- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03314610
Auswirkung von Need to Void auf den Parkinson-Gang
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parkinson-Syndrome sind häufige Ursachen für Gangstörungen, die mit Hypometrie, Bradykinesie oder Starrheit einhergehen. Wenn motorische Störungen der sichtbarste Teil sind, ist die Dysfunktion der unteren Harnwege eine der am weitesten verbreiteten dysautonomen Störungen (27-80%), insbesondere das aktive Blasensyndrom (OAB). Auch wenn es offensichtlich erscheint, dass Gang- und Harnwegsstörungen aufgrund ähnlicher anatomischer Wege und Kontrollprozesse miteinander verbunden sind, haben keine Studien ihren Zusammenhang bei extrapyramidalen Patienten untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Notwendigkeit, Wasser zu lassen, auf die Gehgeschwindigkeit in dieser speziellen Population zu bewerten.
Diese prospektive Studie umfasst alle Parkinson-Syndrome, bei denen OAB nachuntersucht wurde. Sie müssen eine Sicherheitsverzögerung von mehr als fünf Minuten haben, keine schweren kognitiven, motorischen oder psychiatrischen Störungen. Wir laden sie ein, zu trinken, bis sie entleert werden müssen (oder gleichwertig). Die Blasenfüllung wird durch einen Blasenscan gemessen, dann werden Gangtests an einem bestimmten Ort durchgeführt, ruhig und ohne Durchgang: Der Patient kann sein gewohntes Gehgerät verwenden. Das Fragen nach Speed Walk ist für den Zwei-Test bequem. Drei Zehn-Meter-Tests, ein Doppelaufgaben-Zehn-Meter-Test, ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, ein zeitgesteuertes Heben des Bodens (GMT). Wir wiederholen die gleichen Tests nach Entleerung oder Selbstkatheterisierung. Toiletten sind direkt neben der Halle, wo sie die Tests durchführen. Eine klinische Untersuchung bewertet die Harnfunktionsstörung (USP, IPSS), den motorischen Score (UPDRS-III, Hoehn- und Yahr-Skala, tägliches Äquivalent von Levodopa), die Vorgeschichte von Stürzen und Komorbiditäten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinsonsche Syndrome
- Folgen Sie in der Neurourologie für Symptome der unteren Harnwege
- Kann 50 Meter ohne menschliche Hilfe gehen
- in der Lage, die Entleerung länger als 3 Minuten aufrechtzuerhalten
Ausschlusskriterien:
- Echte Harnwegsinfektion
- Kognitive Bewertung von Montreal < 20/30
- Akute psychiatrische oder neurologische Störungen, die Gehtests beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten eingeschrieben
Patient mit Parkinson-Syndrom und Symptomen der unteren Harnwege, Alter > 18, in der Lage, ohne menschliche Hilfe 50 Meter zu gehen, in der Lage, den Urin mindestens 3 Minuten lang zu halten.
Eine erste Aufzeichnung der Ganggeschwindigkeit wird bei starkem Verlangen hinfällig.
Eine zweite Aufzeichnung erfolgt nach Entleerung oder Katheterisierung. Gangaufzeichnungen bestehen aus: 3x 10-Meter-Gehtest, 1x Doppelaufgabe 10-Meter-Gehtest, 1x Timed-up-and-Go-Test und 1x GMT
|
Kein Eingreifen, nur Wasser vorschlagen und auf Entleerung warten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
Ganggeschwindigkeit berechnet aus 10-Meter-Gehtest.
Die Zeit wird von einem manuellen Chronometer aufgezeichnet.
3 Rekorde werden gemacht, die mittlere Zeit wird berechnet.
|
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für Timed up and Go
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
1 Rekord wird für Timed Up and Go Test gemacht.
Die Zeit wird von einem manuellen Chronometer aufgezeichnet
|
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
Zeit für GMT
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
1 Aufzeichnung erfolgt für GMT, die Zeit wird von einem manuellen Chronometer aufgezeichnet
|
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
Variation der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
Die Standardabweichung und der Variationskoeffizient werden aus den 3 Aufzeichnungen des 10-Meter-Gehtests berechnet.
|
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P. GREEN 001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ganggeschwindigkeit
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenPeriphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeendetGangtraining bei Gesunden | Gangtraining bei Schlaganfall-ÜberlebendenVereinigte Staaten
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAktiv, nicht rekrutierendLaufkomfort | Laufgeschwindigkeit | Auftreten von laufbedingten VerletzungenVereinigtes Königreich
-
Northwestern UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutierungOberschenkelbruch | TibiafrakturenVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityBeendet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutierungStreicheln | Multiple Sklerose | Parkinson Krankheit | Erworbene HirnverletzungItalien
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutierungIschämie des Gehirns | Schlaganfall, IschämischLitauen
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutierung
-
Cairo UniversityBritish University In EgyptAbgeschlossen