Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkahoidon toteuttaminen pieniannoksisissa TT-keuhkosyövän seulontapaikoissa

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa määrittämään tehokkain hoitotyyppi tai -yhdistelmä, joka tarjoaa keuhkosyövän seulontaa hakeville tupakoiville potilaille, jotka auttavat heitä vähentämään polttamiensa savukkeiden määrää tai lopettamaan tupakoinnin. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä keuhkosyövän seulonnan hyötyjä tarjoamalla seulontapaikoille suunnitelma parhaista käytännöistä, jotka tarjoavat tupakkahoitoa tupakoiville potilailleen tavalla, joka ei lisää taakkaa seulontapaikan henkilökunnalle ja lisää potilaiden mahdollisuudet lopettaa tupakointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

807

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Yhdysvallat, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sivuston kelpoisuus (SC:n omaraportin mukaan)

& On nimettävä American College of Radiologyn (ACR) nimeämäksi keuhkosyövän seulontapaikaksi

  • Raportoi vähintään vuoden kokemus keuhkosyövän seulonnasta
  • Raportit, joissa tehdään vähintään 20 uutta alkuseulontaa kuukaudessa Site Coordinator (SC) -kelpoisuus (SC-itseraportin mukaan)
  • Työskentelee kokopäiväisenä työmaakoordinaattorina osallistuvassa keuhkosyövän seulontapaikassa Potilaiden kelpoisuus (itseraportin mukaan)
  • 50-80 vuoden iässä
  • Etsitään lähtötilanteen tai vuosittaista seurantaa LDCT-keuhkosyövän seulontaan
  • Sinulla on vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • Tällä hetkellä tupakoitsija, joka määritellään itse ilmoittamaksi tupakoineeksi (joinakin päivinä, joka päivä) viimeisen 30 päivän aikana.
  • On oltava tavoitettavissa puhelimitse
  • Hänen on puhuttava englantia tai espanjaa, koska oppimateriaalit ovat saatavilla vain näillä kielillä ja käännösresurssit ovat rajalliset.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas (itseraportin mukaan)

  • NRT on lääketieteellisesti vasta-aiheinen (esim. äskettäinen sydänkohtaus viimeisen 2 viikon aikana tai epävakaa/paheneva angina pectoris).
  • Tupakoitsijat, jotka saavat muita tupakanhoitopalveluita tai ovat käyttäneet vieroituslääkkeitä (NRT, bupropioni, varenikliini) viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI) (kyllä ​​vs. ei)
Osallistujat saavat kaksi motivoivaa tietoon perustuvaa lopetusistuntoa; ensimmäinen SC toimittaa kasvokkain tai puhelimitse potilaan ensimmäisen keuhkosyövän seulontakäynnin aikana tai yhteisen päätöksentekokeskustelun aikana tai noin viikon kuluessa seulontakäynnistä, ja toinen istunto, jonka SC toimittaa puhelimitse noin 4-8 viikkoa ensimmäisen MI-istunnon jälkeen.
kaksi neuvontatilaisuutta
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
Kokeellinen: Nikotiinikorvaushoitolaastari (NRT) (kyllä ​​vs. ei)
Osallistujat saavat 6 viikon ajan NRT-laastarin, jonka annostus riippuu ilmoitetuista perussavukkeista päivässä, ja kirjalliset ohjeet laastarin käyttöön päivittäin alkaen päivästä, josta he ovat sopineet yhteisesti toimipaikan koordinaattorin kanssa. Osallistujat, jotka polttavat alle 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 14 mg laastaria (2 laatikkoa) ja 2 viikkoa 7 mg laastaria (1 laatikko). Ne, jotka polttavat 10 tai enemmän savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg laastaria (2 laatikkoa) ja 2 viikkoa 14 mg laastaria (1 laatikko). Osallistujat saavat tutkimuslääkkeensä paikannuskoordinaattoriltaan seulonta-aikansa päivänä tai postitse Arrowhead Promotion & Fulfillmentilta.
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
saavat 6 viikon NRT-laastarin, jonka annos riippuu raportoiduista savukkeiden lähtötasosta päivässä
Kokeellinen: NRT-imeskelytabletti (kyllä ​​vs. ei)
Osallistujat saavat 6 pakkausta 2 mg NRT-imeskelytablettia ja kirjalliset ohjeet PRN-imeskelytabletin käyttämiseksi akuutin nikotiinin vieroitushoidossa. Osallistujia ohjeistetaan käyttämään NRT-imeskelytabletteja enintään 1-2 tunnin välein tarpeen mukaan. Osallistujat saavat tutkimuslääkkeensä paikannuskoordinaattoriltaan seulonta-aikansa päivänä tai postitse Arrowhead Promotion & Fulfillmentilta.
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
6 pakkausta NRT 2 mg imeskelytablettia
Kokeellinen: Viestin kehystys (voitto vs. tappio)
Kaiken kaikkiaan vankka terveysviestintäkirjallisuus osoittaa, että vahvistuskehystetyt viestit voivat kannustaa tupakoinnin lopettamiseen tehokkaammin kuin kehystetyt tai kehystettämättömät (neutraalit) viestit. Toisin sanoen tupakoinnin lopettamista edistävät lopetusviestit ovat vakuuttavampia, jos niissä korostetaan lopettamisen etuja (voittokehystettynä) eikä jatkuvan tupakoinnin riskejä (menetyskehystettynä) (25, 26). Osallistujat saavat LDCT-LCS-tulosten kirjallisen viestinnän mukana tulostetun yksilöllisen lopetusviestin, jossa korostetaan joko lopettamisen etuja (voittokehys) tai tupakoinnin jatkamisen riskejä (tappio-kehys).
sylkinäytteet niiltä, ​​jotka raportoivat pidättymisestä ja analysoivat näytteet
terveysviestintäkirjallisuutta ja lopetusviestejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta opiskelun jälkeen
tupakoinnin lopettamisen biokemiallinen todentaminen suoritetaan hoitoaikeen mukaisesti, ellei itse ilmoittamaa tupakoinnin pidättymistä ole biokemiallisesti todennettu, (
6 kuukautta opiskelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu (MI)

Tilaa