- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03314610
Effet du besoin d'uriner sur la démarche parkinsonienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les syndromes parkinsoniens sont des causes fréquentes de troubles de la marche, associés à une hypométrie, une bradykinésie ou une rigidité. Si les troubles moteurs sont la partie la plus visible, le dysfonctionnement des voies urinaires inférieures est l'un des troubles dysautonomiques les plus répandus (27 à 80 %), en particulier au-dessus du syndrome de la vessie active (VSA). S'il semble évident que la marche et les troubles urinaires sont liés, en raison de voies anatomiques et de processus de contrôle similaires, aucune étude n'a étudié leur association chez les patients extrapyramidaux.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du besoin d'uriner sur la vitesse de marche dans cette population particulière.
Cette étude prospective inclut tous les syndromes parkinsoniens qui ont eu un suivi pour OAB. Ils doivent avoir un délai de sécurité supérieur à cinq minutes, ne pas avoir de troubles cognitifs, moteurs ou psychiatriques graves. Nous les invitons à boire jusqu'à un besoin d'uriner (ou équivalent). Le remplissage de la vessie est mesuré par scanner de la vessie, puis ils réalisent des tests de marche dans un endroit précis, au calme et sans passage : Le patient peut utiliser son déambulateur habituel. La demande de marche rapide est confortable pour les deux tests. Trois épreuves de dix mètres, une épreuve de dix mètres à double tâche, une épreuve chronométrée de montée et descente, une élévation chronométrée du plancher (GMT). Nous répétons les mêmes tests après la miction ou l'auto-sondage. Les toilettes sont juste à côté du hall où ils réalisent les tests. Un examen clinique évalue le dysfonctionnement urinaire (USP, IPSS), le score moteur (UPDRS-III, échelle de Hoehn et Yahr, équivalent journalier de la lévodopa), les antécédents de chutes et les comorbidités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndromes parkinsoniens
- Suivre en neurourologie pour les symptômes des voies urinaires inférieures
- Capable de marcher 50 mètres sans assistance humaine
- capable de tenir la miction pendant plus de 3 minutes
Critère d'exclusion:
- Infection urinaire réelle
- Évaluation cognitive Montréal < 20/30
- Troubles psychiatriques ou neurologiques aigus pouvant interférer avec les tests de marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients inscrits
Patient avec syndromes parkinsoniens et symptômes des voies urinaires basses, âge > 18 ans, capable de marcher sans aide humaine sur 50 mètres, capable de retenir son urine au moins 3 minutes.
Un premier record de vitesse de marche se fera à forte envie d'uriner.
Un deuxième enregistrement se fera après miction ou cathétérisme.
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Aucune intervention, proposer uniquement de l'eau et attendre le besoin d'uriner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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Vitesse de marche calculée à partir d'un test de marche de 10 mètres.
Le temps est enregistré par un chronomètre manuel.
3 enregistrements sont effectués, le temps moyen est calculé.
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[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour Timed up and Go
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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1 enregistrement est fait pour chronométré et go test.
Le temps est enregistré par un chronomètre manuel
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[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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Heure GMT
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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1 enregistrement est fait pour GMT, le temps est enregistré par un chronomètre manuel
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[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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Variation de la vitesse de marche
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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L'écart type et le coefficient de variation sont calculés à partir des 3 enregistrements du test de marche de 10 mètres.
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[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P. GREEN 001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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