Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem pococyturi og svangerskabsforgiftning (PEPOD2)

21. juli 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv undersøgelse: sammenhæng mellem pococyturi og svangerskabsforgiftning

Præeklampsi er en hypertensiv lidelse, der opstår under graviditet, og som inducerer alvorlig mortalitet og morbiditet hos mødre, føtal og neonatal. Fireogtyve timers proteinuri er et nøgleelement til at definere sværhedsgraden af ​​præeklampsi, men forsinker resultatet med 24 timer og begrænser for patienten. En enkel og hurtig indikator for svær præeklampsi vil hjælpe klinikere med at træffe passende beslutninger i patientbehandlingen. Vi antog, at urinpodocyturi er korreleret til sværhedsgraden af ​​præeklampsi. Dette er en prospektiv, ikke-interventionel, monocentrisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrig, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på hospitalet for præeklampsi på Hopital Femme-Mère-Enfant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder på 18 år eller derover
  • enkelt graviditet
  • indlæggelse for præeklampsi
  • patient modtager information og ikke modstand mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • in utero fosterdød, undtaget hvis det er forbundet med præeklampsi
  • antecedent til nefropati
  • føtal misdannelse, kromosomale anomalier
  • manglende evne til at forstå oplysningerne
  • indsat eller under administrativt tilsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præeklampsi
Patienter på hospitalet for præeklampsi på Hopital Femme-Mère-Enfant
Andet: Dosering af urin podocyturi
Dosering af urinpodocyturi ved indlæggelse, fødsel og post-partum besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​præeklampsi
Tidsramme: ved fødslen (maks. 10 måneder)

Svær præeklampsi er defineret ved præeklampsi med mindst et af følgende kriterier:

  • svær hypertension (PAS ≥ 160 mmHg et/ou PAD ≥ 110 mmHg)
  • Nedsat nyrefunktion med: oliguri <500 ml / 24 timer eller kreatinin> 135 μmol / L eller proteinuri> 5 g/d
  • akut lungeødem eller vedvarende epigastrisk bar eller HELLP-syndrom
  • eclampsia eller oprørske neurologiske lidelser (synsforstyrrelser, polykinetisk ROT, hovedpine),
  • trombocytopeni <100 G/L
  • Retro placental hæmatom (HRP) eller fostervirkning.
ved fødslen (maks. 10 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner