- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03314610
배뇨 욕구가 파킨슨병 보행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
파킨슨 증후군은 저체중증, 운동완만증 또는 경직과 관련된 보행 장애의 일반적인 원인입니다. 운동 장애가 가장 눈에 띄는 부분이라면 하부 요로 기능 장애는 가장 흔한 자율신경 장애 중 하나(27-80%), 특히 과활동성 방광 증후군(OAB)입니다. 해부학적 경로와 제어 과정이 유사하기 때문에 보행과 비뇨기 질환이 연관되어 있다는 것이 명백해 보인다면, 추체외로 환자에서 이들의 연관성을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 이 특정 집단의 보행 속도에 대한 배뇨 필요성의 영향을 평가하는 것입니다.
이 전향적 연구에는 OAB에 대한 후속 조치를 받은 모든 파킨슨병 증후군이 포함됩니다. 5분 이상의 보안 지연이 있어야 하며 심각한 인지 장애, 운동 장애 또는 정신 장애가 없어야 합니다. 배뇨가 필요할 때까지(또는 이에 상응하는) 술을 마시도록 초대합니다. 방광 스캔으로 방광 충만도를 측정한 후 특정 장소에서 조용하고 통로가 없는 상태에서 보행 테스트를 수행합니다. 환자는 습관적인 보행 장치를 사용할 수 있습니다. 두 가지 테스트를 위해 속도 걷기가 편안합니다. 3개의 10미터 테스트, 1개의 이중 작업 10미터 테스트, 1개의 시간 제한 테스트, 1개의 시간 제한 바닥 상승(GMT). 배뇨 또는 자가 카테터 삽입 후 동일한 테스트를 반복합니다. 화장실은 그들이 시험을 치르는 홀 바로 옆에 있습니다. 임상 검사는 비뇨기 기능 장애(USP, IPSS), 운동 점수(UPDRS-III, Hoehn 및 Yahr 척도, 매일 레보도파와 동일), 낙상 및 동반 질환의 병력을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨 증후군
- 하부 요로 증상에 대한 신경 비뇨기과 추적
- 사람의 도움 없이 50미터를 걸을 수 있음
- 3분 이상 배뇨를 참을 수 있다
제외 기준:
- 실제 요로 감염
- 몬트리올 인지 평가 < 20/30
- 보행 검사를 방해할 수 있는 급성 정신과적 또는 신경학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록된 환자
파킨슨 증후군 및 하부 요로 증상이 있는 환자, 연령 > 18, 사람의 도움 없이 50미터를 걸을 수 있고 최소 3분 동안 소변을 참을 수 있습니다.
보행 속도의 첫 번째 기록은 강력한 무효 욕구에 있을 것입니다.
배뇨 또는 카테터 삽입 후 두 번째 기록 보행 기록 구성: 3x 10미터 걷기 테스트, 1x 이중 작업 10미터 걷기 테스트, 1x 시간 초과 및 이동 테스트 및 1x GMT
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개입 없음, 물만 제안하고 무효화가 필요할 때까지 기다림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: [시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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10m 보행 테스트에서 계산된 보행 속도.
시간은 수동 크로노미터로 기록됩니다.
3개의 기록이 완료되고 평균 시간이 계산됩니다.
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[시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 이동 시간
기간: [시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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시간 초과 및 테스트를 위해 1개의 레코드가 수행됩니다.
시간은 수동 크로노미터로 기록됩니다.
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[시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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그리니치 표준시 시간
기간: [시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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1개의 기록은 GMT에 이루어지며 시간은 수동 크로노미터로 기록됩니다.
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[시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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보행 속도의 변화
기간: [시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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표준편차와 변동계수는 10m 보행 테스트의 3개 기록에서 계산됩니다.
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[시간 범위: 1일: 공허하고 싶은 욕구가 강할 때와 공허 직후]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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보행 속도에 대한 임상 시험
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HaEmek Medical Center, Israel알려지지 않은
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California, San Francisco 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan완전한