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Auswirkung von Need to Void auf den Parkinson-Gang

24. September 2019 aktualisiert von: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Diese Studie bewertet die Auswirkung der Notwendigkeit, Wasser zu lassen, auf den Parkinson-Gang

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Parkinson-Syndrome sind häufige Ursachen für Gangstörungen, die mit Hypometrie, Bradykinesie oder Starrheit einhergehen. Wenn motorische Störungen der sichtbarste Teil sind, ist die Dysfunktion der unteren Harnwege eine der am weitesten verbreiteten dysautonomen Störungen (27-80%), insbesondere das aktive Blasensyndrom (OAB). Auch wenn es offensichtlich erscheint, dass Gang- und Harnwegsstörungen aufgrund ähnlicher anatomischer Wege und Kontrollprozesse miteinander verbunden sind, haben keine Studien ihren Zusammenhang bei extrapyramidalen Patienten untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Notwendigkeit, Wasser zu lassen, auf die Gehgeschwindigkeit in dieser speziellen Population zu bewerten.

Diese prospektive Studie umfasst alle Parkinson-Syndrome, bei denen OAB nachuntersucht wurde. Sie müssen eine Sicherheitsverzögerung von mehr als fünf Minuten haben, keine schweren kognitiven, motorischen oder psychiatrischen Störungen. Wir laden sie ein, zu trinken, bis sie entleert werden müssen (oder gleichwertig). Die Blasenfüllung wird durch einen Blasenscan gemessen, dann werden Gangtests an einem bestimmten Ort durchgeführt, ruhig und ohne Durchgang: Der Patient kann sein gewohntes Gehgerät verwenden. Das Fragen nach Speed ​​Walk ist für den Zwei-Test bequem. Drei Zehn-Meter-Tests, ein Doppelaufgaben-Zehn-Meter-Test, ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test, ein zeitgesteuertes Heben des Bodens (GMT). Wir wiederholen die gleichen Tests nach Entleerung oder Selbstkatheterisierung. Toiletten sind direkt neben der Halle, wo sie die Tests durchführen. Eine klinische Untersuchung bewertet die Harnfunktionsstörung (USP, IPSS), den motorischen Score (UPDRS-III, Hoehn- und Yahr-Skala, tägliches Äquivalent von Levodopa), die Vorgeschichte von Stürzen und Komorbiditäten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenberatung in einem tertiären Zentrum für Neuro-Urologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinsonsche Syndrome
  • Folgen Sie in der Neurourologie für Symptome der unteren Harnwege
  • Kann 50 Meter ohne menschliche Hilfe gehen
  • in der Lage, die Entleerung länger als 3 Minuten aufrechtzuerhalten

Ausschlusskriterien:

  • Echte Harnwegsinfektion
  • Kognitive Bewertung von Montreal < 20/30
  • Akute psychiatrische oder neurologische Störungen, die Gehtests beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten eingeschrieben
Patient mit Parkinson-Syndrom und Symptomen der unteren Harnwege, Alter > 18, in der Lage, ohne menschliche Hilfe 50 Meter zu gehen, in der Lage, den Urin mindestens 3 Minuten lang zu halten. Eine erste Aufzeichnung der Ganggeschwindigkeit wird bei starkem Verlangen hinfällig. Eine zweite Aufzeichnung erfolgt nach Entleerung oder Katheterisierung. Gangaufzeichnungen bestehen aus: 3x 10-Meter-Gehtest, 1x Doppelaufgabe 10-Meter-Gehtest, 1x Timed-up-and-Go-Test und 1x GMT
Kein Eingreifen, nur Wasser vorschlagen und auf Entleerung warten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
Ganggeschwindigkeit berechnet aus 10-Meter-Gehtest. Die Zeit wird von einem manuellen Chronometer aufgezeichnet. 3 Rekorde werden gemacht, die mittlere Zeit wird berechnet.
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für Timed up and Go
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
1 Rekord wird für Timed Up and Go Test gemacht. Die Zeit wird von einem manuellen Chronometer aufgezeichnet
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
Zeit für GMT
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
1 Aufzeichnung erfolgt für GMT, die Zeit wird von einem manuellen Chronometer aufgezeichnet
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
Variation der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]
Die Standardabweichung und der Variationskoeffizient werden aus den 3 Aufzeichnungen des 10-Meter-Gehtests berechnet.
[Zeitrahmen: 1 Tag: bei starkem Wunsch zu entleeren und kurz nach der Entleerung]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ganggeschwindigkeit

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