Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av tobakksbehandling i lavdose-CT lungekreftscreeningssteder

21. november 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien skal bidra til å bestemme den mest effektive typen eller kombinasjonen av behandlinger for å tilby pasienter som søker lungekreftscreening som røyker for å hjelpe dem med å redusere antall sigaretter de røyker, eller slutte å røyke. Etterforskernes langsiktige mål er å øke fordelene ved lungekreftscreening ved å gi en blå utskrift av beste praksis for screeningssteder for å levere tobakksbehandling til sine pasienter som røyker, på en måte som ikke legger en byrde til personalet på screeningsstedet og øker sjansene for at pasienter slutter å røyke.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

807

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California (Data Collection Only)
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • John Muir Health
    • Georgia
      • La Grange, Georgia, Forente stater, 30240
        • Wellstar Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 606012
        • Rush University Medical Center
      • Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
        • Riverside Healthcare
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
        • St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Medical Center Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital (Data collection only)
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Healthcare
    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
    • North Carolina
      • Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
        • Carolinas Healthcare System Blue Ridge
    • Ohio
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nettstedkvalifisering (i henhold til SC selvrapport)

& Må være utpekt som et American College of Radiology (ACR) utpekt lungekreftscreeningssted

  • Rapporterer minst ett års erfaring med lungekreftscreening
  • Rapporter som gjennomfører minst 20 nye innledende visninger per måned Site Coordinator (SC) Kvalifisering (i henhold til SC selvrapport)
  • Ansatt som stedskoordinator på heltid ved deltakende lungekreftscreeningssted Pasientkvalifisering (i henhold til egenrapport)
  • I alderen 50-80 år
  • Søker baseline eller årlig oppfølging LDCT lungekreftscreening
  • Har minst en 20-års historie med røyking
  • For tiden en røyker, definert som selvrapportert sigarettrøyking (noen dager, hver dag) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Må være tilgjengelig på telefon
  • Må være engelsk- eller spansktalende på grunn av at studiemateriellet kun er tilgjengelig på disse språkene og begrensede tilgjengelige ressurser for oversettelse.

Ekskluderingskriterier:

Pasient (i henhold til egenrapport)

  • NRT er medisinsk kontraindisert (f.eks. nylig hjerteinfarkt i løpet av de siste 2 ukene eller ustabil/forverret angina).
  • Røykere som mottar andre tobakksbehandlingstjenester eller har brukt avvenningsmedisiner (NRT, bupropion, vareniklin) i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju (MI) (Ja vs. Nei)
Deltakerne vil motta to motiverende informerte avslutningsøkter; den første levert ansikt til ansikt eller via telefon av SC under pasientens første lungekreftscreeningsbesøk eller under den delte beslutningssamtalen eller innen ca. 1 uke etter screeningbesøket, og den andre økten levert per telefon av SC ca. 4 til 8 uker etter den første MI-økten.
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
to veiledningsmøter
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Eksperimentell: Nikotinerstatningsterapi (NRT) plaster (Ja vs. Nei)
Deltakerne vil motta 6 ukers NRT-plaster med dosering avhengig av rapporterte baseline-sigaretter per dag og skriftlige instruksjoner om å bruke plasteret daglig fra datoen de ble enige om med sin stedskoordinator. Deltakere som røyker færre enn 10 sigaretter per dag vil motta 4 uker med 14 mg-plasteret (2 bokser), og 2 uker med 7 mg-plasteret (1 boks). De som røyker 10 eller flere sigaretter per dag vil motta 4 uker med 21 mg-plasteret (2 bokser) og 2 uker med 14 mg-plasteret (1 eske). Deltakerne vil motta studiemedisinene sine fra sin stedskoordinator på dagen for screeningsavtalen eller via e-post fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
motta 6 ukers NRT-plaster med dosering avhengig av rapporterte baseline sigaretter per dag
Eksperimentell: NRT sugetablett (Ja vs. Nei)
Deltakerne vil motta vil motta 6 pakker med NRT 2 mg sugetabletter og skriftlige instruksjoner for å bruke sugetabletten PRN for å hjelpe til med å håndtere akutt nikotinabstinens. Deltakerne vil bli bedt om å bruke NRT-pastiller ikke mer enn hver 1-2 time etter behov. Deltakerne vil motta studiemedisinene sine fra sin stedskoordinator på dagen for screeningsavtalen eller via e-post fra Arrowhead Promotion & Fulfillment.
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Legemiddel: Nikotinpastiller
6 pakker NRT 2 mg sugetablett
Eksperimentell: Innramming av meldinger (gevinst vs. tap)
Samlet sett viser en solid samling av helsekommunikasjonslitteratur at meldinger med gevinstramme kan være mer effektive enn meldinger med tapsramme eller ikke-rammede (nøytrale) meldinger for å oppmuntre til røykeslutt. Med andre ord, meldinger om å slutte å røyke er mer overbevisende hvis de understreker fordelene ved å slutte (gain-framed) i stedet for risikoen (tap-rammet) ved vedvarende røyking (25, 26). Inkludert med skriftlig kommunikasjon av deres LDCT-LCS-resultater, vil deltakerne motta en trykt individualisert sluttemelding som understreker enten fordelene ved å slutte (gain-framed) eller risikoen ved å fortsette å røyke (tapsrammet).
Annen: spyttprøve
spyttprøver fra de som rapporterte abstinens og analysere prøver
Atferdsmessig: Innramming av meldinger
helsekommunikasjonslitteratur og sluttemeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som er tobakksavholdende
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
biokjemisk verifisering av røykeavholdenhet vil bli utført i samsvar med intensjon om å behandle, med mindre selvrapportert røykeavholdenhet er biokjemisk verifisert, (
6 måneder etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-500

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju (MI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere