- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03316391
Associatie tussen pococyturie en pre-eclampsie Ernst (PEPOD2)
21 juli 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Prospectieve studie: associatie tussen pococyturie en pre-eclampsie Ernst
Pre-eclampsie is een hypertensieve aandoening die optreedt tijdens de zwangerschap en die ernstige maternale, foetale en neonatale mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt.
Vierentwintig uur proteïnurie is een sleutelelement om de ernst van pre-eclampsie te bepalen, maar vertraagt het resultaat met 24 uur en is beperkend voor de patiënt.
Een eenvoudige en snelle indicator voor ernstige pre-eclampsie zou clinici helpen bij het nemen van de juiste beslissingen bij het behandelen van patiënten.
Onze hypothese was dat urinaire podocyturie gecorreleerd is met de ernst van pre-eclampsie.
Dit is een prospectieve, niet-interventionele, monocentrische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankrijk, 69495
- Service de Gynécologie-Obstétrique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het ziekenhuis voor pre-eclampsie in het Hopital Femme-Mère-Enfant
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 18 jaar of ouder
- een enkele zwangerschap
- opname voor pre-eclampsie
- patiënt die informatie ontvangt en geen bezwaar heeft om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- meerling zwangerschap
- bij overlijden van de foetus in de baarmoeder, behalve indien geassocieerd met pre-eclampsie
- antecedent van nefropathie
- misvorming van de foetus, chromosomale afwijkingen
- onvermogen om verstrekte informatie te begrijpen
- gevangene of onder administratief toezicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-eclampsie
Patiënten in het ziekenhuis voor pre-eclampsie in het Hopital Femme-Mère-Enfant
|
Dosering van urinaire podocyturie bij opname, bevalling en postpartumbezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van pre-eclampsie
Tijdsspanne: bij bevalling (maximaal 10 maanden)
|
Ernstige pre-eclampsie wordt gedefinieerd door pre-eclampsie met ten minste een van de volgende criteria:
|
bij bevalling (maximaal 10 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .