyllning mäts med blåsskanning, sedan utför de gångtester på en specifik plats, med lugn och ingen passage: Patienten kan använda sin vanliga gånganordning. Hastighetspromenad fråga är bekvämt för de två testerna. Tre tiometerstest, ett dubbelt tiometerstest, ett tidsinställt-och-gå-test, en tidsinställd höjning av golvet (GMT). Vi upprepar samma tester efter tömning eller självkateterisering. Toaletter finns precis bredvid hallen där de genomför testerna. En klinisk undersökning bedömer urindysfunktion (USP, IPSS), motorisk poäng (UPDRS-III, Hoehn och Yahr-skala, daglig motsvarighet till levodopa), historia av fall och komorbiditeter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons syndrom
- Följ i neurourologi för symtom i de nedre urinvägarna
- Kan gå 50 meter utan mänsklig hjälp
- kan hålla tömningen i mer än 3 minuter
Exklusions kriterier:
- Faktisk urinvägsinfektion
- Montreal kognitiv bedömning < 20/30
- Akuta psykiatriska eller neurologiska störningar som kan störa gångtest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inskrivna
Patient med parkinsonsyndrom och symtom i nedre urinvägar, ålder > 18, kan gå utan mänsklig hjälp på 50 meter, kan hålla urinen i minst 3 minuter.
En första notering av gånghastighet kommer att vara vid stark önskan att ogiltigförklara.
En andra registrering kommer att ske efter tömning eller kateterisering. Gangjournalerna består av: 3x 10 meters gångtest, 1x dubbeluppgift 10 meters gångtest, 1x Timed up and Go-test och 1x GMT
|
Inget ingripande, bara föreslå vatten och vänta på att behovet ska ogiltigförklaras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: [Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
Gånghastighet beräknad från 10 meters gångtest.
Tiden registreras av en manuell kronometer.
3 poster är gjorda, medeltiden är beräknad.
|
[Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för Timed up and Go
Tidsram: [Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
1 post görs för time up and go test.
Tiden registreras av en manuell kronometer
|
[Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
|
Dags för GMT
Tidsram: [Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
1 registrering görs för GMT, tiden registreras av en manuell kronometer
|
[Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
|
Variation av gånghastighet
Tidsram: [Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
Standardavvikelse och variationskoefficient beräknas från de 3 rekorden av 10 meters gångtest.
|
[Tidsram: 1 dag: vid stark önskan att ogiltigförklara och strax efter ogiltigförklaring]
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P. GREEN 001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .