Undersøgelse for at vurdere effekten af ​​"Eucerin AtopiControl" på dermale symptomer hos patienter med atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

• Kvinder vil blive overvejet for inklusion, hvis de er: ikke gravide, som bekræftet ved graviditetstest (se flowdiagram) og ikke ammer.

Af ikke-fødeevne (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, herunder enhver kvinde, der er præmenarkial eller postmenopausal, med dokumenteret bevis for hysterektomi eller tubal ligering eller opfylder kliniske kriterier for overgangsalderen og har været amenorrhoeisk i mere end 1 år forud for screeningsbesøget). Af fertilitet og anvendelse af en yderst effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen (vasektomeret partner, seksuel afholdenhed - kvindens livsstil bør være sådan, at der er fuldstændig afholdenhed fra samleje fra to uger før den første dosis af undersøgelsesmedicin til kl. mindst 72 timer efter den sidste pollenpåvirkning - implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, hormonelle Intra Uterine Devices (IUD) eller dobbeltbarrieremetoder, dvs. enhver dobbeltkombination af IUD, kondom med sæddræbende gel, mellemgulv, svamp og cervikal hætte ).

• For patientgruppe 1 og 2: Positivt immunglobulin E (IgE) niveau for Dactylis glomerata af mindst ImmunoCAP fluorenzym immunoassay (CAP FEIA) klasse 3 ved screening eller inden for de sidste 12 måneder.
• atopisk dermatitis, der opfylder Storbritanniens (UK) kriterier for AD
• SCORAD indeks mellem 20 og 50 point.
• Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥ 80 % præd. ved fremvisning.
• Rygere eller ikke-rygere
• Gælder kun for patienter i kontrolgruppen: Ingen IgE-sensibilisering over for græspollen (inklusive Dactylis glomerata)

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nuværende sygdom, som vurderet af investigator, kan påvirke resultatet af denne undersøgelse. Disse sygdomme indbefatter, men er ikke begrænset til, kardiovaskulær sygdom, malignitet, leversygdom, nyresygdom, hæmatologisk sygdom, neurologisk sygdom, endokrin sygdom eller lungesygdom.
• Anden astma end mild astma, som kun behandles med korttidsvirkende beta-2-agonister, og som kontrolleres i henhold til de nuværende GINA-retningslinjer (Global Initiative for Asthma)
• Klinisk relevante abnormiteter i hæmatologi eller blodkemi ved screening.
• Positivt humant immundefekt virus antistof (HIV-1/2Ab), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus antistoffer (HCV-Ab) test ved screening.
• Behandling med medicin, der kan forstyrre redningsmedicin mod anafylaktiske reaktioner (f. betablokker).
• Topisk steroidbehandling af lufteksponeret hud (udvaskningsfase: 2 uger)
• Topisk calcineurinhæmmerbehandling af lufteksponeret hud (udvaskningsfase: 2 uger)
• Ultraviolet (UV) strålebehandling (udvaskningsfase: 4 uger)
• Systemisk immunsuppressionsbehandling (steroider, cyclosporin, azathioprin, mycophenolatmofetil (MMF); udvaskningsfase: 4 uger)
• Behandling med antihistaminer (udvaskningsfase: 1 uge)
• Specifik immunterapi (SIT) med græspollenallergener inden for de sidste 5 år
• Diastolisk blodtryk over 95 mmHg.
• Febersygdom inden for 2 uger før screening.
• Alkohol- eller stofmisbrug inden for 12 måneder før screening.
• Regelmæssigt dagligt forbrug af mere end 1 liter sædvanlig øl eller tilsvarende mængde på ca. 40 g alkohol i anden form.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg 30 dage før tilmelding.
• Risiko for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.