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저선량 CT 폐암 검진 부위에서 담배 치료 시행

2025년 11월 21일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 담배를 피우거나 담배를 끊는 데 도움이 되는 흡연자 폐암 검진을 원하는 환자에게 제공할 가장 효과적인 유형 또는 치료법의 조합을 결정하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 조사관의 장기 목표는 검사 기관 직원에게 부담을 가중시키지 않는 방식으로 흡연자 환자에게 담배 치료를 제공하기 위해 검사 기관에 모범 사례의 청사진을 제공하여 폐암 검사의 이점을 높이는 것입니다. 환자가 담배를 끊을 가능성.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

807

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, 미국, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

사이트 적격성(SC 자체 보고에 따름)

& American College of Radiology(ACR) 지정 폐암 검진 기관으로 지정되어야 함

  • 최소 1년 이상의 폐암 검진 경험 보고
  • 매월 최소 20회의 새로운 초기 심사를 수행하는 보고서 사이트 코디네이터(SC) 자격(SC 자체 보고서에 따름)
  • 참여 폐암 검진 사이트에서 상근 사이트 코디네이터로 고용됨 환자 자격(자기 보고 기준)
  • 50~80세 사이
  • 기준선 또는 연간 후속 LDCT 폐암 검진을 모색합니다.
  • 최소 20갑년의 흡연력이 있어야 합니다.
  • 현재 흡연자, 지난 30일 이내에 스스로 보고한 담배 흡연(며칠, 매일)으로 정의됩니다.
  • 전화로 연락이 가능해야 합니다.
  • 학습 자료가 해당 언어로만 제공되고 번역에 사용할 수 있는 리소스가 제한되어 있으므로 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

환자(자체 보고에 따름)

  • NRT는 의학적으로 금기입니다(예: 지난 2주 이내의 최근 심장마비 또는 불안정/악화 협심증).
  • 지난 한 달 이내에 다른 담배 치료 서비스를 받고 있거나 금연 약물(NRT, 부프로피온, 바레니클린)을 사용한 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 면접(MI)(예 대 아니오)
참가자는 동기 부여를 위한 두 가지 금연 세션을 받게 됩니다. 환자의 초기 폐암 검진 방문 중 또는 공동 의사 결정 토론 동안 또는 검진 방문 후 약 1주 이내에 SC가 첫 번째 대면 또는 전화를 통해 전달하고 두 번째 세션은 SC가 약 4~8일 전화로 전달합니다. 첫 번째 MI 세션 후 몇 주.
행동: 동기 부여 면접(MI)
두 번의 상담 세션
다른: 타액 샘플
금욕을 보고한 사람들의 타액 샘플 및 샘플 분석
실험적: 니코틴 대체 요법(NRT) 패치(예 대 아니오)
참가자는 매일 보고된 기준 담배에 따라 용량이 달라지는 6주간의 NRT 패치와 사이트 코디네이터와 상호 합의한 날짜부터 패치를 매일 사용하기 위한 서면 지침을 받게 됩니다. 하루 10개비 미만의 흡연자는 4주분의 14mg 패치(2박스)와 2주분의 7mg 패치(1박스)를 받게 됩니다. 하루 10개비 이상 흡연자는 21mg패치 4주분(2박스)과 14mg패치 2주분(1박스)을 받게 된다. 참가자는 스크리닝 약속 당일 사이트 코디네이터로부터 또는 Arrowhead Promotion & Fulfillment에서 우편을 통해 연구 약물을 받게 됩니다.
다른: 타액 샘플
금욕을 보고한 사람들의 타액 샘플 및 샘플 분석
의약품: 니코틴 대체 요법(NRT)
매일 보고된 기준선 담배에 따라 용량이 달라지는 NRT 패치를 6주 동안 받습니다.
실험적: NRT 마름모꼴(예 대 아니오)
참가자는 NRT 2mg 마름모꼴 6팩과 급성 니코틴 금단 관리에 도움이 되는 마름모꼴 PRN 사용 설명서를 받게 됩니다. 참가자는 필요에 따라 1-2시간마다 NRT 마름모꼴을 사용하도록 지시를 받습니다. 참가자는 스크리닝 약속 당일 사이트 코디네이터로부터 또는 Arrowhead Promotion & Fulfillment에서 우편을 통해 연구 약물을 받게 됩니다.
다른: 타액 샘플
금욕을 보고한 사람들의 타액 샘플 및 샘플 분석
의약품: 니코틴 마름모꼴
NRT 2mg 마름모꼴 6팩
실험적: 메시지 프레이밍(이득 대 손실)
전반적으로 강력한 건강 커뮤니케이션 문헌은 이득 프레임 메시지가 손실 프레임 또는 프레임이 없는(중립적) 메시지보다 금연을 장려하는 데 더 효과적일 수 있음을 보여줍니다. 즉, 금연을 촉진하는 금연 메시지는 지속적인 흡연의 위험(손실 프레임)보다 금연의 이점(이익 프레임)을 강조할 때 더 설득력이 있습니다(25, 26). LDCT-LCS 결과에 대한 서면 통신에 포함된 참가자는 금연의 이점(이익 프레임) 또는 흡연 지속의 위험(손실 프레임)을 강조하는 인쇄된 개별화된 금연 메시지를 받게 됩니다.
다른: 타액 샘플
금욕을 보고한 사람들의 타액 샘플 및 샘플 분석
행동: 메시지 프레이밍
건강 커뮤니케이션 문헌 및 종료 메시지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배를 끊은 환자의 수
기간: 연구 등록 후 6개월
자가 보고된 금연이 생화학적으로 확인되지 않는 한, 금연의 생화학적 확인은 치료 의도와 일치하게 수행됩니다.
연구 등록 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-500

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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