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Efeito da necessidade de urinar na marcha parkinsoniana

24 de setembro de 2019 atualizado por: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Este estudo avalia o efeito da necessidade de urinar na marcha parkinsoniana

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As síndromes parkinsonianas são causas comuns de distúrbios da marcha, associadas a hipometria, bradicinesia ou rigidez. Se os distúrbios motores são a parte mais visível, a disfunção do trato urinário inferior é um dos distúrbios autonômicos mais prevalentes (27-80%), especialmente sobre a síndrome da bexiga ativa (OAB). Se parece evidente que a marcha e os distúrbios urinários estão relacionados, devido a vias anatômicas e processos de controle semelhantes, nenhum estudo investigou sua associação em pacientes extrapiramidais.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da necessidade de urinar na velocidade de caminhada nesta população em particular.

Este estudo prospectivo inclui todas as síndromes parkinsonianas que tiveram acompanhamento para BH. Eles devem ter um atraso de segurança superior a cinco minutos, sem distúrbios cognitivos, motores ou psiquiátricos graves. Nós os convidamos a beber até a necessidade de urinar (ou equivalente). O enchimento da bexiga é medido por varredura da bexiga, então eles realizam testes de marcha em um local específico, com calma e sem passagem: O paciente pode usar seu dispositivo de caminhada habitual. Pedir caminhada rápida é confortável para os dois testes. Três testes de dez metros, um teste de dez metros de tarefa dupla, um teste cronometrado de subida e descida, uma elevação cronometrada do piso (GMT). Repetimos os mesmos testes após micção ou autocateterismo. Os banheiros ficam logo ao lado do corredor onde realizam os testes. Um exame clínico avalia disfunção urinária (USP, IPSS), pontuação motora (UPDRS-III, escala de Hoehn e Yahr, equivalente diário de levodopa), história de quedas e comorbidades.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consultas de pacientes em um centro terciário em neurourologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • síndromes parkinsonianas
  • Acompanhamento em neurourologia para sintomas do trato urinário inferior
  • Capaz de andar 50 metros sem ajuda humana
  • capaz de segurar a micção por mais de 3 minutos

Critério de exclusão:

  • Infecção urinária real
  • Avaliação cognitiva de Montreal < 20/30
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos agudos que podem interferir nos testes de caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes inscritos
Paciente com síndromes parkinsonianas e sintomas do trato urinário inferior, idade > 18 anos, capaz de caminhar 50 metros sem ajuda humana, capaz de reter a urina por pelo menos 3 minutos. Um primeiro registro de velocidade de marcha será em forte desejo de urinar. Um segundo registro será após a micção ou cateterismo Os registros de marcha consistem em: 3x teste de caminhada de 10 metros, 1x teste de caminhada de 10 metros de tarefa dupla, 1x teste Timed up and Go e 1x GMT
Nenhuma intervenção, apenas propor água e aguardar a necessidade de urinar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de Marcha
Prazo: [Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]
Velocidade da marcha calculada a partir do teste de caminhada de 10 metros. O tempo é registrado por um cronômetro manual. 3 registros são feitos, o tempo médio é calculado.
[Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para cronometrar e ir
Prazo: [Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]
1 registro é feito para o teste cronometrado e pronto. O tempo é registrado por um cronômetro manual
[Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]
Hora do GMT
Prazo: [Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]
1 registro é feito para GMT, o tempo é registrado por um cronômetro manual
[Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]
Variação da velocidade da marcha
Prazo: [Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]
O desvio padrão e o coeficiente de variação são calculados a partir dos 3 registros do teste de caminhada de 10 metros.
[Período de tempo: 1 dia: com forte desejo de anular e logo após anular]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Velocidade de marcha

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