Assoziation zwischen Pokozyturie und Präeklampsie-Schweregrad (PEPOD2)
15. März 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Prospektive Studie: Assoziation zwischen Pokozyturie und Präeklampsie-Schweregrad
Präeklampsie ist eine hypertensive Erkrankung, die während der Schwangerschaft auftritt und zu schwerer Mortalität und Morbidität bei Müttern, Föten und Neugeborenen führt.
24 Stunden Proteinurie ist ein Schlüsselelement, um den Schweregrad der Präeklampsie zu definieren, verzögert das Ergebnis jedoch um 24 Stunden und schränkt den Patienten ein.
Ein einfacher und schneller Indikator für schwere Präeklampsie würde Ärzten helfen, angemessene Entscheidungen im Patientenmanagement zu treffen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Podozyturie im Urin mit dem Schweregrad der Präeklampsie korreliert.
Dies ist eine prospektive, nicht-interventionelle, monozentrische Studie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muriel DORET-DION, MD
- Telefonnummer: +33 04 27 85 51 70
- E-Mail: muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69677
- Beendet
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Service de gynécologie-obstétrique
-
Kontakt:
- Muriel DORET DION, Pr
- Telefonnummer: +33 04.78.86.33.17
- E-Mail: muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Krankenhaus für Präeklampsie im Hopital Femme-Mère-Enfant
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
- Einzelschwangerschaft
- Aufnahme wegen Präeklampsie
- Patienten, die Informationen erhalten und keine Einwände gegen die Teilnahme haben
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- in utero fetaler Tod ausgenommen, wenn mit Präeklampsie assoziiert
- Vorläufer der Nephropathie
- fötale Missbildungen, Chromosomenanomalien
- Unfähigkeit, bereitgestellte Informationen zu verstehen
- Gefangener oder unter Verwaltungsaufsicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Präeklampsie
Patienten im Krankenhaus für Präeklampsie im Hopital Femme-Mère-Enfant
|
Dosierung der Podozyturie im Urin bei Aufnahme, Geburt und Besuch nach der Geburt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Präeklampsie
Zeitfenster: bei der Geburt (maximal 10 Monate)
|
Eine schwere Präeklampsie wird durch eine Präeklampsie mit mindestens einem der folgenden Kriterien definiert:
|
bei der Geburt (maximal 10 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
22. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0517
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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