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Asociación entre la pocacituria y la gravedad de la preeclampsia (PEPOD2)

21 de julio de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio Prospectivo: Asociación entre la Pococituria y la Severidad de la Preeclampsia

La preeclampsia es un trastorno hipertensivo que aparece durante el embarazo y provoca una grave mortalidad y morbilidad materna, fetal y neonatal. La proteinuria de veinticuatro horas es un elemento clave para definir la gravedad de la preeclampsia, pero retrasa el resultado en 24 horas y limita a la paciente. Un indicador simple y rápido para la preeclampsia severa ayudaría a los médicos a tomar la decisión adecuada en el manejo del paciente. Presumimos que la podocituria urinaria se correlaciona con la gravedad de la preeclampsia. Se trata de un estudio prospectivo, no intervencionista, monocéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizadas por preeclampsia en el Hopital Femme-Mère-Enfant

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 años o más
  • embarazo único
  • ingreso por preeclampsia
  • paciente recibiendo información y no oposición a participar

Criterio de exclusión:

  • embarazo múltiple
  • excepto la muerte fetal intrauterina si se asocia con preeclampsia
  • antecedente de nefropatía
  • malformación fetal, anomalías cromosómicas
  • incapacidad para comprender la información proporcionada
  • preso o bajo supervisión administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Preeclampsia
Pacientes hospitalizadas por preeclampsia en el Hopital Femme-Mère-Enfant
Dosis de podocituria urinaria al ingreso, parto y visita posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la preeclampsia
Periodo de tiempo: al parto (máximo 10 meses)

La preeclampsia grave se define por la preeclampsia con al menos uno de los siguientes criterios:

  • hipertensión severa (PAS ≥ 160 mmHg y/o PAD ≥ 110 mmHg)
  • Insuficiencia renal con: oliguria < 500 ml/24h o creatinina > 135 μmol/L o proteinuria > 5 g/d
  • edema pulmonar agudo o barra epigástrica persistente o síndrome HELLP
  • eclampsia o trastornos neurológicos rebeldes (trastornos visuales, ROT poliquinético, dolor de cabeza),
  • trombocitopenia <100 G/L
  • Hematoma retroplacentario (HRP) o repercusión fetal.
al parto (máximo 10 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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