Studie for å vurdere effekten av "Eucerin AtopiControl" på hudsymptomer hos pasienter med atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Kvinner vil bli vurdert for inkludering dersom de er: ikke gravide, bekreftet ved graviditetstest (se flytskjema) og ikke ammer.

Av ikke-bærende potensial (dvs. fysiologisk ute av stand til å bli gravid, inkludert enhver kvinne som er premenarkiell eller postmenopausal, med dokumentert bevis på hysterektomi eller tubal ligering, eller oppfyller kliniske kriterier for overgangsalder og har vært amenoréisk i mer enn 1 år før screeningbesøket). Av fertilitet og bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode under hele studien (vasektomisert partner, seksuell avholdenhet - kvinnens livsstil bør være slik at det er fullstendig avholdenhet fra samleie fra to uker før første dose studiemedisin til kl. minst 72 timer etter siste pollenprovokasjon -, implantater, injiserbare p-piller, orale p-piller, hormonelle intra-uterine enheter (IUD) eller dobbelbarrieremetoder, dvs. enhver dobbel kombinasjon av spiral, kondom med sæddrepende gel, diafragma, svamp og cervikalhette ).

• For pasientgruppe 1 og 2: Positivt immunglobulin E (IgE) nivå for Dactylis glomerata av minst ImmunoCAP fluorenzym immunoassay (CAP FEIA) klasse 3 ved screening eller innen de siste 12 måneder.
• atopisk dermatitt som oppfyller Storbritannias (UK) kriterier for AD
• SCORAD-indeks mellom 20 og 50 poeng.
• Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ≥ 80 % pred. ved visning.
• Røykere eller ikke-røykere
• Gjelder kun for pasienter i kontrollgruppen: Ingen IgE-sensibilisering for gresspollen (inkludert Dactylis glomerata)

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nåværende sykdom, som vurderes av etterforskeren, kan påvirke resultatet av denne studien. Disse sykdommene inkluderer, men er ikke begrenset til, kardiovaskulær sykdom, malignitet, leversykdom, nyresykdom, hematologisk sykdom, nevrologisk sykdom, endokrin sykdom eller lungesykdom.
• Annen astma enn mild astma som kun behandles med korttidsvirkende beta-2-agonister og som kontrolleres i henhold til gjeldende retningslinjer for GINA (Global Initiative for Asthma).
• Klinisk relevante abnormiteter i hematologi eller blodkjemi ved screening.
• Positivt humant immunsviktvirusantistoff (HIV-1/2Ab), hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virusantistoffer (HCV-Ab) tester ved screening.
• Behandling med medisiner som kan forstyrre redningsmedisiner for anafylaktiske reaksjoner (f. betablokker).
• Topisk steroidbehandling av lufteksponert hud (utvaskingsfase: 2 uker)
• Lokal kalsineurinhemmerbehandling av lufteksponert hud (utvaskingsfase: 2 uker)
• Ultrafiolett (UV) strålebehandling (utvaskingsfase: 4 uker)
• Systemisk immunsuppresjonsbehandling (steroider, ciklosporin, azatioprin, mykofenolatmofetil (MMF); utvaskingsfase: 4 uker)
• Behandling med antihistaminer (utvaskingsfase: 1 uke)
• Spesifikk immunterapi (SIT) med gresspollenallergener i løpet av de siste 5 årene
• Diastolisk blodtrykk over 95 mmHg.
• Febersykdom innen 2 uker før screening.
• Alkohol- eller narkotikamisbruk innen 12 måneder før screening.
• Regelmessig daglig inntak av mer enn 1 liter vanlig øl eller tilsvarende mengde på ca. 40 g alkohol i annen form.
• Deltakelse i en annen klinisk studie 30 dager før påmelding.
• Risiko for manglende overholdelse av studieprosedyrer.