Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv potřeby vyprázdnit na parkinsonskou chůzi

24. září 2019 aktualizováno: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Tato studie hodnotí vliv potřeby vyprazdňovat na parkinsonskou chůzi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonské syndromy jsou častou příčinou poruch chůze, spojených s hypometrií, bradykinezí nebo rigiditou. Jsou-li motorické poruchy nejviditelnější částí, dysfunkce dolních močových cest je jednou z nejčastějších dysautonomních poruch (27–80 %), zejména nad syndromem aktivního močového měchýře (OAB). Pokud se zdá evidentní, že poruchy chůze a močového ústrojí spolu souvisí, kvůli podobným anatomickým drahám a kontrolním procesům, žádné studie nezkoumaly jejich souvislost u extrapyramidových pacientů.

Cílem této studie je posoudit vliv potřeby močit na rychlost chůze u této konkrétní populace.

Tato prospektivní studie zahrnuje všechny parkinsonské syndromy, které byly sledovány pro OAB. Musí mít bezpečnostní zpoždění delší než pět minut, žádné vážné kognitivní, motorické nebo psychiatrické poruchy. Vyzýváme je k pití, dokud není potřeba vyprazdňovat (nebo ekvivalent). Plnění močového měchýře je měřeno skenováním močového měchýře, poté provádějí testy chůze na konkrétním místě, v klidu a bez průchodu: Pacient může používat své obvyklé zařízení pro chůzi. Dotaz na rychlou chůzi je pro oba testy pohodlný. Tři desetimetrové testy, jeden desetimetrový test s dvojitým úkolem, jeden test s načasováním, jedno zvednutí podlahy (GMT). Stejné testy opakujeme po mikci nebo autokatetrizaci. Toalety jsou hned vedle haly, kde realizují testy. Klinické vyšetření hodnotí dysfunkci moči (USP, IPSS), motorické skóre (UPDRS-III, Hoehnova a Yahrova škála, denní ekvivalent levodopy), pády v anamnéze a komorbidity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konzultace pacientů v terciárním centru v neurourologii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonské syndromy
  • Sledujte v neurourologii symptomy dolních močových cest
  • Dokáže ujít 50 metrů bez pomoci člověka
  • schopen zadržet močení déle než 3 minuty

Kritéria vyloučení:

  • Skutečná infekce močových cest
  • Montrealské kognitivní hodnocení < 20/30
  • Akutní psychiatrické nebo neurologické poruchy, které mohou narušovat testy chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti zapsaní
Pacient s parkinsonskými syndromy a symptomy dolních močových cest, věk > 18 let, schopen ujít bez pomoci člověka 50 metrů, schopen udržet moč alespoň 3 minuty. První záznam rychlosti chůze bude mít silnou touhu po prázdnotě. Druhý záznam bude po vyprazdňování nebo katetrizaci Záznamy chůze se skládají z: 3x 10metrový test chůze, 1x dvojitý úkolový test 10metrové chůze, 1x Timed up and Go test a 1x GMT
Jiný: Rychlost chůze
Žádný zásah, pouze navrhněte vodu a počkejte, až bude potřeba vyprázdnit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: [Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]
Rychlost chůze vypočtená z testu chůze na 10 metrů. Čas je zaznamenáván manuálním chronometrem. Provedou se 3 záznamy, počítá se střední čas.
[Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na Timed up and Go
Časové okno: [Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]
Je proveden 1 záznam pro timed up and go test. Čas je zaznamenáván manuálním chronometrem
[Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]
Čas na GMT
Časové okno: [Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]
1 záznam je proveden pro GMT, čas je zaznamenáván manuálním chronometrem
[Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]
Variace rychlosti chůze
Časové okno: [Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]
Standardní odchylka a variační koeficient se vypočítá ze 3 záznamů testu chůze na 10 metrů.
[Časový rámec: 1 den: při silné touze anulovat a těsně po neplatnosti]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre and Marie Curie University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P. GREEN 001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlost chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit