このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低線量 CT 肺がん検診施設でのタバコ治療の実施

2025年11月21日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、喫煙者である肺がん検診を希望する患者に提供する、喫煙するタバコの本数を減らす、または禁煙するのに役立つ、最も効果的な治療の種類または組み合わせを決定するのに役立ちます。 研究者の長期的な目標は、スクリーニング施設のスタッフに負担をかけずに、喫煙者である患者にたばこ治療を提供するスクリーニング施設のベストプラクティスの青写真を提供することにより、肺がんスクリーニングの利点を高めることです。患者が禁煙する可能性。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

807

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange、Georgia、アメリカ、30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

サイトの適格性 (SC 自己報告による)

& 米国放射線学会 (ACR) の指定肺がん検診施設として指定されていること

  • 少なくとも 1 年間の肺がん検診の経験を報告する
  • 毎月少なくとも 20 の新しい初期スクリーニングを実施しているレポート サイト コーディネーター (SC) の適格性 (SC の自己申告による)
  • 参加している肺がん検診施設でフルタイムの施設コーディネーターとして雇用されている患者の適格性（自己申告による）
  • 50～80歳代
  • ベースラインまたは年 1 回のフォローアップ LDCT 肺がんスクリーニングを求めている
  • 少なくとも20年パックの喫煙歴がある
  • 現在喫煙者であり、過去 30 日以内の自己申告による喫煙 (数日、毎日) として定義されます。
  • 電話で連絡が取れること
  • 学習教材はこれらの言語でのみ利用可能であり、翻訳に利用できるリソースが限られているため、英語またはスペイン語を話す必要があります。

除外基準:

患者（自己申告による）

  • NRT が医学的に禁忌である (たとえば、最近 2 週間以内に心臓発作を起こした、または不安定/悪化する狭心症)。
  • 他のたばこ治療サービスを受けているか、過去 1 か月以内に禁煙治療薬 (NRT、ブプロピオン、バレニクリン) を使用した喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動機付け面接（MI）（はい対いいえ）
参加者は、2 つの動機付けの情報に基づいた禁煙セッションを受けます。患者の最初の肺がん検診受診時、意思決定の共有中、または検診受診後約 1 週間以内に SC が電話で行う最初の対面セッションと、SC が電話で行う 2 回目のセッションは、約 4 ～ 8 回です。最初の MI セッションから数週間後。
行動：動機付け面接（MI）
2回のカウンセリング
他の：唾液サンプル
禁酒を報告した人からの唾液サンプルとサンプルの分析
実験的：ニコチン補充療法 (NRT) パッチ (はい vs. いいえ)
参加者は、報告された 1 日あたりのベースラインのたばこの本数に応じて 6 週間の NRT パッチを受け取り、サイト コーディネーターと相互に合意した日付から毎日パッチを使用するように書面で指示されます。 1 日 10 本未満のタバコを吸う参加者は、4 週間分の 14mg パッチ (2 箱) と 2 週間分の 7mg パッチ (1 箱) を受け取ります。 1日10本以上の喫煙者は、21mgパッチを4週間(2箱)、14mgパッチを2週間(1箱)服用します。 参加者は、スクリーニングの予約日に施設コーディネーターから治験薬を受け取るか、Arrowhead Promotion & Fulfillment から郵送で受け取ります。
他の：唾液サンプル
禁酒を報告した人からの唾液サンプルとサンプルの分析
薬：ニコチン補充療法（NRT）
1日あたりの報告されたベースラインのタバコに依存する用量で、6週間のNRTパッチを受け取ります
実験的：NRT トローチ (はい vs. いいえ)
参加者は、NRT 2mg ロゼンジ 6 パックと、急性ニコチン離脱の管理に役立つトローチ PRN の使用方法に関する説明書を受け取ります。 参加者は、必要に応じて 1 ～ 2 時間ごとに NRT トローチを使用しないように指示されます。 参加者は、スクリーニングの予約日に施設コーディネーターから治験薬を受け取るか、Arrowhead Promotion & Fulfillment から郵送で受け取ります。
他の：唾液サンプル
禁酒を報告した人からの唾液サンプルとサンプルの分析
薬：ニコチントローチ
NRT 2mg トローチ 6 パック
実験的：メッセージのフレーミング (利益と損失)
全体として、禁煙を奨励するためには、ゲインフレームメッセージがロスフレームメッセージまたはフレームなし（ニュートラル）メッセージよりも効果的である可能性があることを、健全なコミュニケーション文献が示しています。 言い換えれば、禁煙を促進する禁煙メッセージは、継続的な喫煙のリスク (損失フレーム) ではなく、禁煙の利点 (利益フレーム) を強調する場合、より説得力があります (25, 26)。 LDCT-LCS の結果を書面で通知する際に、参加者は、禁煙の利点 (利益フレーム) または喫煙を続けるリスク (損失フレーム) のいずれかを強調した個別の禁煙メッセージを受け取ります。
他の：唾液サンプル
禁酒を報告した人からの唾液サンプルとサンプルの分析
行動：メッセージのフレーミング
健康コミュニケーション文献と禁煙メッセージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙患者数
時間枠：研究登録後6ヶ月
禁煙の生化学的検証が実施される
研究登録後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-500

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

動機付け面接（MI）の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する