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Associazione tra pococituria e gravità della preeclampsia (PEPOD2)

21 luglio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio prospettico: associazione tra pococituria e gravità della preeclampsia

La pre-eclampsia è un disturbo ipertensivo che compare durante la gravidanza, inducendo grave mortalità e morbilità materna, fetale e neonatale. La proteinuria a 24 ore è un elemento chiave per definire la gravità della pre-eclampsia, ma ritarda il risultato di 24 ore ed è vincolante per il paziente. Un indicatore semplice e rapido per la preeclampsia grave aiuterebbe i medici a prendere decisioni appropriate nella gestione del paziente. Abbiamo ipotizzato che la podocituria urinaria sia correlata alla gravità della preeclampsia. Questo è uno studio prospettico, non interventistico e monocentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francia, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per preeclampsia presso l'Hopital Femme-Mère-Enfant

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età pari o superiore a 18 anni
  • gravidanza singola
  • ricovero per preeclampsia
  • paziente che riceve informazioni e non si oppone alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • morte fetale in utero eccetto se associata a pre-eclampsia
  • antecedente della nefropatia
  • malformazioni fetali, anomalie cromosomiche
  • incapacità di comprendere le informazioni fornite
  • detenuto o sotto controllo amministrativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Preeclampsia
Pazienti ricoverati per preeclampsia presso l'Hopital Femme-Mère-Enfant
Altro: Dosaggio della podocituria urinaria
Dosaggio della podocituria urinaria al momento del ricovero, del parto e della visita post-partum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della preeclampsia
Lasso di tempo: al parto (massimo 10 mesi)

La preeclampsia grave è definita da preeclampsia con almeno uno dei seguenti criteri:

  • ipertensione grave (PAS ≥ 160 mmHg et/ou PAD ≥ 110 mmHg)
  • Compromissione renale con: oliguria <500 ml/24h o creatinina> 135 μmol/L o proteinuria> 5 g/d
  • edema polmonare acuto o barra epigastrica persistente o sindrome HELLP
  • eclampsia o disturbi neurologici ribelli (disturbi visivi, ROT policinetico, mal di testa),
  • trombocitopenia <100 G/L
  • Ematoma retroplacentare (HRP) o ripercussione fetale.
al parto (massimo 10 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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