Implementación del tratamiento del tabaquismo en sitios de detección de cáncer de pulmón con TC de dosis baja
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio es para ayudar a determinar el tipo o la combinación de tratamientos más efectivos para ofrecer a los pacientes que buscan exámenes de detección de cáncer de pulmón que son fumadores para ayudarlos a reducir la cantidad de cigarrillos que fuman o dejar de fumar.
El objetivo a largo plazo de los investigadores es aumentar los beneficios de la detección del cáncer de pulmón al proporcionar un modelo de las mejores prácticas para que los sitios de detección brinden tratamiento contra el tabaquismo a sus pacientes fumadores, de una manera que no agregue carga al personal del sitio de detección y aumente las posibilidades de que los pacientes dejen de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
807
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California (Data Collection Only)
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- John Muir Health
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Georgia
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La Grange, Georgia, Estados Unidos, 30240
- Wellstar Health System
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606012
- Rush University Medical Center
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Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
- Riverside Healthcare
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Indiana
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Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
- St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
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Maine
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Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Medical Center Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital (Data collection only)
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Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Healthcare
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Winthrop Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical Center
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
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North Carolina
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Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Carolinas Healthcare System Blue Ridge
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Ohio
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Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Elegibilidad del sitio (según el autoinforme del SC)
& Debe ser designado como un centro de detección de cáncer de pulmón designado por el American College of Radiology (ACR)
- Informes de al menos un año de experiencia en detección de cáncer de pulmón.
- Informes que realizan al menos 20 nuevas evaluaciones iniciales por mes Elegibilidad del coordinador del sitio (SC) (según el autoinforme del SC)
- Empleado como coordinador de sitio de tiempo completo en el sitio de detección de cáncer de pulmón participante Elegibilidad del paciente (según el autoinforme)
- Entre las edades de 50-80 años
- Búsqueda de detección de cáncer de pulmón con LDCT de seguimiento inicial o anual
- Tener al menos un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año
- Fumador actual, definido como fumador de cigarrillos autoinformado (algunos días, todos los días) en los últimos 30 días.
- Debe ser accesible por teléfono
- Debe hablar inglés o español debido a que los materiales de estudio están disponibles solo en estos idiomas y los recursos disponibles limitados para la traducción.
Criterio de exclusión:
Paciente (según autoinforme)
- La NRT está médicamente contraindicada (p. ej., ataque cardíaco reciente en las últimas 2 semanas o angina inestable/que empeora).
- Fumadores que reciben otros servicios de tratamiento del tabaquismo o que han usado medicamentos para dejar de fumar (NRT, bupropión, vareniclina) en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional (MI) (Sí vs. No)
Los participantes recibirán dos sesiones motivacionales para dejar de fumar; la primera entregada en persona o por teléfono por el SC durante la visita inicial de detección de cáncer de pulmón del paciente o durante la discusión de toma de decisiones compartida o dentro de aproximadamente 1 semana después de su visita de detección, y la segunda sesión entregada por teléfono por el SC aproximadamente 4 a 8 semanas después de la primera sesión de MI.
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dos sesiones de asesoramiento
muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
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Experimental: Parche de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) (Sí vs. No)
Los participantes recibirán 6 semanas de parche NRT con una dosis que depende de los cigarrillos de referencia informados por día e instrucciones escritas para usar el parche diariamente a partir de la fecha que acordaron mutuamente con el coordinador de su sitio.
Los participantes que fuman menos de 10 cigarrillos por día recibirán 4 semanas del parche de 14 mg (2 cajas) y 2 semanas del parche de 7 mg (1 caja).
Aquellos que fuman 10 o más cigarrillos por día recibirán 4 semanas del parche de 21 mg (2 cajas) y 2 semanas del parche de 14 mg (1 caja).
Los participantes recibirán sus medicamentos del estudio de su coordinador de sitio el día de su cita de selección o por correo de Arrowhead Promotion & Fulfillment.
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muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
recibir 6 semanas de parche NRT con dosificación dependiente de los cigarrillos de referencia informados por día
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Experimental: NRT Pastilla (Sí vs. No)
Los participantes recibirán 6 paquetes de pastillas NRT de 2 mg e instrucciones escritas para usar la pastilla PRN para ayudar a controlar la abstinencia aguda de nicotina.
Se indicará a los participantes que usen las pastillas NRT no más de cada 1 o 2 horas, según sea necesario.
Los participantes recibirán sus medicamentos del estudio de su coordinador de sitio el día de su cita de selección o por correo de Arrowhead Promotion & Fulfillment.
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muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
6 paquetes de NRT 2 mg de pastillas
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Experimental: Encuadre de mensajes (ganancia frente a pérdida)
En general, un sólido cuerpo de literatura sobre comunicación de la salud demuestra que los mensajes enmarcados en ganancias pueden ser más efectivos que los mensajes enmarcados en pérdidas o no enmarcados (neutrales) para alentar el abandono del hábito de fumar.
En otras palabras, los mensajes para dejar de fumar que promueven el abandono del hábito de fumar son más persuasivos si enfatizan los beneficios de dejar de fumar (enmarcado en la ganancia) en lugar de los riesgos (enmarcado en la pérdida) de fumar persistentemente (25, 26).
Incluido con la comunicación escrita de sus resultados de LDCT-LCS, los participantes recibirán un mensaje impreso individualizado para dejar de fumar que enfatiza los beneficios de dejar de fumar (enmarcado en la ganancia) o los riesgos de continuar fumando (enmarcado en la pérdida).
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muestras de saliva de aquellos que reportan abstinencia y analizar muestras
literatura de comunicación de salud y mensajes para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que tienen abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción en el estudio
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la verificación bioquímica de la abstinencia de fumar se llevará a cabo de acuerdo con la intención de tratar, a menos que la abstinencia de fumar autoinformada se verifique bioquímicamente, (
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6 meses después de la inscripción en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Dejar de fumar
- Terapéutica
- Terapia con drogas
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
- Tobacco Use dispositivos de cesación
- Terapia de reemplazo de nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 17-500
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .