- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03316391
Pococyturian ja pre-eklampsian vaikeusasteen yhteys (PEPOD2)
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tuleva tutkimus: Pococyturian ja pre-eklampsian vaikeusasteen välinen yhteys
Preeklampsia on raskauden aikana ilmenevä verenpainetauti, joka aiheuttaa vakavaa äidin, sikiön ja vastasyntyneen kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
24 tunnin proteinuria on avaintekijä pre-eklampsian vakavuuden määrittämisessä, mutta se viivästyttää tulosta 24 tunnilla ja rasittaa potilasta.
Yksinkertainen ja nopea vaikean preeklampsian indikaattori auttaisi kliinikkoja tekemään asianmukaisia päätöksiä potilaan hoidossa.
Oletimme, että virtsan podocyturia korreloi preeklampsian vaikeusasteen kanssa.
Tämä on prospektiivinen, ei-interventio, yksikeskinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69495
- Service de Gynécologie-Obstétrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hopital Femme-Mère-Enfantin potilaat preeklampsian vuoksi sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä naisia
- yksittäinen raskaus
- pääsy preeklampsiaan
- potilas saa tietoa ja ei vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- in utero sikiön kuolema, paitsi jos siihen liittyy preeklampsia
- nefropatian edeltäjä
- sikiön epämuodostumat, kromosomipoikkeamat
- kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa
- vankina tai hallinnollisen valvonnan alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pre-eklampsia
Hopital Femme-Mère-Enfantin potilaat preeklampsian vuoksi sairaalassa
|
Virtsan podocyturian annostus sisäänkäynnin, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen käynnin yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsian vakavuus
Aikaikkuna: synnytyksen yhteydessä (enintään 10 kuukautta)
|
Vaikea preeklampsia määritellään preeklampsiaksi vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:
|
synnytyksen yhteydessä (enintään 10 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .