Implementering av tobaksbehandling på platser för screening av lungcancer med låg dos CT
21 november 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denna studie är att hjälpa till att fastställa den mest effektiva typen eller kombinationen av behandlingar för att erbjuda patienter som söker lungcancerscreening och som är rökare för att hjälpa dem att minska antalet cigaretter de röker eller sluta röka.
Utredarnas långsiktiga mål är att öka fördelarna med lungcancerscreening genom att tillhandahålla en blå utskrift av bästa praxis för screeningplatser för att ge tobaksbehandling till sina patienter som röker, på ett sätt som inte belastar personalen på screeningplatsen och ökar chanserna för patienter att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
807
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California (Data Collection Only)
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- John Muir Health
-
-
Georgia
-
La Grange, Georgia, Förenta staterna, 30240
- Wellstar Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606012
- Rush University Medical Center
-
Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
- Riverside Healthcare
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Förenta staterna, 46307
- St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
- Maine Medical Center Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital (Data collection only)
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Healthcare
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, Förenta staterna, 28655
- Carolinas Healthcare System Blue Ridge
-
-
Ohio
-
Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
- Fairfield Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Legacy Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Webbplatskvalificering (enligt SC självrapport)
& Måste vara utsedd till en lungcancerscreeningplats för American College of Radiology (ACR).
- Rapporterar minst ett års erfarenhet av lungcancerscreening
- Rapporter som genomför minst 20 nya inledande visningar per månad Site Coordinator (SC) Behörighet (enligt SC självrapport)
- Anställd som platskoordinator på heltid på deltagande plats för lungcancerscreening Patientbehörighet (enligt självrapportering)
- I åldrarna 50-80 år
- Söker baslinje eller årlig uppföljning av LDCT-lungcancerscreening
- Har minst 20 års erfarenhet av rökning
- För närvarande en rökare, definierad som självrapporterad cigarettrökning (vissa dagar, varje dag) under de senaste 30 dagarna.
- Måste kunna nås på telefon
- Måste vara engelsk- eller spansktalande eftersom studiematerialet endast är tillgängligt på dessa språk och begränsade tillgängliga resurser för översättning.
Exklusions kriterier:
Patient (enligt självrapportering)
- NRT är medicinskt kontraindicerat (t.ex. nyligen inträffad hjärtinfarkt under de senaste 2 veckorna eller instabil/förvärrad angina).
- Rökare som får andra tobaksbehandlingstjänster eller har använt mediciner för avvänjning (NRT, bupropion, vareniklin) under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju (MI) (Ja vs Nej)
Deltagarna kommer att få två motiverande informerade slutsessioner; den första levereras ansikte mot ansikte eller via telefon av SC under patientens första lungcancerscreeningbesök eller under den delade beslutsfattande diskussionen eller inom cirka 1 vecka efter deras screeningbesök, och den andra sessionen levereras per telefon av SC cirka 4 till 8 veckor efter den första MI-sessionen.
|
två rådgivningstillfällen
salivprover från de som rapporterar abstinens och analysera prover
|
|
Experimentell: Nikotinersättningsterapi (NRT) plåster (ja mot nej)
Deltagarna kommer att få 6 veckors NRT-plåster med dosering beroende på rapporterade baslinjecigaretter per dag och skriftliga instruktioner för att använda plåstret dagligen från och med det datum som de kommit överens om med sin platskoordinator.
Deltagare som röker färre än 10 cigaretter per dag kommer att få 4 veckor av 14 mg-plåstret (2 lådor) och 2 veckor av 7 mg-plåstret (1 låda).
De som röker 10 eller fler cigaretter per dag kommer att få 4 veckor av 21mg-plåstret (2 lådor) och 2 veckor av 14mg-plåstret (1 låda).
Deltagarna kommer att få sina studiemediciner från sin platssamordnare samma dag som deras screeningtid eller via e-post från Arrowhead Promotion & Fulfillment.
|
salivprover från de som rapporterar abstinens och analysera prover
få 6 veckors NRT-plåster med dosering beroende på rapporterade utgångscigaretter per dag
|
|
Experimentell: NRT sugtablett (Ja vs Nej)
Deltagarna kommer att få 6 förpackningar med NRT 2 mg pastiller och skriftliga instruktioner för att använda pastillens PRN för att hantera akuta nikotinabstinenser.
Deltagarna kommer att instrueras att använda NRT-tabletterna inte mer än var 1-2:e timme efter behov.
Deltagarna kommer att få sina studiemediciner från sin platssamordnare samma dag som deras screeningtid eller via e-post från Arrowhead Promotion & Fulfillment.
|
salivprover från de som rapporterar abstinens och analysera prover
6 förpackningar NRT 2 mg sugtablett
|
|
Experimentell: Meddelandeinramning (vinst vs. förlust)
Sammantaget visar en robust samling hälsokommunikationslitteratur att budskap med vinstram kan vara effektivare än meddelanden med förlustramade eller icke-inramade (neutrala) meddelanden för att uppmuntra rökavvänjning.
Med andra ord, meddelanden om att sluta röka som främjar rökavvänjning är mer övertygande om de betonar fördelarna med att sluta (vinst-framed) snarare än riskerna (förlustramade) med ihållande rökning (25, 26).
Inkluderat i den skriftliga kommunikationen av sina LDCT-LCS-resultat, kommer deltagarna att få ett tryckt individualiserat slutmeddelande som betonar antingen fördelarna med att sluta (vinst-framed) eller riskerna med att fortsätta röka (förlust-framed).
|
salivprover från de som rapporterar abstinens och analysera prover
hälsokommunikationslitteratur och sluta meddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som är tobaksavhållsamhet
Tidsram: 6 månader efter studieanmälan
|
biokemisk verifiering av rökavhållsamhet kommer att utföras i enlighet med avsikt att behandla, såvida inte självrapporterad rökavhållsamhet är biokemiskt verifierad, (
|
6 månader efter studieanmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-500
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .