Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom pokocyturi og svangerskapsforgiftning (PEPOD2)

21. juli 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv studie: Sammenheng mellom pokocyturi og svangerskapsforgiftning alvorlighetsgrad

Svangerskapsforgiftning er en hypertensiv lidelse som oppstår under svangerskapet, og som induserer alvorlig mortalitet og morbiditet hos mødre, foster og nyfødte. Tjuefire timers proteinuri er et nøkkelelement for å definere alvorlighetsgraden av preeklampsi, men forsinker resultatet med 24 timer og begrenser for pasienten. En enkel og rask indikator for alvorlig svangerskapsforgiftning vil hjelpe klinikere til å ta passende beslutninger i pasientbehandlingen. Vi antok at urinpodocyturi er korrelert til alvorlighetsgraden av preeklampsi. Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell, monosentrisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Frankrike, 69495
        • Service de Gynécologie-Obstétrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på sykehus for svangerskapsforgiftning ved Hopital Femme-Mère-Enfant

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18 år eller mer
  • enkelt graviditet
  • innleggelse for svangerskapsforgiftning
  • pasient som mottar informasjon og ikke motstand mot å delta

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsgraviditet
  • in utero fosterdød unntatt hvis assosiert med svangerskapsforgiftning
  • antecedent av nefropati
  • fostermisdannelse, kromosomavvik
  • manglende evne til å forstå informasjon gitt
  • fange eller under administrativt tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svangerskapsforgiftning
Pasienter på sykehus for svangerskapsforgiftning ved Hopital Femme-Mère-Enfant
Annen: Dosering av urin podocyturi
Dosering av urinpodocyturi ved innleggelse, fødsel og post-partum besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av preeklampsi
Tidsramme: ved fødsel (maks 10 måneder)

Alvorlig svangerskapsforgiftning er definert av svangerskapsforgiftning med minst ett av følgende kriterier:

  • alvorlig hypertensjon (PAS ≥ 160 mmHg et/ou PAD ≥ 110 mmHg)
  • Nedsatt nyrefunksjon med: oliguri <500 ml / 24t eller kreatinin> 135 μmol / L eller proteinuri> 5 g/d
  • akutt lungeødem eller vedvarende epigastrisk bar eller HELLP-syndrom
  • eclampsia eller opprørske nevrologiske lidelser (synsforstyrrelser, polykinetisk ROT, hodepine),
  • trombocytopeni <100 G/L
  • Retro placentalt hematom (HRP) eller fosterreaksjon.
ved fødsel (maks 10 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere