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Implementazione del trattamento del tabacco nei siti di screening del cancro del polmone CT a basso dosaggio

21 novembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio ha lo scopo di aiutare a determinare il tipo o la combinazione di trattamenti più efficaci da offrire ai pazienti in cerca di screening del cancro del polmone che sono fumatori per aiutarli a ridurre il numero di sigarette che fumano o a smettere di fumare. L'obiettivo a lungo termine degli investigatori è quello di aumentare i benefici dello screening del cancro del polmone fornendo un piano delle migliori pratiche per i siti di screening per fornire il trattamento del tabacco ai loro pazienti che sono fumatori, in un modo che non aggiunga onere al personale del sito di screening e aumenti le probabilità che i pazienti smettano di fumare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

807

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Stati Uniti, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Idoneità del sito (come da autovalutazione SC)

& Deve essere designato come centro di screening del cancro del polmone designato dall'American College of Radiology (ACR).

  • Segnala almeno un anno di esperienza di screening del cancro del polmone
  • Rapporti che conducono almeno 20 nuovi screening iniziali al mese Coordinatore del sito (SC) Idoneità (come da autovalutazione SC)
  • Impiegato come coordinatore del sito a tempo pieno presso il centro di screening del cancro del polmone partecipante Idoneità del paziente (come da autovalutazione)
  • Età compresa tra i 50 e gli 80 anni
  • Ricerca di screening del cancro del polmone LDCT al basale o di follow-up annuale
  • Avere una storia di fumo di almeno 20 pacchetti-anno
  • Attualmente un fumatore, definito come fumatore di sigarette autodichiarato (alcuni giorni, tutti i giorni) negli ultimi 30 giorni.
  • Deve essere raggiungibile telefonicamente
  • Deve essere di lingua inglese o spagnola a causa dei materiali di studio disponibili solo in queste lingue e delle risorse disponibili limitate per la traduzione.

Criteri di esclusione:

Paziente (come da autovalutazione)

  • La NRT è controindicata dal punto di vista medico (ad esempio, attacco cardiaco recente nelle ultime 2 settimane o angina instabile/in peggioramento).
  • Fumatori che stanno ricevendo altri servizi per il trattamento del tabacco o che hanno utilizzato farmaci per la cessazione (NRT, bupropione, vareniclina) nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale (MI) (Sì vs. No)
I partecipanti riceveranno due sessioni di cessazione informata motivazionale; la prima consegnata faccia a faccia o via telefono dal CS durante la visita iniziale di screening del cancro del polmone del paziente o durante la discussione decisionale condivisa o entro circa 1 settimana dalla visita di screening, e la seconda sessione consegnata telefonicamente dal CS circa dalle 4 alle 8 settimane dopo la prima sessione di IM.
Comportamentale: Colloquio Motivazionale (MI)
due sessioni di consulenza
Altro: campione di saliva
campioni di saliva di coloro che riferiscono l'astinenza e analizzare i campioni
Sperimentale: Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) (Sì vs. No)
I partecipanti riceveranno 6 settimane di cerotto NRT con dosaggio dipendente dalle sigarette di base riportate al giorno e istruzioni scritte per utilizzare il cerotto ogni giorno a partire dalla data concordata di comune accordo con il coordinatore del sito. I partecipanti che fumano meno di 10 sigarette al giorno riceveranno 4 settimane del cerotto da 14 mg (2 scatole) e 2 settimane del cerotto da 7 mg (1 scatola). Coloro che fumano 10 o più sigarette al giorno riceveranno 4 settimane del cerotto da 21 mg (2 scatole) e 2 settimane del cerotto da 14 mg (1 scatola). I partecipanti riceveranno i farmaci dello studio dal coordinatore del sito il giorno dell'appuntamento per lo screening o tramite posta da Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Altro: campione di saliva
campioni di saliva di coloro che riferiscono l'astinenza e analizzare i campioni
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
ricevere 6 settimane di cerotto NRT con dosaggio dipendente dalle sigarette di base riportate al giorno
Sperimentale: Pastiglie NRT (sì contro no)
I partecipanti riceveranno 6 confezioni di pastiglie NRT da 2 mg e istruzioni scritte per utilizzare la pastiglia PRN per aiutare a gestire l'astinenza acuta da nicotina. I partecipanti verranno istruiti a utilizzare le losanghe NRT non più di ogni 1-2 ore secondo necessità. I partecipanti riceveranno i farmaci dello studio dal coordinatore del sito il giorno dell'appuntamento per lo screening o tramite posta da Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Altro: campione di saliva
campioni di saliva di coloro che riferiscono l'astinenza e analizzare i campioni
Droga: Pastiglie alla nicotina
6 confezioni di pastiglie NRT da 2 mg
Sperimentale: Framing del messaggio (guadagno contro perdita)
Nel complesso, un corposo corpus di letteratura sulla comunicazione sanitaria dimostra che i messaggi inquadrati per il guadagno possono essere più efficaci dei messaggi inquadrati per la perdita o non inquadrati (neutri) per incoraggiare la cessazione del fumo. In altre parole, i messaggi che promuovono la cessazione del fumo sono più persuasivi se enfatizzano i benefici della cessazione (gain-framed) piuttosto che i rischi (loss-framed) del fumo persistente (25, 26). Incluso con la comunicazione scritta dei loro risultati LDCT-LCS, i partecipanti riceveranno un messaggio di smettere individualizzato stampato che enfatizza i vantaggi di smettere (gain-framed) oi rischi di continuare a fumare (loss-framed).
Altro: campione di saliva
campioni di saliva di coloro che riferiscono l'astinenza e analizzare i campioni
Comportamentale: Inquadratura del messaggio
letteratura sulla comunicazione sanitaria e messaggi di dimissioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che sono l'astinenza dal tabacco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
la verifica biochimica dell'astinenza dal fumo sarà condotta coerentemente con l'intenzione di trattare, a meno che l'astinenza dal fumo autodichiarata non sia verificata biochimicamente, (
6 mesi dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-500

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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