Association entre la pococyturie et la gravité de la pré-éclampsie (PEPOD2)
15 mars 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Étude prospective : association entre la pococyturie et la gravité de la pré-éclampsie
La pré-éclampsie est une affection hypertensive apparaissant au cours de la grossesse, induisant une mortalité et une morbidité maternelle, fœtale et néonatale graves.
La protéinurie de 24 heures est un élément clé pour définir la sévérité de la pré-éclampsie mais retarde le résultat de 24 heures et est contraignante pour la patiente.
Un indicateur simple et rapide de la prééclampsie sévère aiderait les cliniciens à prendre une décision appropriée dans la prise en charge des patients.
Nous avons émis l'hypothèse que la podocyturie urinaire est corrélée à la sévérité de la prééclampsie.
Il s'agit d'une étude prospective, non interventionnelle, monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muriel DORET-DION, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 27 85 51 70
- E-mail: muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Résilié
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, France, 69495
- Recrutement
- Service de gynécologie-obstétrique
-
Contact:
- Muriel DORET DION, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04.78.86.33.17
- E-mail: muriel.doret-dion@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes hospitalisées pour pré-éclampsie à l'Hôpital Femme-Mère-Enfant
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 18 ans ou plus
- grossesse unique
- admission pour pré-éclampsie
- patient recevant des informations et non-opposition à participer
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- décès fœtal in utero sauf s'il est associé à une pré-éclampsie
- antécédent de néphropathie
- malformation fœtale, anomalies chromosomiques
- incapacité à comprendre les informations fournies
- détenu ou sous contrôle administratif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pré-éclampsie
Patientes hospitalisées pour pré-éclampsie à l'Hôpital Femme-Mère-Enfant
|
Posologie de la podocyturie urinaire à l'admission, à l'accouchement et à la visite post-partum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité de la pré-éclampsie
Délai: à l'accouchement (maximum 10 mois)
|
La prééclampsie sévère est définie par une prééclampsie avec au moins un des critères suivants :
|
à l'accouchement (maximum 10 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
22 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Première publication (Réel)
20 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0517
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .