Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie leczenia tytoniowego w ośrodkach badań przesiewowych raka płuc z niską dawką CT

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie to ma pomóc w określeniu najskuteczniejszego rodzaju lub kombinacji terapii, aby zaoferować pacjentom szukającym badań przesiewowych w kierunku raka płuc, którzy są palaczami, aby pomóc im zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów lub rzucić palenie. Długoterminowym celem badaczy jest zwiększenie korzyści płynących z badań przesiewowych w kierunku raka płuca poprzez przedstawienie schematu najlepszych praktyk dla ośrodków badań przesiewowych w celu leczenia tytoniowego ich pacjentów, którzy są palaczami, w sposób, który nie stanowi dodatkowego obciążenia dla personelu ośrodków badań przesiewowych i zwiększa szanse pacjentów na rzucenie palenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

807

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Stany Zjednoczone, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stany Zjednoczone, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikowalność lokalizacji (zgodnie z raportem własnym SC)

& Musi być wyznaczony jako ośrodek badań przesiewowych w kierunku raka płuc wyznaczony przez American College of Radiology (ACR).

  • Zgłasza co najmniej roczne doświadczenie w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
  • Raporty przeprowadzające co najmniej 20 nowych wstępnych badań miesięcznie Koordynator ośrodka (SC) Kwalifikowalność (zgodnie z raportem własnym SC)
  • Zatrudniony jako koordynator ośrodka w pełnym wymiarze godzin w uczestniczącym ośrodku badań przesiewowych w kierunku raka płuc Kwalifikowalność pacjenta (zgodnie z samoopisem)
  • W wieku 50-80 lat
  • Poszukiwanie podstawowego lub rocznego badania przesiewowego LDCT w kierunku raka płuca
  • Mieć co najmniej 20 paczkolat w historii palenia
  • Obecnie palacz, zdefiniowany jako palący papierosy (kilka dni, codziennie) w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Musi być dostępny pod telefonem
  • Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku, ponieważ materiały do ​​nauki są dostępne tylko w tych językach i ograniczone zasoby do tłumaczenia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent (zgodnie z samoopisem)

  • NRT jest medycznie przeciwwskazana (np. niedawny zawał serca w ciągu ostatnich 2 tygodni lub niestabilna/pogarszająca się dusznica bolesna).
  • Palacze, którzy korzystają z innych usług leczenia tytoniowego lub stosowali leki wspomagające rzucenie palenia (NRT, bupropion, wareniklina) w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna (MI) (tak vs. nie)
Uczestnicy otrzymają dwie motywujące sesje świadomego zaprzestania palenia; pierwsza prowadzona osobiście lub telefonicznie przez SC podczas pierwszej wizyty przesiewowej pacjenta w kierunku raka płuc lub podczas wspólnej dyskusji decyzyjnej lub w ciągu około 1 tygodnia po wizycie przesiewowej, a druga sesja prowadzona przez telefon przez SC około 4 do 8 tygodni po pierwszej sesji MI.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)
dwie sesje doradcze
Inny: próbka śliny
pobrać próbki śliny od osób zgłaszających abstynencję i przeanalizować próbki
Eksperymentalny: Plaster nikotynowej terapii zastępczej (NRT) (tak vs. nie)
Uczestnicy otrzymają plaster NRT na 6 tygodni z dawkowaniem zależnym od zgłoszonych podstawowych papierosów dziennie oraz pisemnymi instrukcjami codziennego stosowania plastra, począwszy od dnia uzgodnionego wspólnie z koordynatorem ośrodka. Uczestnicy, którzy palą mniej niż 10 papierosów dziennie, otrzymają plaster 14 mg na 4 tygodnie (2 pudełka) i plaster 7 mg na 2 tygodnie (1 pudełko). Osoby, które palą 10 lub więcej papierosów dziennie, otrzymają plaster 21 mg na 4 tygodnie (2 pudełka) i plaster 14 mg na 2 tygodnie (1 pudełko). Uczestnicy otrzymają badane leki od koordynatora ośrodka w dniu wizyty przesiewowej lub pocztą od firmy Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Inny: próbka śliny
pobrać próbki śliny od osób zgłaszających abstynencję i przeanalizować próbki
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
otrzymują plastry NRT przez 6 tygodni z dawkowaniem zależnym od zgłoszonych podstawowych papierosów dziennie
Eksperymentalny: Pastylki do ssania NRT (tak vs. nie)
Uczestnicy otrzymają 6 opakowań pastylek do ssania NRT 2 mg oraz pisemne instrukcje dotyczące stosowania pastylek do ssania PRN w celu opanowania ostrego odstawienia nikotyny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w razie potrzeby stosować pastylki NRT nie częściej niż co 1-2 godziny. Uczestnicy otrzymają badane leki od koordynatora ośrodka w dniu wizyty przesiewowej lub pocztą od firmy Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Inny: próbka śliny
pobrać próbki śliny od osób zgłaszających abstynencję i przeanalizować próbki
Lek: Pastylka nikotynowa
6 opakowań pastylek do ssania NRT 2 mg
Eksperymentalny: Ramki wiadomości (zysk vs. strata)
Ogólnie rzecz biorąc, obszerna literatura dotycząca komunikacji zdrowotnej pokazuje, że komunikaty z ramką zysku mogą być skuteczniejsze niż wiadomości z ramką straty lub bez ramki (neutralne) w zachęcaniu do zaprzestania palenia. Innymi słowy, komunikaty dotyczące rzucania palenia, które zachęcają do zaprzestania palenia, są bardziej przekonujące, jeśli podkreślają korzyści z rzucenia palenia (ujęte w ramy zysku), a nie zagrożenia (ujęte w ramy strat) związane z uporczywym paleniem (25, 26). Wraz z pisemnym powiadomieniem o wynikach LDCT-LCS uczestnicy otrzymają wydrukowaną, zindywidualizowaną wiadomość dotyczącą rzucenia palenia, która podkreśla korzyści płynące z rzucenia palenia (rama zysku) lub ryzyko związane z dalszym paleniem (rama straty).
Inny: próbka śliny
pobrać próbki śliny od osób zgłaszających abstynencję i przeanalizować próbki
Behawioralne: Ramki wiadomości
literatura dotycząca komunikacji zdrowotnej i komunikaty dotyczące rzucania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów, którzy są abstynentami tytoniowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
biochemiczna weryfikacja abstynencji od palenia zostanie przeprowadzona zgodnie z zamiarem leczenia, chyba że zgłoszona abstynencja od palenia zostanie zweryfikowana biochemicznie, (
6 miesięcy po zapisaniu się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-500

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj