Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen pococyturie en pre-eclampsie Ernst (PEPOD2)

21 juli 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Prospectieve studie: associatie tussen pococyturie en pre-eclampsie Ernst

Pre-eclampsie is een hypertensieve aandoening die optreedt tijdens de zwangerschap en die ernstige maternale, foetale en neonatale mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt. Vierentwintig uur proteïnurie is een sleutelelement om de ernst van pre-eclampsie te bepalen, maar vertraagt ​​het resultaat met 24 uur en is beperkend voor de patiënt. Een eenvoudige en snelle indicator voor ernstige pre-eclampsie zou clinici helpen bij het nemen van de juiste beslissingen bij het behandelen van patiënten. Onze hypothese was dat urinaire podocyturie gecorreleerd is met de ernst van pre-eclampsie. Dit is een prospectieve, niet-interventionele, monocentrische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het ziekenhuis voor pre-eclampsie in het Hopital Femme-Mère-Enfant

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18 jaar of ouder
  • een enkele zwangerschap
  • opname voor pre-eclampsie
  • patiënt die informatie ontvangt en geen bezwaar heeft om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • meerling zwangerschap
  • bij overlijden van de foetus in de baarmoeder, behalve indien geassocieerd met pre-eclampsie
  • antecedent van nefropathie
  • misvorming van de foetus, chromosomale afwijkingen
  • onvermogen om verstrekte informatie te begrijpen
  • gevangene of onder administratief toezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-eclampsie
Patiënten in het ziekenhuis voor pre-eclampsie in het Hopital Femme-Mère-Enfant
Dosering van urinaire podocyturie bij opname, bevalling en postpartumbezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van pre-eclampsie
Tijdsspanne: bij bevalling (maximaal 10 maanden)

Ernstige pre-eclampsie wordt gedefinieerd door pre-eclampsie met ten minste een van de volgende criteria:

  • ernstige hypertensie (PAS ≥ 160 mmHg en/of PAD ≥ 110 mmHg)
  • Nierfunctiestoornis met: oligurie <500 ml/24u of creatinine > 135 μmol/L of proteïnurie > 5 g/d
  • acuut longoedeem of aanhoudende epigastrische bar of HELLP-syndroom
  • eclampsie of opstandige neurologische aandoeningen (visuele stoornissen, polykinetische ROT, hoofdpijn),
  • trombocytopenie <100 G/L
  • Retro placenta hematoom (HRP) of foetale repercussie.
bij bevalling (maximaal 10 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren