评估“优色林 AtopiControl”对特应性皮炎患者皮肤症状影响的研究

纳入标准：

• 如果女性符合以下条件，将被考虑纳入：经妊娠试验确认未怀孕（见流程图）且未哺乳。

非生育潜力（即 生理上不能怀孕，包括任何月经前或绝经后的女性，有子宫切除术或输卵管结扎术的书面证明，或符合绝经的临床标准，并且在筛查访视前已闭经超过 1 年）。 在整个研究期间具有生育潜力并使用高效避孕方法（输精管切除术的伴侣，性禁欲 - 女性的生活方式应该是从第一次研究药物给药前两周到最后一次花粉攻击后至少 72 小时 - 植入物、注射剂、复方口服避孕药、激素宫内节育器 (IUD) 或双屏障方法，即宫内节育器、避孕套与杀精剂凝胶、隔膜、海绵和宫颈帽的任何双重组合).

• 对于第 1 组和第 2 组患者：在筛选时或过去 12 个月内，鸭茅的免疫球蛋白 E (IgE) 阳性水平至少为 ImmunoCAP 荧光酶免疫测定 (CAP FEIA) 3 级。
• 符合英国 (UK) AD 标准的特应性皮炎
• SCORAD 指数在 20 到 50 分之间。
• 第一秒用力呼气容积 (FEV1) ≥ 80% pred。 在放映时。
• 吸烟者或非吸烟者
• 仅适用于对照组患者：对草花粉（包括鸭茅）无 IgE 致敏作用

排除标准：

• 根据研究者的判断，过去或现在的疾病可能会影响本研究的结果。 这些疾病包括但不限于心血管疾病、恶性肿瘤、肝病、肾病、血液病、神经病、内分泌疾病或肺病。
• 仅使用短效 β2 受体激动剂治疗并根据当前 GINA（全球哮喘倡议）指南进行控制的轻度哮喘以外的哮喘
• 筛选时血液学或血液化学的临床相关异常。
• 筛选时人类免疫缺陷病毒抗体 (HIV-1/2Ab)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒抗体 (HCV-Ab) 检测呈阳性。
• 使用可能会干扰用于过敏反应的救援药物的药物治疗（例如 β 受体阻断药）。
• 对暴露于空气中的皮肤进行局部类固醇治疗（清除阶段：2 周）
• 外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗空气暴露的皮肤（清除阶段：2 周）
• 紫外线 (UV) 辐射治疗（清除阶段：4 周）
• 全身免疫抑制治疗（类固醇、环孢菌素、硫唑嘌呤、霉酚酸酯 (MMF)；清除期：4 周）
• 抗组胺药治疗（洗脱期：1 周）
• 过去 5 年内用草花粉过敏原进行特异性免疫治疗 (SIT)
• 舒张压高于 95 mmHg。
• 筛选前 2 周内有发热性疾病。
• 筛查前 12 个月内酗酒或吸毒。
• 每天定期饮用超过 1 升普通啤酒或等量的约 40 克另一种形式的酒精。
• 入组前 30 天参加过另一项临床试验。
• 不遵守研究程序的风险。