Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi závažností pococyturie a preeklampsie (PEPOD2)

21. července 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Prospektivní studie: Asociace mezi závažností pococyturie a preeklampsie

Preeklampsie je hypertenzní porucha objevující se během těhotenství, která způsobuje závažnou mateřskou, fetální a neonatální mortalitu a morbiditu. Dvacet čtyři hodin proteinurie je klíčovým prvkem pro definování závažnosti preeklampsie, ale zpožďuje výsledek o 24 hodin a omezuje pacienta. Jednoduchý a rychlý indikátor těžké preeklampsie by pomohl lékařům učinit vhodná rozhodnutí při léčbě pacienta. Předpokládali jsme, že podocyturie moči koreluje se závažností preeklampsie. Jedná se o prospektivní, neintervenční, monocentrickou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francie, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v nemocnici pro preeklampsii v Hopital Femme-Mère-Enfant

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 let a více
  • jediné těhotenství
  • přijetí pro preeklampsii
  • pacient přijímá informace a nestaví se proti účasti

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • in utero zánik plodu vyjma, pokud je spojen s preeklampsií
  • předchůdce nefropatie
  • malformace plodu, chromozomální anomálie
  • neschopnost porozumět poskytovaným informacím
  • vězněm nebo pod administrativním dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Preeklampsie
Pacienti v nemocnici pro preeklampsii v Hopital Femme-Mère-Enfant
Jiný: Dávkování močové podocyturie
Dávkování močové podocyturie při příjmu, porodu a poporodní návštěvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost preeklampsie
Časové okno: při porodu (maximálně 10 měsíců)

Těžká preeklampsie je definována preeklampsií s alespoň jedním z následujících kritérií:

  • těžká hypertenze (PAS ≥ 160 mmHg et/ou PAD ≥ 110 mmHg)
  • Porucha funkce ledvin s: oligurií <500 ml/24h nebo kreatininem> 135 μmol/l nebo proteinurií> 5 g/den
  • akutní plicní edém nebo přetrvávající epigastrický bar nebo HELLP syndrom
  • eklampsie nebo vzpurné neurologické poruchy (poruchy zraku, polykinetická ROT, bolest hlavy),
  • trombocytopenie <100 G/l
  • Retro placentární hematom (HRP) nebo fetální reperkuse.
při porodu (maximálně 10 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit