- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03316391
Asociación entre la pocacituria y la gravedad de la preeclampsia (PEPOD2)
21 de julio de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio Prospectivo: Asociación entre la Pococituria y la Severidad de la Preeclampsia
La preeclampsia es un trastorno hipertensivo que aparece durante el embarazo y provoca una grave mortalidad y morbilidad materna, fetal y neonatal.
La proteinuria de veinticuatro horas es un elemento clave para definir la gravedad de la preeclampsia, pero retrasa el resultado en 24 horas y limita a la paciente.
Un indicador simple y rápido para la preeclampsia severa ayudaría a los médicos a tomar la decisión adecuada en el manejo del paciente.
Presumimos que la podocituria urinaria se correlaciona con la gravedad de la preeclampsia.
Se trata de un estudio prospectivo, no intervencionista, monocéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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Rhône
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Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69495
- Service de Gynécologie-Obstétrique
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizadas por preeclampsia en el Hopital Femme-Mère-Enfant
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 años o más
- embarazo único
- ingreso por preeclampsia
- paciente recibiendo información y no oposición a participar
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- excepto la muerte fetal intrauterina si se asocia con preeclampsia
- antecedente de nefropatía
- malformación fetal, anomalías cromosómicas
- incapacidad para comprender la información proporcionada
- preso o bajo supervisión administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Preeclampsia
Pacientes hospitalizadas por preeclampsia en el Hopital Femme-Mère-Enfant
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Dosis de podocituria urinaria al ingreso, parto y visita posparto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la preeclampsia
Periodo de tiempo: al parto (máximo 10 meses)
|
La preeclampsia grave se define por la preeclampsia con al menos uno de los siguientes criterios:
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al parto (máximo 10 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .