- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03316391
Связь между покоцитурией и тяжестью преэклампсии (PEPOD2)
21 июля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Проспективное исследование: связь между покоцитурией и тяжестью преэклампсии
Преэклампсия представляет собой гипертензивное расстройство, появляющееся во время беременности и вызывающее серьезную материнскую, внутриутробную и неонатальную смертность и заболеваемость.
Протеинурия в течение 24 часов является ключевым элементом для определения тяжести преэклампсии, но она задерживает результат на 24 часа и является ограничением для пациентки.
Простой и быстрый индикатор тяжелой преэклампсии поможет клиницистам принять правильное решение при ведении пациента.
Мы предположили, что подоцитурия в моче коррелирует с тяжестью преэклампсии.
Это проспективное, неинтервенционное, моноцентрическое исследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Франция, 69495
- Service de Gynécologie-Obstétrique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в больнице с преэклампсией в Больнице Femme-Mère-Enfant
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18 лет и старше
- одноплодная беременность
- госпитализация по поводу преэклампсии
- пациент получает информацию и не возражает против участия
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- внутриутробная гибель плода, за исключением случаев, связанных с преэклампсией
- предшественник нефропатии
- пороки развития плода, хромосомные аномалии
- неспособность понять предоставленную информацию
- в заключении или под административным надзором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преэклампсия
Пациенты в больнице с преэклампсией в Больнице Femme-Mère-Enfant
|
Дозировка мочевой подоцитурии при поступлении, родах и послеродовом посещении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть преэклампсии
Временное ограничение: при родах (максимум 10 месяцев)
|
Тяжелая преэклампсия определяется преэклампсией по крайней мере по одному из следующих критериев:
|
при родах (максимум 10 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .