Étude pour évaluer l'effet de "Eucerin AtopiControl" sur les symptômes dermiques chez les patients atteints de dermatite atopique

Critère d'intégration:

• Les femmes seront considérées pour inclusion si elles ne sont pas enceintes, comme confirmé par un test de grossesse (voir organigramme) et n'allaitent pas.

De potentiel de non procréation (c.-à-d. physiologiquement incapable de devenir enceinte, y compris toute femme qui est pré-ménarchique ou post-ménopausique, avec une preuve documentée d'hystérectomie ou de ligature des trompes, ou qui répond aux critères cliniques de la ménopause et qui a été en aménorrhée pendant plus d'un an avant la visite de dépistage). En capacité de procréer et utilisant une méthode de contraception très efficace pendant toute la durée de l'étude (partenaire vasectomisé, abstinence sexuelle - le mode de vie de la femme doit être tel qu'il y ait une abstinence totale des rapports sexuels à partir de deux semaines avant la première dose du médicament à l'étude jusqu'à moins 72 heures après la dernière provocation pollinique -, implants, injectables, contraceptifs oraux combinés, dispositifs intra-utérins (DIU) hormonaux ou méthodes à double barrière, c'est-à-dire toute combinaison double de DIU, préservatif avec gel spermicide, diaphragme, éponge et cape cervicale ).

• Pour les groupes de patients 1 et 2 : Niveau d'immunoglobuline E (IgE) positif pour Dactylis glomerata d'au moins ImmunoCAP fluoroenzyme immunoassay (CAP FEIA) classe 3 lors du dépistage ou au cours des 12 derniers mois.
• dermatite atopique répondant aux critères du Royaume-Uni (UK) de la MA
• Indice SCORAD entre 20 et 50 points.
• Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) ≥ 80% pred. à la projection.
• Fumeurs ou non-fumeurs
• Applicable uniquement pour les patients du groupe témoin : Pas de sensibilisation IgE au pollen de graminées (y compris Dactylis glomerata)

Critère d'exclusion:

• Maladie passée ou présente, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter le résultat de cette étude. Ces maladies comprennent, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes, les maladies hépatiques, les maladies rénales, les maladies hématologiques, les maladies neurologiques, les maladies endocriniennes ou les maladies pulmonaires.
• Asthme autre que l'asthme léger qui est traité uniquement avec des bêta-2-agonistes à courte durée d'action et qui est contrôlé conformément aux directives actuelles de la GINA (Global Initiative for Asthma)
• Anomalies cliniquement pertinentes de l'hématologie ou de la chimie du sang lors du dépistage.
• Test positif d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1/2Ac), d'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou d'anticorps contre le virus de l'hépatite C (VHC-Ac) lors du dépistage.
• Traitement avec des médicaments qui pourraient interférer avec les médicaments de secours pour les réactions anaphylactiques (par ex. bêta-bloquant).
• Traitement topique aux stéroïdes de la peau exposée à l'air (phase de rinçage : 2 semaines)
• Traitement topique par inhibiteur de la calcineurine de la peau exposée à l'air (phase de rinçage : 2 semaines)
• Traitement par rayonnement ultraviolet (UV) (phase de lavage : 4 semaines)
• Traitement immunosuppresseur systémique (stéroïdes, cyclosporine, azathioprine, mycophénolate mofétil (MMF) ; phase de sevrage : 4 semaines)
• Traitement par antihistaminiques (phase de lavage : 1 semaine)
• Immunothérapie spécifique (ITS) aux allergènes de pollen de graminées au cours des 5 dernières années
• Pression artérielle diastolique supérieure à 95 mmHg.
• Maladie fébrile dans les 2 semaines précédant le dépistage.
• Abus d'alcool ou de drogues dans les 12 mois précédant le dépistage.
• Consommation quotidienne régulière de plus de 1 litre de bière usuelle ou de la quantité équivalente à environ 40 g d'alcool sous une autre forme.
• Participation à un autre essai clinique 30 jours avant l'inscription.
• Risque de non-respect des procédures d'étude.