Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění léčby tabákem v nízkodávkových CT screeningových místech rakoviny plic

21. listopadu 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie má pomoci určit nejúčinnější typ nebo kombinaci léčby, která nabídne pacientům hledajícím screening rakoviny plic, kteří jsou kuřáci, a pomůže jim snížit počet cigaret, které kouří, nebo přestat kouřit. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je zvýšit přínosy screeningu rakoviny plic tím, že poskytnou modrotisk osvědčených postupů pro screeningová místa pro poskytování léčby tabáku svým pacientům, kteří jsou kuřáci, a to způsobem, který nezatěžuje personál screeningových míst a zvyšuje šance, že pacienti přestanou kouřit.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

807

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Spojené státy, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost webu (podle vlastního hlášení SC)

& Musí být označeno jako místo pro screening rakoviny plic určené American College of Radiology (ACR).

  • Uvádí alespoň jeden rok zkušeností se screeningem rakoviny plic
  • Hlášení provádějící alespoň 20 nových úvodních prohlídek měsíčně Způsobilost koordinátora místa (SC) (dle vlastní zprávy SC)
  • Zaměstnán jako koordinátor místa na plný úvazek na zúčastněném místě screeningu rakoviny plic Způsobilost pacienta (podle vlastního hlášení)
  • Ve věku 50-80 let
  • Hledání výchozího nebo ročního následného screeningu rakoviny plic LDCT
  • Mít alespoň 20 balíčkovou historii kouření
  • V současné době kuřák, definovaný jako kouření cigaret (několik dní, každý den) během posledních 30 dnů, které sám uvedl.
  • Musí být dosažitelné telefonicky
  • Musí mluvit anglicky nebo španělsky, protože studijní materiály jsou k dispozici pouze v těchto jazycích a dostupné zdroje pro překlad jsou omezené.

Kritéria vyloučení:

Pacient (podle vlastního hlášení)

  • NRT je z lékařského hlediska kontraindikována (např. nedávný srdeční infarkt během posledních 2 týdnů nebo nestabilní/zhoršující se angina pectoris).
  • Kuřáci, kteří využívají jiné služby léčby tabáku nebo užívali během posledního měsíce léky na odvykání (NRT, bupropion, vareniklin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor (MI) (Ano vs. Ne)
Účastníci absolvují dvě motivační informovaná odvykací sezení; první dodáno tváří v tvář nebo telefonicky SC během úvodní návštěvy pacienta při screeningu rakoviny plic nebo během společné rozhodovací diskuse nebo do přibližně 1 týdne po jejich screeningové návštěvě a druhé sezení provedené SC po telefonu přibližně 4 až 8 týdnů po prvním sezení MI.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
dvě konzultační sezení
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Experimentální: Náplast s náhradní nikotinovou terapií (NRT) (Ano vs. Ne)
Účastníci obdrží 6 týdnů náplasti NRT s dávkováním závislým na nahlášených výchozích cigaretách za den a písemné pokyny k používání náplasti denně počínaje datem, na kterém se vzájemně dohodli s koordinátorem svého místa. Účastníci, kteří kouří méně než 10 cigaret denně, dostanou 4 týdny 14mg náplasti (2 krabičky) a 2 týdny 7mg náplasti (1 krabička). Ti, kteří kouří 10 nebo více cigaret denně, dostanou 4 týdny 21mg náplasti (2 krabičky) a 2 týdny 14mg náplasti (1 krabička). Účastníci obdrží své studijní léky od svého koordinátora v den schůzky se screeningem nebo poštou od společnosti Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Lék: Náhradní nikotinová terapie (NRT)
dostávat 6 týdnů náplasti NRT s dávkováním závislým na hlášených výchozích cigaretách za den
Experimentální: NRT Lozenge (Ano vs. Ne)
Účastníci obdrží 6 balení NRT 2mg pastilky a písemné instrukce k použití pastilky PRN k pomoci zvládnout akutní vysazení nikotinu. Účastníci budou instruováni, aby podle potřeby používali pastilky NRT maximálně každé 1-2 hodiny. Účastníci obdrží své studijní léky od svého koordinátora v den schůzky se screeningem nebo poštou od společnosti Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Lék: Nikotinová pastilka
6 balení NRT 2mg pastilky
Experimentální: Rámování zprávy (zisk vs. ztráta)
Celkově lze říci, že rozsáhlá literatura zdravotnické komunikace ukazuje, že zprávy s rámcem zisku mohou být pro povzbuzení k odvykání kouření účinnější než zprávy s rámcem ztráty nebo zprávy bez rámce (neutrální). Jinými slovy, zprávy o odvykání, které podporují odvykání kouření, jsou přesvědčivější, pokud zdůrazňují výhody odvykání (v rámci zisku) spíše než rizika (v rámci ztráty) přetrvávajícího kouření (25, 26). Spolu s písemným sdělením jejich výsledků LDCT-LCS obdrží účastníci tištěnou individualizovanou zprávu o odvykání, která zdůrazňuje buď výhody odvykání (v rámci zisku), nebo rizika pokračování v kouření (v rámci ztráty).
Jiný: vzorek slin
vzorky slin od těch, kteří hlásí abstinenci a analyzují vzorky
Behaviorální: Rámování zprávy
literaturu o zdravotní komunikaci a zprávy o ukončení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří abstinují tabáku
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
biochemické ověření abstinence kouření bude provedeno v souladu s léčebným záměrem, pokud nebude abstinence od kouření biochemicky ověřena, (
6 měsíců po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-500

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit