在低剂量 CT 肺癌筛查点实施烟草治疗
2025年11月21日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究旨在帮助确定最有效的治疗类型或组合，为寻求肺癌筛查的吸烟者提供帮助，帮助他们减少吸烟量或戒烟。
研究人员的长期目标是通过为筛查点提供最佳实践蓝图来增加肺癌筛查的益处，以一种不会增加筛查点工作人员负担并增加吸烟患者烟草治疗的方式患者戒烟的机会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
807
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California (Data Collection Only)
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Walnut Creek、California、美国、94598
- John Muir Health
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Georgia
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La Grange、Georgia、美国、30240
- Wellstar Health System
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、606012
- Rush University Medical Center
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Kankakee、Illinois、美国、60901
- Riverside Healthcare
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Indiana
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Crown Point、Indiana、美国、46307
- St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
-
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Maine
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Scarborough、Maine、美国、04074
- Maine Medical Center Cancer Institute
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital (Data collection only)
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Traverse City、Michigan、美国、49684
- Munson Healthcare
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New York
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Mineola、New York、美国、11501
- NYU Winthrop Hospital
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical Center
-
The Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
-
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North Carolina
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Morganton、North Carolina、美国、28655
- Carolinas Healthcare System Blue Ridge
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Ohio
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Lancaster、Ohio、美国、43130
- Fairfield Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97210
- Legacy Health
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
场地资格（根据 SC 自我报告）
& 必须被指定为美国放射学会 (ACR) 指定的肺癌筛查站点
- 报告至少一年的肺癌筛查经验
- 报告每月至少进行 20 次新的初步放映现场协调员 (SC) 资格（根据 SC 自我报告）
- 在参与的肺癌筛查站点担任全职站点协调员患者资格（根据自我报告）
- 50-80岁之间
- 寻求基线或年度随访 LDCT 肺癌筛查
- 至少有20包年的吸烟史
- 目前是吸烟者，定义为在过去 30 天内自我报告吸烟（某些天，每天）。
- 必须可以通过电话联系到
- 由于学习材料仅以这些语言提供且可用的翻译资源有限，因此必须使用英语或西班牙语。
排除标准：
患者（根据自我报告）
- NRT 在医学上是禁忌的（例如，最近 2 周内心脏病发作或不稳定/恶化的心绞痛）。
- 正在接受其他烟草治疗服务或在过去一个月内使用过戒烟药物（NRT、安非他酮、伐尼克兰）的吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动机访谈（MI）（是与否）
参与者将接受两次激励性的知情戒烟课程；第一次由 SC 在患者初次肺癌筛查访问期间或在共同决策讨论期间或在他们的筛查访问后约 1 周内通过电话面对面或通过电话进行，第二次由 SC 通过电话进行大约 4 至 8第一次 MI 会议后几周。
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两次辅导
那些报告禁欲和分析样本的人的唾液样本
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实验性的：尼古丁替代疗法 (NRT) 贴片（是与否）
参与者将收到 6 周的 NRT 贴片，剂量取决于每天报告的基线卷烟量，以及从他们与现场协调员共同商定的日期开始每天使用贴片的书面说明。
每天吸烟少于 10 支香烟的参与者将获得 4 周的 14 毫克贴片（2 盒）和 2 周的 7 毫克贴片（1 盒）。
每天吸 10 支或更多香烟的人将获得 4 周的 21 毫克贴片（2 盒）和 2 周的 14 毫克贴片（1 盒）。
参与者将在筛选预约当天从现场协调员处或通过 Arrowhead Promotion & Fulfillment 的邮件收到他们的研究药物。
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那些报告禁欲和分析样本的人的唾液样本
接受 6 周的 NRT 贴片，剂量取决于每天报告的基线卷烟数
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实验性的：NRT 锭剂（是与否）
参与者将收到 6 包 NRT 2mg 锭剂和使用锭剂 PRN 帮助管理急性尼古丁戒断的书面说明。
将指示参与者根据需要最多每 1-2 小时使用一次 NRT 含片。
参与者将在筛选预约当天从现场协调员处或通过 Arrowhead Promotion & Fulfillment 的邮件收到他们的研究药物。
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那些报告禁欲和分析样本的人的唾液样本
6 包 NRT 2 毫克锭剂
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实验性的：消息框架（收益与损失）
总的来说，大量健康传播文献表明，在鼓励戒烟方面，增益框架信息可能比损失框架或非框架（中性）信息更有效。
换句话说，如果宣传戒烟的戒烟信息强调戒烟的好处（增益框架）而不是持续吸烟的风险（损失框架），则它们更具说服力 (25, 26)。
在他们的 LDCT-LCS 结果的书面交流中，参与者将收到打印的个性化戒烟信息，强调戒烟的好处（增益框架）或继续吸烟的风险（损失框架）。
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那些报告禁欲和分析样本的人的唾液样本
健康传播文献和戒烟信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟患者人数
大体时间：入学后 6 个月
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戒烟的生化验证将按照治疗意向进行，除非自我报告的戒烟经过生化验证，（
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入学后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.