多细胞尿症与先兆子痫严重程度之间的关联 (PEPOD2)
2024年3月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前瞻性研究：多细胞尿症与先兆子痫严重程度之间的关联
先兆子痫是妊娠期出现的一种高血压疾病，可导致严重的孕产妇、胎儿和新生儿死亡率和发病率。
二十四小时蛋白尿是定义先兆子痫严重程度的关键因素，但将结果延迟 24 小时并对患者造成限制。
一个简单快速的严重先兆子痫指标将有助于临床医生在患者管理中做出适当的决定。
我们假设尿足细胞尿症与先兆子痫的严重程度相关。
这是一项前瞻性、非干预性、单中心研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muriel DORET-DION, MD
- 电话号码：+33 04 27 85 51 70
- 邮箱：muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69677
- 终止
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite、Rhône、法国、69495
- 招聘中
- Service de gynécologie-obstétrique
-
接触：
- Muriel DORET DION, Pr
- 电话号码：+33 04.78.86.33.17
- 邮箱：muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
住院的先兆子痫患者在 Hopital Femme-Mère-Enfant
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 单胎妊娠
- 先兆子痫入院
- 患者接收信息且不反对参与
排除标准：
- 多胎妊娠
- 如果与先兆子痫相关，子宫内胎儿死亡除外
- 肾病的前因
- 胎儿畸形、染色体异常
- 无法理解所提供的信息
- 囚犯或受行政监管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
先兆子痫
住院的先兆子痫患者在 Hopital Femme-Mère-Enfant
|
入院、分娩和产后访视时尿足细胞尿的剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
先兆子痫的严重程度
大体时间：分娩时（最长 10 个月）
|
严重的先兆子痫是由至少具有以下标准之一的先兆子痫定义的：
|
分娩时（最长 10 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月22日
初级完成 (估计的)
2025年11月22日
研究完成 (估计的)
2026年9月22日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
先兆子痫的临床试验
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Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者招聘中