Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van tabaksbehandeling in screeningsites voor CT-longkanker met lage dosis

21 november 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie is bedoeld om te helpen bij het bepalen van het meest effectieve type of de meest effectieve combinatie van behandelingen om patiënten die op zoek zijn naar longkankerscreening die roken, aan te bieden om hen te helpen het aantal sigaretten dat ze roken te verminderen of te stoppen met roken. Het langetermijndoel van de onderzoekers is om de voordelen van longkankerscreening te vergroten door een blauwdruk te verstrekken van best practices voor screeningssites om tabaksbehandeling te bieden aan hun patiënten die roken, op een manier die het personeel van de screeningssite niet belast en verhoogt de kans dat patiënten stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

807

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Verenigde Staten, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschiktheid van locatie (volgens zelfrapportage van SC)

& Moet worden aangewezen als een door het American College of Radiology (ACR) aangewezen locatie voor screening op longkanker

  • Rapporteert ten minste één jaar ervaring met screening op longkanker
  • Rapporteert het uitvoeren van ten minste 20 nieuwe initiële screenings per maand Site Coördinator (SC) Geschiktheid (volgens SC zelfrapportage)
  • Werkzaam als fulltime locatiecoördinator bij een deelnemende locatie voor screening op longkanker Geschiktheid van de patiënt (volgens zelfrapportage)
  • Tussen de 50 en 80 jaar
  • Op zoek naar baseline of jaarlijkse follow-up LDCT-screening op longkanker
  • Minstens 20 jaar rookgeschiedenis hebben
  • Momenteel een roker, gedefinieerd als zelfgerapporteerd roken van sigaretten (sommige dagen, elke dag) in de afgelopen 30 dagen.
  • Moet telefonisch bereikbaar zijn
  • Moet Engels- of Spaanssprekend zijn omdat het studiemateriaal alleen in deze talen beschikbaar is en de beschikbare middelen voor vertaling beperkt zijn.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt (volgens zelfrapportage)

  • NRT is medisch gecontra-indiceerd (bijv. recente hartaanval in de afgelopen 2 weken of onstabiele/verergerende angina pectoris).
  • Rokers die andere tabaksbehandelingen ondergaan of die in de afgelopen maand stoppen met roken (NRT, bupropion, varenicline) hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering (MI) (Ja vs. Nee)
Deelnemers krijgen twee motiverende geïnformeerde stopsessies; de eerste keer face-to-face of telefonisch door de SC tijdens het eerste longkankerscreeningsbezoek van de patiënt of tijdens het gedeelde besluitvormingsgesprek of binnen ongeveer 1 week na het screeningsbezoek, en de tweede telefonische sessie door de SC ongeveer 4 tot 8 weken na de eerste MI-sessie.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering (MI)
twee adviesgesprekken
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Experimenteel: Patch voor nicotinevervangende therapie (NRT) (ja vs. nee)
Deelnemers ontvangen 6 weken NRT-pleister met dosering afhankelijk van gerapporteerde baseline-sigaretten per dag en schriftelijke instructies om de pleister dagelijks te gebruiken vanaf de datum die ze onderling zijn overeengekomen met hun locatiecoördinator. Deelnemers die minder dan 10 sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken de 14 mg pleister (2 dozen) en 2 weken de 7 mg pleister (1 doos). Degenen die 10 of meer sigaretten per dag roken, krijgen 4 weken van de 21 mg pleister (2 dozen) en 2 weken van de 14 mg pleister (1 doos). Deelnemers ontvangen hun studiemedicatie van hun locatiecoördinator op de dag van hun screeningafspraak of via post van Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
ontvang 6 weken NRT-pleister met dosering afhankelijk van gerapporteerde baseline-sigaretten per dag
Experimenteel: NRT-zuigtablet (ja vs. nee)
Deelnemers ontvangen 6 pakken NRT 2 mg zuigtabletten en schriftelijke instructies om de zuigtablet PRN te gebruiken om acute nicotineontwenning te helpen beheersen. Deelnemers krijgen de instructie om de NRT-zuigtabletten niet vaker dan elke 1-2 uur te gebruiken als dat nodig is. Deelnemers ontvangen hun studiemedicatie van hun locatiecoördinator op de dag van hun screeningafspraak of via post van Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Geneesmiddel: Nicotine zuigtablet
6 pakjes NRT 2 mg zuigtabletten
Experimenteel: Berichtframing (winst vs. verlies)
Over het algemeen toont een uitgebreide hoeveelheid gezondheidscommunicatieliteratuur aan dat berichten met een gainframe effectiever kunnen zijn dan berichten met een verliesframe of niet-framed (neutraal) om stoppen met roken aan te moedigen. Met andere woorden, stopboodschappen die stoppen met roken bevorderen, zijn overtuigender als ze de voordelen van stoppen benadrukken (gain-framed) in plaats van de risico's (loss-framed) van aanhoudend roken (25, 26). Inbegrepen bij de schriftelijke mededeling van hun LDCT-LCS-resultaten, ontvangen de deelnemers een gedrukte, geïndividualiseerde stopboodschap die ofwel de voordelen van stoppen (gain-framed) of de risico's van doorgaan met roken (loss-framed) benadrukt.
Ander: speeksel monster
speekselmonsters van degenen die onthouding melden en monsters analyseren
Gedragsmatig: Bericht framing
literatuur over gezondheidscommunicatie en stoppen met berichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten dat onthouding van tabak is
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
biochemische verificatie van onthouding van roken zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de intentie tot behandelen, tenzij zelfgerapporteerde onthouding van roken biochemisch is geverifieerd, (
6 maanden na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-500

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering (MI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren