Dohánykezelés alkalmazása alacsony dózisú CT tüdőrákszűrési helyeken
2025. november 21. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen meghatározni a kezelések leghatékonyabb típusát vagy kombinációját, amellyel a tüdőrákszűrést kérő, dohányzó betegeket fel lehet ajánlani, hogy csökkentsék az elszívott cigaretták számát vagy abbahagyják a dohányzást.
A kutatók hosszú távú célja, hogy növeljék a tüdőrákszűrés előnyeit azáltal, hogy a szűrőhelyeken a legjobb gyakorlatok tervrajzát adják át, hogy dohányzó pácienseiknek dohánykezelést biztosítsanak, oly módon, hogy ne terhelje meg a szűrési helyszín személyzetét, és növelje a betegek dohányzásról való leszokásának esélyei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
807
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California (Data Collection Only)
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- John Muir Health
-
-
Georgia
-
La Grange, Georgia, Egyesült Államok, 30240
- Wellstar Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 606012
- Rush University Medical Center
-
Kankakee, Illinois, Egyesült Államok, 60901
- Riverside Healthcare
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
- St. Mary Medical Center, Community Healthcare System
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- MercyOne Des Moines Medical Center (Data Collection Only)
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Maine Medical Center Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital (Data collection only)
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Healthcare
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center (Data Collection Only)
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, Egyesült Államok, 28655
- Carolinas Healthcare System Blue Ridge
-
-
Ohio
-
Lancaster, Ohio, Egyesült Államok, 43130
- Fairfield Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A webhely jogosultsága (az SC önjelentése szerint)
& Ki kell jelölni az American College of Radiology (ACR) által kijelölt tüdőrákszűrési helyszínként
- Legalább egy éves tüdőrákszűrési tapasztalatról számol be
- Havonta legalább 20 új kezdeti szűrést végrehajtó jelentések Helyszíni koordinátor (SC) jogosultsága (az SC önjelentése szerint)
- Főállású helyszíni koordinátorként alkalmazzák a részt vevő tüdőrákszűrési helyen. Beteg alkalmasság (önbevallás szerint)
- 50-80 éves kor között
- Kiindulási vagy éves követési LDCT tüdőrákszűrés
- Legalább 20 csomag éves dohányzási múltja van
- Jelenleg dohányos, az elmúlt 30 napban saját bevallása szerint dohányzott (néhány napon, minden nap).
- Telefonon elérhetőnek kell lennie
- Angolul vagy spanyolul kell beszélnie, mivel a tananyagok csak ezeken a nyelveken állnak rendelkezésre, és korlátozottak a fordítási források.
Kizárási kritériumok:
Beteg (önbevallása szerint)
- Az NRT orvosilag ellenjavallt (pl. az elmúlt 2 hétben nemrégiben átesett szívroham vagy instabil/romló angina).
- Azok a dohányosok, akik az elmúlt hónapban egyéb dohánykezelési szolgáltatásban részesülnek, vagy leszokás elleni gyógyszereket (NRT, bupropion, vareniklin) használtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú (MI) (igen vs. nem)
A résztvevők két motivációs tájékoztatáson alapuló abbahagyást kapnak; az elsőt személyesen vagy telefonon a SC a páciens első tüdőrákszűrési látogatása során vagy a közös döntéshozatali megbeszélés során, vagy a szűrővizsgálatot követő körülbelül 1 héten belül, a második ülést telefonon az SC kb. 4-8. héttel az első MI ülés után.
|
két tanácsadás
nyálminták az absztinenciát bejelentőktől és minták elemzése
|
|
Kísérleti: Nikotinpótló terápia (NRT) tapasz (igen vs. nem)
A résztvevők 6 hétig kapnak NRT tapaszt, amelynek adagolása a bejelentett kiindulási cigarettáktól függ naponta, és írásos utasításokat kapnak a tapasz napi használatához attól a dátumtól kezdve, amikor kölcsönösen megállapodtak a helyszíni koordinátorukkal.
Azok a résztvevők, akik naponta 10-nél kevesebb cigarettát szívnak el, 4 hétig kapnak 14 mg-os tapaszt (2 doboz), és 2 hétig 7 mg-os tapaszt (1 doboz).
Azok, akik naponta 10 vagy több cigarettát szívnak el, 4 hétig kapnak 21 mg-os tapaszt (2 doboz) és 2 hétig 14 mg-os tapaszt (1 doboz).
A résztvevők a vizsgálati gyógyszereiket a helyszíni koordinátoruktól kapják meg a szűrési időpontjuk napján, vagy postai úton az Arrowhead Promotion & Fulfillmenttől.
|
nyálminták az absztinenciát bejelentőktől és minták elemzése
6 hétig kapnak NRT tapaszt, az adagolás a bejelentett kiindulási cigarettáktól függ naponta
|
|
Kísérleti: NRT pasztilla (igen kontra nem)
A résztvevők 6 csomag NRT 2 mg-os pasztillát kapnak, és írásos utasításokat kapnak a PRN pasztilla használatához az akut nikotinelvonás kezelésében.
A résztvevőket arra utasítják, hogy szükség szerint legfeljebb 1-2 óránként használják az NRT pasztillákat.
A résztvevők a vizsgálati gyógyszereiket a helyszíni koordinátoruktól kapják meg a szűrési időpontjuk napján, vagy postai úton az Arrowhead Promotion & Fulfillmenttől.
|
nyálminták az absztinenciát bejelentőktől és minták elemzése
6 csomag NRT 2 mg-os pasztilla
|
|
Kísérleti: Üzenetkeretezés (nyereség vs. veszteség)
Összességében az egészségkommunikációs szakirodalom széles köre azt mutatja, hogy a nyereség-keretezett üzenetek hatékonyabbak lehetnek a dohányzásról való leszokásban, mint a veszteséges vagy nem keretezett (semleges) üzenetek.
Más szóval, a dohányzás abbahagyását elősegítő leszokási üzenetek meggyőzőbbek, ha a leszokás előnyeit hangsúlyozzák (nyereségkeretben), nem pedig a tartós dohányzás kockázatait (veszteség keretein belül) (25, 26).
Az LDCT-LCS eredményeik írásos közlésével együtt a résztvevők nyomtatott, személyre szabott leszokási üzenetet kapnak, amely kiemeli a leszokás előnyeit (nyereség-keret), vagy a dohányzás folytatásának kockázatait (veszteség-keret).
|
nyálminták az absztinenciát bejelentőktől és minták elemzése
egészségügyi kommunikációs irodalom és leszokási üzenetek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás absztinenciájában szenvedő betegek száma
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozást követően
|
a dohányzásról való absztinencia biokémiai ellenőrzését a kezelési szándéknak megfelelően kell elvégezni, kivéve, ha az ön által bejelentett dohányzási absztinencia biokémiailag igazolt, (
|
6 hónappal a beiratkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Egészségügyi Viselkedés
- Dohányzás abbahagyása
- Terápiás kezelés
- Gyógyszeres kezelés
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Irányítási tanácsadás
- Tanácsadás
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Motivációs interjúk
- Dohány használjon abbahagyási eszközöket
- Nikotinpótló kezelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-500
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .