Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение лечения табакокурения в центрах скрининга рака легких с использованием низкодозовой компьютерной томографии

21 ноября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование должно помочь определить наиболее эффективный тип или комбинацию методов лечения, чтобы предложить пациентам, которые обращаются за скринингом на рак легких, которые являются курильщиками, чтобы помочь им уменьшить количество выкуриваемых сигарет или бросить курить. Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы увеличить преимущества скрининга на рак легких, предоставив план передового опыта для центров скрининга по предоставлению лечения табака своим пациентам, которые являются курильщиками, таким образом, чтобы не увеличивать нагрузку на персонал пунктов скрининга и увеличивать шансы пациентов бросить курить.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

807

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Соединенные Штаты, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Соединенные Штаты, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Соответствие сайта (согласно самоотчету SC)

& Должен быть назначен Американским колледжем радиологии (ACR) местом скрининга рака легких

  • Сообщает об опыте скрининга рака легких не менее одного года.
  • Отчеты о проведении не менее 20 новых первичных проверок в месяц Координатор объекта (SC) Право на участие (согласно самоотчету SC)
  • Работал штатным координатором сайта в участвующем центре скрининга рака легких. Соответствие требованиям пациента (согласно самоотчету)
  • В возрасте 50-80 лет
  • Искать исходный или ежегодный скрининг рака легких LDCT
  • Иметь стаж курения не менее 20 пачек в год.
  • В настоящее время курильщик, определяемый как самостоятельный курильщик сигарет (несколько дней, каждый день) в течение последних 30 дней.
  • Должен быть доступен по телефону
  • Должен говорить по-английски или по-испански, поскольку учебные материалы доступны только на этих языках, а ресурсы для перевода ограничены.

Критерий исключения:

Пациент (согласно самоотчету)

  • НЗТ противопоказана с медицинской точки зрения (например, недавний сердечный приступ в течение последних 2 недель или нестабильная/ухудшающаяся стенокардия).
  • Курильщики, получающие другие услуги по лечению табакокурения или принимавшие лекарства для прекращения курения (НЗТ, бупропион, варениклин) в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью (МИ) (да или нет)
Участники получат два мотивационных информированных сеанса отказа от курения; первый сеанс проводится лицом к лицу или по телефону консультантом во время первоначального визита пациента для скрининга рака легких или во время совместного обсуждения принятия решения или в течение примерно 1 недели после его скринингового визита, а второй сеанс проводится консультантом по телефону примерно от 4 до 8. недель после первого сеанса МИ.
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
две консультации
Другой: образец слюны
образцы слюны тех, кто сообщил о воздержании, и анализ образцов
Экспериментальный: Пластырь для заместительной никотиновой терапии (НЗТ) (да или нет)
Участники получат 6-недельный пластырь НЗТ с дозировкой, зависящей от заявленного исходного уровня сигарет в день, и письменные инструкции по ежедневному использованию пластыря, начиная с даты, которую они обоюдно согласовали со своим координатором сайта. Участники, выкуривающие менее 10 сигарет в день, получат 4 недели пластыря 14 мг (2 коробки) и 2 недели пластыря 7 мг (1 коробка). Те, кто выкуривает 10 и более сигарет в день, получат 4 недели пластыря 21 мг (2 коробки) и 2 недели пластыря 14 мг (1 коробка). Участники получат свои исследуемые лекарства от координатора своего центра в день назначенного скрининга или по почте от Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Другой: образец слюны
образцы слюны тех, кто сообщил о воздержании, и анализ образцов
Лекарство: Никотинзаместительная терапия (НЗТ)
получить 6-недельный пластырь НЗТ с дозировкой, зависящей от заявленного исходного уровня сигарет в день
Экспериментальный: Леденцы НЗТ (да или нет)
Участники получат 6 упаковок леденцов НЗТ по 2 мг и письменные инструкции по использованию леденцов PRN для лечения острой никотиновой абстиненции. Участники будут проинструктированы использовать леденцы НЗТ не чаще, чем каждые 1-2 часа по мере необходимости. Участники получат свои исследуемые лекарства от координатора своего центра в день назначенного скрининга или по почте от Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Другой: образец слюны
образцы слюны тех, кто сообщил о воздержании, и анализ образцов
Лекарство: Никотиновая пастилка
6 упаковок таблеток для рассасывания НЗТ по 2 мг
Экспериментальный: Фрейминг сообщения (выигрыш или потеря)
В целом, обширная литература по коммуникациям в области здравоохранения демонстрирует, что сообщения с фреймами выгоды могут быть более эффективными, чем сообщения с фреймами потерь или без фреймов (нейтральные) для поощрения отказа от курения. Другими словами, сообщения об отказе от курения, которые способствуют прекращению курения, более убедительны, если они подчеркивают преимущества отказа от курения (с учетом выгод), а не риски (с учетом потерь) постоянного курения (25, 26). В дополнение к письменному сообщению результатов LDCT-LCS участники получат печатное индивидуальное сообщение об отказе от курения, в котором подчеркиваются либо преимущества отказа от курения (с рамкой выгоды), либо риски продолжения курения (с рамкой потери).
Другой: образец слюны
образцы слюны тех, кто сообщил о воздержании, и анализ образцов
Поведенческий: Обрамление сообщения
литература по вопросам здоровья и сообщения об отказе от курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число больных, воздерживающихся от табакокурения
Временное ограничение: 6 месяцев после зачисления на обучение
биохимическая проверка воздержания от курения будет проводиться в соответствии с намерением лечить, если отказ от курения, о котором сообщают сами пациенты, не подтвержден биохимически (
6 месяцев после зачисления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-500

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мотивационное интервью (МИ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться