- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03316391
Samband mellan pococyturi och preeklampsi svårighetsgrad (PEPOD2)
21 juli 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Prospektiv studie: samband mellan pokocyturi och svårighetsgrad av havandeskapsförgiftning
Havandeskapsförgiftning är en hypertensiv sjukdom som uppträder under graviditeten och som inducerar allvarlig mödra-, foster- och neonatal mortalitet och sjuklighet.
Tjugofyra timmars proteinuri är en nyckelfaktor för att definiera svårighetsgraden av preeklampsi men fördröjer resultatet med 24 timmar och begränsar för patienten.
En enkel och snabb indikator för svår havandeskapsförgiftning skulle hjälpa läkare att fatta lämpliga beslut i patienthanteringen.
Vi antog att urinpodocyturi är korrelerad till svårighetsgraden av preeklampsi.
Detta är en prospektiv, icke-interventionell, monocentrisk studie.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69495
- Service de Gynécologie-Obstétrique
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på sjukhus för havandeskapsförgiftning på Hopital Femme-Mère-Enfant
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som är 18 år eller äldre
- enda graviditet
- intagning för havandeskapsförgiftning
- patienten får information och inte motsätter sig att delta
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet
- in utero fosterdöd förutom om det är förenat med havandeskapsförgiftning
- föregångare till nefropati
- fostermissbildning, kromosomavvikelser
- oförmåga att förstå information som tillhandahålls
- fånge eller under administrativ övervakning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Havandeskapsförgiftning
Patienter på sjukhus för havandeskapsförgiftning på Hopital Femme-Mère-Enfant
|
Dosering av urinpodocyturi vid intagning, förlossning och besök efter förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning
Tidsram: vid förlossning (max 10 månader)
|
Svår preeklampsi definieras av havandeskapsförgiftning med minst ett av följande kriterier:
|
vid förlossning (max 10 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .