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Mise en œuvre du traitement du tabagisme dans les sites de dépistage du cancer du poumon par TDM à faible dose

7 novembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude doit aider à déterminer le type ou la combinaison de traitements les plus efficaces à proposer aux patients souhaitant un dépistage du cancer du poumon qui sont fumeurs pour les aider à réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument ou à arrêter de fumer. L'objectif à long terme des enquêteurs est d'accroître les avantages du dépistage du cancer du poumon en fournissant un plan directeur des meilleures pratiques pour les sites de dépistage afin de fournir un traitement antitabac à leurs patients qui sont fumeurs, d'une manière qui n'alourdit pas le fardeau du personnel du site de dépistage et n'augmente pas les chances des patients d'arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

807

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yuelin Li, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-0047

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • LaGrange, Georgia, États-Unis, 30240
        • WellStar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Admissibilité du site (selon l'auto-évaluation de SC)

& Doit être désigné comme site de dépistage du cancer du poumon désigné par l'American College of Radiology (ACR)

  • Déclare au moins un an d'expérience en matière de dépistage du cancer du poumon
  • Rapports effectuant au moins 20 nouveaux dépistages initiaux par mois Admissibilité du coordonnateur de site (SC) (selon l'auto-rapport du SC)
  • Employé comme coordonnateur de site à temps plein dans un site de dépistage du cancer du poumon participant Admissibilité des patients (selon l'auto-évaluation)
  • Entre 50 et 80 ans
  • À la recherche d'un dépistage de base ou d'un suivi annuel du cancer du poumon LDCT
  • Avoir au moins 20 paquets-années de tabagisme
  • Fumeur actuel, défini comme ayant fumé des cigarettes (quelques jours, tous les jours) au cours des 30 derniers jours.
  • Doit être joignable par téléphone
  • Doit être anglophone ou hispanophone en raison du fait que le matériel d'étude n'est disponible que dans ces langues et que les ressources disponibles pour la traduction sont limitées.

Critère d'exclusion:

Patient (selon l'auto-évaluation)

  • La TRN est médicalement contre-indiquée (par exemple, crise cardiaque récente au cours des 2 dernières semaines ou angor instable/aggravation).
  • Les fumeurs qui reçoivent d'autres services de traitement du tabagisme ou qui ont utilisé des médicaments de sevrage (TRN, bupropion, varénicline) au cours du dernier mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien motivationnel (EM) (Oui vs. Non)
Les participants recevront deux séances de cessation éclairée motivationnelle ; la première dispensée en face à face ou par téléphone par le SC lors de la première visite de dépistage du cancer du poumon du patient ou lors de la discussion de prise de décision partagée ou dans un délai d'environ 1 semaine suivant sa visite de dépistage, et la deuxième séance dispensée par téléphone par le SC environ 4 à 8 semaines après la première séance d'EM.
Comportemental: Entretien motivationnel (EM)
deux séances de conseil
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Expérimental: Patch de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) (oui ou non)
Les participants recevront 6 semaines de patch NRT avec un dosage dépendant des cigarettes de base déclarées par jour et des instructions écrites pour utiliser le patch quotidiennement à partir de la date convenue avec leur coordinateur de site. Les participants qui fument moins de 10 cigarettes par jour recevront 4 semaines de patch de 14 mg (2 boîtes) et 2 semaines de patch de 7 mg (1 boîte). Ceux qui fument 10 cigarettes ou plus par jour recevront 4 semaines de patch de 21 mg (2 boîtes) et 2 semaines de patch de 14 mg (1 boîte). Les participants recevront leurs médicaments à l'étude de leur coordinateur de site le jour de leur rendez-vous de dépistage ou par courrier d'Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Médicament: Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
recevoir 6 semaines de patch NRT avec un dosage dépendant des cigarettes de base rapportées par jour
Expérimental: Pastille NRT (Oui vs. Non)
Les participants recevront 6 paquets de pastilles NRT de 2 mg et des instructions écrites pour utiliser la pastille PRN pour aider à gérer le sevrage aigu de la nicotine. Les participants seront invités à utiliser les pastilles NRT pas plus que toutes les 1-2 heures selon les besoins. Les participants recevront leurs médicaments à l'étude de leur coordinateur de site le jour de leur rendez-vous de dépistage ou par courrier d'Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Médicament: Pastille à la nicotine
6 paquets de pastille NRT 2mg
Expérimental: Cadrage du message (gain vs. perte)
Dans l'ensemble, un solide corpus de documentation sur la communication en matière de santé démontre que les messages encadrés par les gains peuvent être plus efficaces que les messages encadrés par les pertes ou non encadrés (neutres) pour encourager l'arrêt du tabac. En d'autres termes, les messages d'abandon du tabac qui encouragent l'arrêt du tabac sont plus persuasifs s'ils mettent l'accent sur les avantages de l'arrêt du tabac (en termes de gain) plutôt que sur les risques (en termes de perte) du tabagisme persistant (25, 26). Inclus avec la communication écrite de leurs résultats LDCT-LCS, les participants recevront un message d'arrêt individualisé imprimé qui met l'accent soit sur les avantages de l'arrêt (gain-encadré), soit sur les risques de continuer à fumer (perte-encadré).
Autre: échantillon de salive
des échantillons de salive de ceux qui signalent l'abstinence et analysent des échantillons
Comportemental: Cadrage des messages
documentation sur la communication en matière de santé et messages sur l'abandon du tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients en abstinence tabagique
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
une vérification biochimique de l'abstinence tabagique sera effectuée conformément à l'intention de traiter, à moins que l'abstinence tabagique autodéclarée ne soit vérifiée biochimiquement, (
6 mois après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-500

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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