Исследование по оценке влияния «Eucerin AtopiControl» на кожные симптомы у пациентов с атопическим дерматитом

Критерии включения:

• Женщины будут рассматриваться для включения, если они: не беременны, что подтверждается тестом на беременность (см. блок-схему) и не кормят грудью.

Недетородного потенциала (т.е. физиологически неспособные забеременеть, в том числе женщины в пременархальном или постменопаузальном периоде, с документально подтвержденными фактами гистерэктомии или перевязки маточных труб, или отвечающие клиническим критериям менопаузы и страдающие аменореей в течение более 1 года до визита для скрининга). Способность к деторождению и использование высокоэффективного метода контрацепции в течение всего исследования (вазэктомированный партнер, половой воздержание - образ жизни женщины должен быть таким, чтобы было полное воздержание от половых контактов за две недели до приема первой дозы исследуемого препарата до не менее 72 часов после последней провокации пыльцой - имплантаты, инъекционные препараты, комбинированные оральные контрацептивы, гормональные внутриматочные средства (ВМС) или методы двойного барьера, то есть любая двойная комбинация ВМС, презерватив со спермицидным гелем, диафрагма, губка и цервикальный колпачок ).

• Для групп пациентов 1 и 2: Положительный уровень иммуноглобулина Е (IgE) для Dactylis glomerata по крайней мере класса 3 иммуноферментного анализа ImmunoCAP (CAP FEIA) при скрининге или в течение последних 12 месяцев.
• атопический дерматит, соответствующий критериям AD Соединенного Королевства (Великобритания)
• Индекс SCORAD от 20 до 50 баллов.
• Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) ≥ 80% пред. на скрининге.
• Курильщики или некурящие
• Применимо только для пациентов контрольной группы: Отсутствие IgE-сенсибилизации к пыльце злаков (включая Dactylis glomerata)

Критерий исключения:

• Прошлое или настоящее заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на исход этого исследования. Эти заболевания включают, но не ограничиваются ими, сердечно-сосудистое заболевание, злокачественное новообразование, заболевание печени, заболевание почек, гематологическое заболевание, неврологическое заболевание, эндокринное заболевание или заболевание легких.
• Астма, кроме легкой астмы, которая лечится только бета-2-агонистами короткого действия и контролируется в соответствии с текущими рекомендациями GINA (Глобальная инициатива по астме)
• Клинически значимые отклонения в гематологии или биохимическом анализе крови при скрининге.
• Положительный результат теста на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1/2Ab), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к вирусу гепатита С (HCV-Ab) при скрининге.
• Лечение лекарствами, которые могут помешать лечению анафилактическими реакциями (например, бета-блокатор).
• Местное лечение стероидами кожи, подвергшейся воздействию воздуха (фаза вымывания: 2 недели)
• Местное лечение ингибиторами кальциневрина кожи, подвергшейся воздействию воздуха (фаза вымывания: 2 недели)
• Лечение ультрафиолетовым (УФ) облучением (фаза вымывания: 4 недели)
• Системная иммуносупрессивная терапия (стероиды, циклоспорин, азатиоприн, микофенолата мофетил (ММФ); фаза вымывания: 4 недели)
• Лечение антигистаминными препаратами (фаза вымывания: 1 неделя)
• Специфическая иммунотерапия (СИТ) аллергенами пыльцы трав в течение последних 5 лет
• Диастолическое артериальное давление выше 95 мм рт.
• Лихорадка в течение 2 недель до скрининга.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение 12 месяцев до скрининга.
• Регулярное ежедневное употребление более 1 литра обычного пива или эквивалентного количества примерно 40 г алкоголя в другой форме.
• Участие в другом клиническом исследовании за 30 дней до регистрации.
• Риск несоблюдения процедур исследования.