Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af tobaksbehandling i lavdosis-CT-lungekræftscreeningssteder

21. november 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse skal hjælpe med at bestemme den mest effektive type eller kombination af behandlinger for at tilbyde patienter, der søger lungekræftscreening, og som er rygere, for at hjælpe dem med at reducere antallet af cigaretter, de ryger, eller holde op med at ryge. Efterforskernes langsigtede mål er at øge fordelene ved lungekræftscreening ved at give et blåt print af bedste praksis for screeningssteder for at levere tobaksbehandling til deres patienter, der er rygere, på en måde, der ikke belaster screeningsstedets personale og øger chancerne for, at patienter holder op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

807

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Forenede Stater, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Forenede Stater, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Webstedsberettigelse (i henhold til SC selvrapport)

& Skal udpeges som et American College of Radiology (ACR) udpeget lungekræftscreeningssted

  • Rapporterer mindst et års erfaring med lungekræftscreening
  • Rapporter, der udfører mindst 20 nye indledende screeninger om måneden Site Coordinator (SC) Kvalificering (i henhold til SC selvrapportering)
  • Ansat som fuldtidsstedskoordinator på deltagende lungekræftscreeningssted Patientberettigelse (i henhold til selvrapportering)
  • I alderen 50-80 år
  • Søger baseline eller årlig opfølgende LDCT-lungekræftscreening
  • Har mindst 20 års rygehistorie
  • I øjeblikket ryger, defineret som selvrapporteret cigaretrygning (nogle dage, hver dag) inden for de seneste 30 dage.
  • Skal kunne træffes på telefon
  • Skal være engelsk- eller spansktalende, da studiematerialet kun er tilgængeligt på disse sprog og begrænsede tilgængelige ressourcer til oversættelse.

Ekskluderingskriterier:

Patient (i henhold til selvrapportering)

  • NRT er medicinsk kontraindiceret (f.eks. nyligt hjerteanfald inden for de sidste 2 uger eller ustabil/forværret angina).
  • Rygere, der modtager andre tobaksbehandlinger eller har brugt stopmedicin (NRT, bupropion, vareniclin) inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI) (Ja vs. Nej)
Deltagerne vil modtage to motiverende informerede ophørssessioner; den første leveret ansigt til ansigt eller via telefon af SC under patientens indledende lungekræftscreeningsbesøg eller under den fælles beslutningstagning eller inden for omkring 1 uge efter deres screeningsbesøg, og den anden session leveret telefonisk af SC cirka 4 til 8 uger efter den første MI-session.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
to rådgivningssessioner
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Eksperimentel: Nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster (Ja vs. Nej)
Deltagerne vil modtage 6 ugers NRT-plaster med dosering afhængig af rapporterede baseline-cigaretter om dagen og skriftlige instruktioner om at bruge plasteret dagligt fra den dato, de aftalte med deres stedskoordinator. Deltagere, der ryger færre end 10 cigaretter om dagen, vil modtage 4 uger af 14 mg plasteret (2 æsker) og 2 uger af 7 mg plasteret (1 æske). De, der ryger 10 eller flere cigaretter om dagen, vil modtage 4 uger af 21 mg plasteret (2 kasser) og 2 uger af 14 mg plasteret (1 boks). Deltagerne vil modtage deres undersøgelsesmedicin fra deres webstedskoordinator på dagen for deres screeningsaftale eller via mail fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
modtage 6 ugers NRT-plaster med dosering afhængig af rapporterede baseline cigaretter om dagen
Eksperimentel: NRT sugetablet (Ja vs. Nej)
Deltagerne vil modtage 6 pakker NRT 2 mg sugetabletter og skriftlige instruktioner til at bruge sugetabletten PRN til at hjælpe med at håndtere akut nikotinabstinenser. Deltagerne vil blive instrueret i at bruge NRT-pastillerne ikke mere end hver 1-2 time efter behov. Deltagerne vil modtage deres undersøgelsesmedicin fra deres webstedskoordinator på dagen for deres screeningsaftale eller via mail fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Medicin: Nikotin sugetablet
6 pakker NRT 2 mg sugetablet
Eksperimentel: Message Framing (gevinst vs. tab)
Samlet set viser en robust samling af sundhedskommunikationslitteratur, at gevinstrammebeskeder kan være mere effektive end tabsrammede eller ikke-rammede (neutrale) meddelelser til at opmuntre til rygestop. Med andre ord er beskeder om at holde op, der fremmer rygestop, mere overbevisende, hvis de understreger fordelene ved at holde op (gain-framed) frem for risiciene (tabsrammet) ved vedvarende rygning (25, 26). Inkluderet med den skriftlige kommunikation af deres LDCT-LCS-resultater vil deltagerne modtage en trykt, individualiseret kvitteringsmeddelelse, der understreger enten fordelene ved at holde op (forstærket) eller risiciene ved at fortsætte med at ryge (tabsrammet).
Andet: spytprøve
spytprøver fra dem, der rapporterer abstinens og analysere prøver
Adfærdsmæssigt: Meddelelsesramme
sundhedskommunikationslitteratur og ophørsbeskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der er tobaksafholdende
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
biokemisk verifikation af rygeabstinens vil blive udført i overensstemmelse med Intent to Treat, medmindre selvrapporteret rygeabstinens er biokemisk verificeret, (
6 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-500

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner