- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03315910
Tupakkahoidon toteuttaminen pieniannoksisissa TT-keuhkosyövän seulontapaikoissa
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa määrittämään tehokkain hoitotyyppi tai -yhdistelmä, joka tarjoaa keuhkosyövän seulontaa hakeville tupakoiville potilaille, jotka auttavat heitä vähentämään polttamiensa savukkeiden määrää tai lopettamaan tupakoinnin.
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä keuhkosyövän seulonnan hyötyjä tarjoamalla seulontapaikoille suunnitelma parhaista käytännöistä, jotka tarjoavat tupakkahoitoa tupakoiville potilailleen tavalla, joka ei lisää taakkaa seulontapaikan henkilökunnalle ja lisää potilaiden mahdollisuudet lopettaa tupakointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
807
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California (Data Collection Only)
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- John Muir Health
-
-
Georgia
-
La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30240
- Wellstar Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606012
- Rush University Medical Center
-
Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
- Riverside Healthcare
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
- St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Medical Center Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital (Data collection only)
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Healthcare
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
- Carolinas Healthcare System Blue Ridge
-
-
Ohio
-
Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
- Fairfield Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sivuston kelpoisuus (SC:n omaraportin mukaan)
& On nimettävä American College of Radiologyn (ACR) nimeämäksi keuhkosyövän seulontapaikaksi
- Raportoi vähintään vuoden kokemus keuhkosyövän seulonnasta
- Raportit, joissa tehdään vähintään 20 uutta alkuseulontaa kuukaudessa Site Coordinator (SC) -kelpoisuus (SC-itseraportin mukaan)
- Työskentelee kokopäiväisenä työmaakoordinaattorina osallistuvassa keuhkosyövän seulontapaikassa Potilaiden kelpoisuus (itseraportin mukaan)
- 50-80 vuoden iässä
- Etsitään lähtötilanteen tai vuosittaista seurantaa LDCT-keuhkosyövän seulontaan
- Sinulla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
- Tällä hetkellä tupakoitsija, joka määritellään itse ilmoittamaksi tupakoineeksi (joinakin päivinä, joka päivä) viimeisen 30 päivän aikana.
- On oltava tavoitettavissa puhelimitse
- Hänen on puhuttava englantia tai espanjaa, koska oppimateriaalit ovat saatavilla vain näillä kielillä ja käännösresurssit ovat rajalliset.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas (itseraportin mukaan)
- NRT on lääketieteellisesti vasta-aiheinen (esim. äskettäinen sydänkohtaus viimeisen 2 viikon aikana tai epävakaa/paheneva angina pectoris).
- Tupakoitsijat, jotka saavat muita tupakanhoitopalveluita tai ovat käyttäneet vieroituslääkkeitä (NRT, bupropioni, varenikliini) viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI) (kyllä vs. ei)
Osallistujat saavat kaksi motivoivaa tietoon perustuvaa lopetusistuntoa; ensimmäinen SC toimittaa kasvokkain tai puhelimitse potilaan ensimmäisen keuhkosyövän seulontakäynnin aikana tai yhteisen päätöksentekokeskustelun aikana tai noin viikon kuluessa seulontakäynnistä, ja toinen istunto, jonka SC toimittaa puhelimitse noin 4-8 viikkoa ensimmäisen MI-istunnon jälkeen.
|
kaksi neuvontatilaisuutta
sylkinäytteet niiltä, jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
|
|
Kokeellinen: Nikotiinikorvaushoitolaastari (NRT) (kyllä vs. ei)
Osallistujat saavat 6 viikon ajan NRT-laastarin, jonka annostus riippuu ilmoitetuista perussavukkeista päivässä, ja kirjalliset ohjeet laastarin käyttöön päivittäin alkaen päivästä, josta he ovat sopineet yhteisesti toimipaikan koordinaattorin kanssa.
Osallistujat, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 14 mg laastaria (2 laatikkoa) ja 2 viikkoa 7 mg laastaria (1 laatikko).
Ne, jotka polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg laastaria (2 laatikkoa) ja 2 viikkoa 14 mg laastaria (1 laatikko).
Osallistujat saavat tutkimuslääkkeensä paikannuskoordinaattoriltaan seulonta-aikansa päivänä tai postitse Arrowhead Promotion & Fulfillmentilta.
|
sylkinäytteet niiltä, jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
saavat 6 viikon NRT-laastarin, jonka annos riippuu raportoiduista savukkeiden lähtötasosta päivässä
|
|
Kokeellinen: NRT-imeskelytabletti (kyllä vs. ei)
Osallistujat saavat 6 pakkausta 2 mg NRT-imeskelytablettia ja kirjalliset ohjeet PRN-imeskelytabletin käyttämiseksi akuutin nikotiinin vieroitushoidossa.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään NRT-imeskelytabletteja enintään 1-2 tunnin välein tarpeen mukaan.
Osallistujat saavat tutkimuslääkkeensä paikannuskoordinaattoriltaan seulonta-aikansa päivänä tai postitse Arrowhead Promotion & Fulfillmentilta.
|
sylkinäytteet niiltä, jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
6 pakkausta NRT 2 mg imeskelytablettia
|
|
Kokeellinen: Viestin kehystys (voitto vs. tappio)
Kaiken kaikkiaan vankka terveysviestintäkirjallisuus osoittaa, että vahvistuskehystetyt viestit voivat kannustaa tupakoinnin lopettamiseen tehokkaammin kuin kehystetyt tai kehystettämättömät (neutraalit) viestit.
Toisin sanoen tupakoinnin lopettamista edistävät lopetusviestit ovat vakuuttavampia, jos niissä korostetaan lopettamisen etuja (voittokehystettynä) eikä jatkuvan tupakoinnin riskejä (menetyskehystettynä) (25, 26).
Osallistujat saavat LDCT-LCS-tulosten kirjallisen viestinnän mukana tulostetun yksilöllisen lopetusviestin, jossa korostetaan joko lopettamisen etuja (voittokehys) tai tupakoinnin jatkamisen riskejä (tappio-kehys).
|
sylkinäytteet niiltä, jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
terveysviestintäkirjallisuutta ja lopetusviestejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
tupakoinnin lopettamisen biokemiallinen todentaminen suoritetaan hoitoaikeen mukaisesti, ellei itse ilmoittamaa tupakoinnin pidättymistä ole biokemiallisesti todennettu, (
|
6 kuukautta opiskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Tupakoinnin lopettaminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Direktiivien neuvonta
- Neuvonta
- Mielenterveyspalvelut
- Motivoiva haastattelu
- Tupakka käyttää lopetuslaitteita
- Nikotiinikorvaushoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-500
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu (MI)
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ValmisKoneäly apteekissaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemValmis
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPolven nivelrikko | Artrogeeniset lihasten estotItalia
-
CoolTech LLCObvioHealthValmisMigreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssa | Episodinen migreeniYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenValmis
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
University of NebraskaPeruutettu
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis