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Effet du besoin d'uriner sur la démarche parkinsonienne

24 septembre 2019 mis à jour par: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Cette étude évalue l'effet du besoin d'uriner sur la marche parkinsonienne

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les syndromes parkinsoniens sont des causes fréquentes de troubles de la marche, associés à une hypométrie, une bradykinésie ou une rigidité. Si les troubles moteurs sont la partie la plus visible, le dysfonctionnement des voies urinaires inférieures est l'un des troubles dysautonomiques les plus répandus (27 à 80 %), en particulier au-dessus du syndrome de la vessie active (VSA). S'il semble évident que la marche et les troubles urinaires sont liés, en raison de voies anatomiques et de processus de contrôle similaires, aucune étude n'a étudié leur association chez les patients extrapyramidaux.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du besoin d'uriner sur la vitesse de marche dans cette population particulière.

Cette étude prospective inclut tous les syndromes parkinsoniens qui ont eu un suivi pour OAB. Ils doivent avoir un délai de sécurité supérieur à cinq minutes, ne pas avoir de troubles cognitifs, moteurs ou psychiatriques graves. Nous les invitons à boire jusqu'à un besoin d'uriner (ou équivalent). Le remplissage de la vessie est mesuré par scanner de la vessie, puis ils réalisent des tests de marche dans un endroit précis, au calme et sans passage : Le patient peut utiliser son déambulateur habituel. La demande de marche rapide est confortable pour les deux tests. Trois épreuves de dix mètres, une épreuve de dix mètres à double tâche, une épreuve chronométrée de montée et descente, une élévation chronométrée du plancher (GMT). Nous répétons les mêmes tests après la miction ou l'auto-sondage. Les toilettes sont juste à côté du hall où ils réalisent les tests. Un examen clinique évalue le dysfonctionnement urinaire (USP, IPSS), le score moteur (UPDRS-III, échelle de Hoehn et Yahr, équivalent journalier de la lévodopa), les antécédents de chutes et les comorbidités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant dans un centre tertiaire en neuro-urologie

La description

Critère d'intégration:

  • Syndromes parkinsoniens
  • Suivre en neurourologie pour les symptômes des voies urinaires inférieures
  • Capable de marcher 50 mètres sans assistance humaine
  • capable de tenir la miction pendant plus de 3 minutes

Critère d'exclusion:

  • Infection urinaire réelle
  • Évaluation cognitive Montréal < 20/30
  • Troubles psychiatriques ou neurologiques aigus pouvant interférer avec les tests de marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inscrits
Patient avec syndromes parkinsoniens et symptômes des voies urinaires basses, âge > 18 ans, capable de marcher sans aide humaine sur 50 mètres, capable de retenir son urine au moins 3 minutes. Un premier record de vitesse de marche se fera à forte envie d'uriner. Un deuxième enregistrement se fera après miction ou cathétérisme.
Aucune intervention, proposer uniquement de l'eau et attendre le besoin d'uriner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
Vitesse de marche calculée à partir d'un test de marche de 10 mètres. Le temps est enregistré par un chronomètre manuel. 3 enregistrements sont effectués, le temps moyen est calculé.
[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour Timed up and Go
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
1 enregistrement est fait pour chronométré et go test. Le temps est enregistré par un chronomètre manuel
[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
Heure GMT
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
1 enregistrement est fait pour GMT, le temps est enregistré par un chronomètre manuel
[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
Variation de la vitesse de marche
Délai: [Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]
L'écart type et le coefficient de variation sont calculés à partir des 3 enregistrements du test de marche de 10 mètres.
[Période : 1 jour : lors d'un fort désir d'uriner et juste après l'urine]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2017

Première publication (Réel)

19 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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