Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie leczenia tytoniowego w ośrodkach badań przesiewowych raka płuc z niską dawką CT

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

This study is to help determine the most effective type or combination of treatments to offer patients seeking lung cancer screening who are smokers to help them reduce the number of cigarettes they smoke, or quit smoking. The investigators long term goal is to increase the benefits of lung cancer screening by providing a blue print of best practices for screening sites to deliver tobacco treatment to their patients who are smokers, in a way that does not add burden to screening site staff and increases the chances of patients quitting smoking.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

807

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Stany Zjednoczone, 30240
        • WellStar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Site Eligibility (as per SC self-report)

& Must be designated as an American College of Radiology (ACR) designated lung cancer screening site

  • Reports at least one year of lung cancer screening experience
  • Reports conducting at least 20 new initial screenings per month Site Coordinator (SC) Eligibility (as per SC self-report)
  • Employed as a full-time Site Coordinator at participating lung cancer screening site Patient Eligibility (as per self-report)
  • Between the ages of 50-80 years old
  • Seeking baseline or annual follow-up LDCT lung cancer screening
  • Have at least a 20 pack-year history of smoking
  • Currently a smoker, defined as self-reported cigarette smoking (some days, every day) within the past 30 days.
  • Must be reachable by telephone
  • Must be English or Spanish speaking due to the study materials being available in only these languages and limited available resources for translation.

Exclusion Criteria:

Patient (as per self-report)

  • NRT is medically contraindicated (e.g., recent heart attack within the last 2 weeks or, unstable/worsening angina).
  • Smokers who are receiving other tobacco treatment services or have used cessation medications (NRT, bupropion, varenicline) within the past month.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Motivational Interviewing( MI) (Yes vs. No)

Participants will receive two motivational informed cessation sessions; the first delivered face to faceor via telephone by the SC during the patient's initial lung cancer screening visit or during the shared decision making discussion or within about 1 week following their screening visit, and the second session delivered by telephone by the SC approximately 4 to 8 weeks after the first MI session.
Behawioralne: Motivational Interviewing (MI)

two counseling sessions

Inny: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples
Eksperymentalny: Nicotine Replacement Therapy (NRT) Patch (Yes vs. No)

Participants will receive 6 weeks of NRT patch with dosing dependent upon reported baseline cigarettes per day and written instructions to use the patch daily starting on date they mutually agreed upon with their site coordinator. Participants who smoke fewer than 10 cigarettes per day will receive 4-weeks of the 14mg patch (2 boxes), and 2-weeks of the 7mg patch (1 box). Those who smoke 10 or more cigarettes per day will receive 4-weeks of the 21mg patch (2 boxes) and 2-weeks of the 14mg patch (1 box). Participants will receive their study medications from their site coordinator on the day of their screening appointment or via mail from Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Inny: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples

Lek: Nicotine Replacement Therapy (NRT)

receive 6 weeks of NRT patch with dosing dependent upon reported baseline cigarettes per day
Eksperymentalny: NRT Lozenge (Yes vs. No)

Participants will receive will receive 6 packs of NRT 2mg lozenge and written instructions to use the lozenge PRN to help manage acute nicotine withdrawal. Participants will be instructed to use the NRT lozenges no more than every 1-2 hours as needed. Participants will receive their study medications from their site coordinator on the day of their screening appointment or via mail from Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Inny: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples

Lek: Nicotine Lozenge

6 packs of NRT 2mg lozenge
Eksperymentalny: Message Framing (Gain vs. Loss)

Overall, a robust body of health communication literature demonstrates that gain-framed messages may be more effective than loss-framed or non-framed (neutral) messages for encouraging smoking cessation. In other words, quitting messages that promote smoking cessation are more persuasive if they emphasize the benefits of quitting (gain-framed) rather than the risks (loss-framed) of persistent smoking (25, 26). Included with the written communication of their LDCT-LCS results, participants will receive a printed individualized quitting message that emphasizes either the benefits of quitting (gain-framed) or the risks of continuing to smoke (loss-framed).
Inny: saliva sample

saliva samples from those reporting abstinence and analyze samples

Behawioralne: Message Framing

health communication literature and quitting messages

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
number of patients who are tobacco abstinence
Ramy czasowe: 6 months following study enrollment

biochemical verification of smoking abstinence will be conducted Consistent with Intent to Treat, unless self reported smoking abstinence is biochemically verified, (<3 ng/ml for mailed salivary cotinine assay) for participants who fail to return the saliva sample, the cessation outcome will be considered non-abstinent.
6 months following study enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-500

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj